Τα δισκία Angelica με εμμηνόπαυση

Αρμονίες

Με την έναρξη της εμμηνόπαυσης, μια γυναίκα προσπαθεί να βρει ένα φάρμακο που θα βοηθήσει να απαλλαγούμε από τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης. Ωστόσο, αυτό το εργαλείο θα πρέπει όχι μόνο να διευκολύνει τα συμπτώματα, αλλά και να έχει φαρμακευτική επίδραση, αποκαθιστώντας την ορμονική ισορροπία. Η Angelica με εμμηνόπαυση είναι ένα ιδανικό φάρμακο για την ομαλοποίηση των ορμονικών επιπέδων. Το φάρμακο γερμανικής προέλευσης είναι εξαιρετικά δημοφιλές στις γυναίκες.

Δράση στο σώμα

Τα δισκία Angelica έχουν σοβαρά πλεονεκτήματα, καθώς βοηθούν μια γυναίκα να ξεφορτωθεί εύκολα την εμμηνόπαυση και τις εκδηλώσεις της.

Τα χάπια αλλάζουν σημαντικά την κατάσταση μιας γυναίκας:

  1. Το Angelik μπορεί να ειπωθεί για το φάρμακο ως αποτελεσματικό μέσο ορμονικής θεραπείας, το οποίο, σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, μπορεί να αποκαταστήσει τον οστικό ιστό, να μειώσει τον κίνδυνο κατάγματος, εξάρθρωση.
  2. Μια αποτελεσματική θεραπεία για εξάψεις, θερμικές επιθέσεις, ρίγη, αϋπνία, ζάλη και άλλες εκδηλώσεις προεμμηνόπαυσης.
  3. Με την έλευση της εμμηνόπαυσης, μια γυναίκα αντιμετωπίζει μια αλλαγή στον εμμηνορροϊκό κύκλο, πόνο στην κάτω κοιλιακή χώρα. Το φάρμακο έχει αποκαταστατική δράση, μειώνοντας την ένταση των εκκρίσεων, του πόνου.
  4. Αντιμετωπίζει αποτελεσματικά τις φυτικές-αγγειακές παθήσεις, το οίδημα, την ταχυκαρδία.
  5. Αποδυναμώνει την ένταση των εκδηλώσεων καταθλιπτικών, νευρικών καταστάσεων.
  6. Εξαλείφει την ξηρότητα, το κάψιμο των βλεννογόνων των γεννητικών οργάνων, τον πόνο κατά τη σεξουαλική επαφή, αποκαθιστά το επιθήλιο, λίμπιντο.
  7. Επαναφέρει τη λειτουργία του ουροποιητικού συστήματος, μειώνει τον κίνδυνο μόλυνσης αυτών των οργάνων.
  8. Επιβραδύνει τη γήρανση του δέρματος, εξαλείφει τις δερματολογικές, αλλεργικές αντιδράσεις.
  9. Το φάρμακο ανακουφίζει τον πόνο στους μαστικούς αδένες.
  10. Η ένταση της αύξησης βάρους μειώνεται, το στρώμα λίπους μειώνεται ελαφρώς.
  11. Το επίπεδο της αρτηριακής πίεσης είναι κανονικοποιημένο..
  12. Μειώνει τον κίνδυνο καρκίνου του εντέρου, του ενδομητρίου και της ανάπτυξης υπερπλασίας.
  13. Μειώνει την τριχόπτωση, τη σμηγματορροϊκή νόσο και αντιμετωπίζει την ακμή.

Έντυπα έκδοσης

Το φάρμακο παράγεται με τη μορφή δισκίων, κυλινδρικού σχήματος, επικαλυμμένου με κόκκινο ή σκούρο ροζ κέλυφος. Κάθε tablet έχει την επιγραφή "DL" που περιβάλλεται από εξάγωνο. Το πακέτο περιέχει 28 δισκία, σχεδιασμένα για ένα μάθημα είκοσι οκτώ ημερών 1 δισκίου καθημερινά.

Δομή

Το φάρμακο Angelique με εμμηνόπαυση περιέχει - 1 mg οιστραδιόλης, 2 mg δροσπιρενόνης. Το φάρμακο διατίθεται επίσης με τη μορφή Angelik Micro, η σύνθεση ενός τέτοιου φαρμάκου περιλαμβάνει 0,25 mg οιστραδιόλης, 0,5 mg δροσπιρενόνης.

Ενδείξεις και αντενδείξεις

Το Angelica είναι ένα αποτελεσματικό μέσο θεραπείας αντικατάστασης ορμονών κατά την εμμηνόπαυση σε γυναίκες με μήτρα που δεν έχει αφαιρεθεί και συχνά συνταγογραφείται επίσης για την πρόληψη της οστεοπόρωσης που σχετίζεται με την ηλικία..

Αντενδείξεις για χρήση:

  • κακοήθη νεοπλάσματα σε ορμονικά εξαρτώμενα όργανα και μαστικούς αδένες.
  • καρκίνος στο συκώτι;
  • σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
  • κολπική αιμορραγία ιδιοπαθούς φύσης.
  • παθολογία του καρδιαγγειακού συστήματος
  • προοδευτική μορφή υπερτριγλυκεριδαιμίας.
  • περίοδο κύησης, γαλουχία
  • ανώμαλη χολερυθρίνη στο αίμα.
  • Διαβήτης;
  • ινομυώματα της μήτρας, ενδομητρίωση
  • υπέρταση;
  • χολοστατική ηπατίτιδα.

Τρόπος εφαρμογής

Οδηγίες για τη χρήση του προϊόντος βρίσκονται στη συσκευασία, εάν μια γυναίκα δεν ξέρει πώς να πίνει Angelica, θα τη βοηθήσει. Όπως όλα τα ορμονικά φάρμακα, το Angelique πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με ορισμένους κανόνες - 1 δισκίο μία φορά την ημέρα.

Το δισκίο δεν χρειάζεται να μασάται, απλώς πλένεται με νερό. Πρέπει να πάρετε το φάρμακο ταυτόχρονα, ανεξάρτητα από το φαγητό. Για πιο βολική χρήση, στη συσκευασία, δίπλα σε κάθε δισκίο, υπάρχουν σημειώσεις από τον κατασκευαστή που δείχνουν τις ημέρες της εβδομάδας - βοηθούν τη γυναίκα να παρατηρήσει το σχήμα και να μην χάσει φάρμακα.

Εάν μια γυναίκα παρέκκλινε από την πορεία της χορήγησης για αρκετές ώρες, μπορείτε ακόμα να πιείτε ένα χάπι. Εάν χάσει μια μέρα, είναι καλύτερο να το παραλείψετε και να ξεκινήσετε την επόμενη μέρα με ένα χάπι που ταιριάζει. Οι ειδικοί δεν συνιστούν την ταυτόχρονη χορήγηση δύο δισκίων ταυτόχρονα. Απαγορεύεται αυστηρά η διακοπή του φαρμάκου για αρκετές ημέρες - πιθανώς αιμορραγία της μήτρας. Στο τέλος της λήψης ενός πακέτου, το δεύτερο ξεκινά αμέσως, χωρίς να λείπουν ημέρες.

Η διακοπή του φαρμάκου συνοδεύεται από μείωση του επιπέδου των ορμονών στην αρχική κατάσταση σε πέντε ημέρες. Μπορείτε να κάνετε τη μετάβαση σε άλλα ορμονικά φάρμακα οποιαδήποτε μέρα μετά τη λήψη του Angelica.

Οι πρώτες ημέρες της λήψης του φαρμάκου μπορεί να συνοδεύονται από αιμορραγία - το σώμα χρειάζεται χρόνο για να συνηθίσει σε ένα νέο επίπεδο ορμονικών επιπέδων. Εάν η αιμορραγία είναι υψηλής έντασης, δεν σταματά για μεγάλο χρονικό διάστημα, πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γυναικολόγο. Επίσης, κατά τις πρώτες ημέρες της εισαγωγής, είναι δυνατή η επιδείνωση των συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσης.

Πιθανές παρενέργειες

Εκτός από την εκδήλωση θετικών ιδιοτήτων, η Angelica με εμμηνόπαυση μπορεί να έχει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

  • βαριά αιμορραγία από τον κόλπο
  • ινομύωμα;
  • πόνος στο στομάχι, τα έντερα, πιθανώς μετεωρισμός, έμετος, διαταραχές των κοπράνων.
  • αλλεργικές αντιδράσεις;
  • ζάλη, ημικρανίες
  • μειωμένη ηπατική λειτουργία
  • απόφραξη των αιμοφόρων αγγείων.
  • διαταραχές ύπνου, άγχος, νευρική, καταθλιπτική κατάσταση
  • ανάπτυξη καρκίνου του μαστού
  • πόνος, σκλήρυνση του στήθους
  • ανεξήγητες αλλαγές βάρους.
  • καρδιοπαλμος
  • αύξηση της αρτηριακής πίεσης
  • ασθένειες των ματιών
  • έλλειψη σεξουαλικής επιθυμίας
  • εμβοές;
  • εξανθήματα, ερεθισμός του δέρματος.

Τις περισσότερες φορές, οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται όταν αγνοούνται οι αντενδείξεις, οι κανόνες για τη λήψη του φαρμάκου.

Εάν μια γυναίκα αντιμετωπίζει τέτοιες εκδηλώσεις, δεν περνούν 1-2 ημέρες, είναι επείγουσα ανάγκη να επικοινωνήσετε με έναν ειδικό.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Πριν από τη λήψη του Angelik, μια γυναίκα πρέπει να γνωρίζει με ποια φάρμακα δεν μπορεί να συνδυαστεί, διαφορετικά μπορεί να αντιμετωπίσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν:

  • ενυδάτωση;
  • βαρβιτουρικά ·
  • Primidon;
  • Καρβαμαζεπίνη;
  • Ριφαμπικίνη;
  • Οσκαρβαζεπίνη;
  • Τοπιραμάτη;
  • Felbamate;
  • Griseofulvin;
  • αντιβιοτικά της πενικιλλίνης, της τετρακυκλίνης
  • αντι-φυματίωση, αντιεπιληπτικό.

Είναι σημαντικό να σημειωθεί - η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ αποδυναμώνει σημαντικά τη διαδικασία αφομοίωσης της Angelica.

Η παρακεταμόλη προάγει την ταχεία απορρόφηση των ορμονών. Το Angelique επηρεάζει αποτελεσματικά το σώμα σε συνδυασμό με το τσάι μοναστηριού.

Κριτικές για γιατρούς και γυναίκες

Το φάρμακο Angelique με εμμηνόπαυση έχει θετικές κριτικές. Εάν οι γυναίκες δεν παραβιάζουν το σχήμα και ακολουθούν τις συστάσεις των γιατρών, τότε η λήψη του φαρμάκου δεν συνοδεύεται από παρενέργειες.

Αγάπη, γυναικολόγος, Αρχάγγελσκ

Οι περισσότερες γυναίκες φοβούνται να πάρουν ορμονικά φάρμακα, θεωρώντας τις αιτίες για την ανάπτυξη σοβαρών παθολογιών. Αυτή η γνώμη είναι εσφαλμένη · παρασκευάσματα όπως το Angelique είναι ένα εξαιρετικό μέσο ορμονικής θεραπείας, η οποία βοηθά στην αντιμετώπιση ακόμη και της οστεοπόρωσης που σχετίζεται με την ηλικία. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιθανές εάν ο ασθενής δεν γνωρίζει αντενδείξεις ή παραβιάζει τη δοσολογία.

Ναταλία, 41 ετών, Ιρκούτσκ

Αντιμετώπισε μια πρώιμη εμμηνόπαυση. Αγόρασα την Angelique μετά από σύσταση γιατρού. Η πρώτη περίοδος ήταν δύσκολη έως ότου το σώμα είχε συνηθίσει τις ορμονικές αλλαγές. Τώρα παίρνω το φάρμακο τακτικά και έχω ξεχάσει ήδη τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης.

Αντωνίνα, 53 ετών, Νόβγκοροντ

Στα 50, άρχισαν ισχυρές παλίρροιες που δεν σταμάτησαν. Αφού πέρασε τις εξετάσεις για ορμόνες, ο γιατρός συμβούλεψε να δοκιμάσει το Angelique. Το παίρνω για μισό χρόνο, και τίποτα δεν ενοχλεί.

Η τιμή των αγγελικών δισκίων κατά την εμμηνόπαυση είναι διαφορετική, όλα εξαρτώνται από την περιοχή, το φαρμακείο όπου αγοράζεται το φάρμακο. Κατά μέσο όρο, το κόστος των δισκίων κυμαίνεται από 1260 ρούβλια.

Το Angelique είναι ένα από τα καλύτερα ορμονικά φάρμακα για γυναίκες που θέλουν να απαλλαγούν από τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης.

Παρά την μάλλον υψηλή τιμή, το φάρμακο είναι εξαιρετικά αποτελεσματικό και με τη σωστή χρήση, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι εξαιρετικά σπάνιες.

Ορμονικό φάρμακο "Angelik" με εμμηνόπαυση: πώς να το πάρετε

Όλο το περιεχόμενο iLive ελέγχεται από ιατρικούς εμπειρογνώμονες για να εξασφαλίσει την καλύτερη δυνατή ακρίβεια και συνέπεια με τα γεγονότα..

Έχουμε αυστηρούς κανόνες για την επιλογή πηγών πληροφοριών και αναφέρονται μόνο σε αξιόπιστους ιστότοπους, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, εάν είναι δυνατόν, αποδεδειγμένη ιατρική έρευνα. Λάβετε υπόψη ότι οι αριθμοί σε παρένθεση ([1], [2] κ.λπ.) είναι διαδραστικοί σύνδεσμοι για τέτοιες μελέτες..

Εάν πιστεύετε ότι οποιοδήποτε από τα υλικά μας είναι ανακριβές, ξεπερασμένο ή με άλλο τρόπο αμφισβητήσιμο, επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.

Με την έναρξη της περιεμμηνοπαυσιακής περιόδου (εμμηνόπαυση) σε πολλές γυναίκες, το επίπεδο των σεξουαλικών ορμονών μειώνεται, γεγονός που οδηγεί σε μια σειρά από αρνητικές αλλαγές εκ μέρους διαφόρων συστημάτων και οργάνων. Έτσι, για παράδειγμα, από την πλευρά του αναπαραγωγικού συστήματος, υπάρχει μείωση της σεξουαλικής επιθυμίας στις γυναίκες. Στα όργανα του ουροποιητικού συστήματος, εμφανίζεται δυστροφία των βλεννογόνων, ως αποτέλεσμα των οποίων οι γυναίκες αισθάνονται ξηρότητα στον κόλπο, προκαλώντας κνησμό. Κατά τη σεξουαλική επαφή, οι γυναίκες αναπτύσσουν πόνο και δυσφορία. Η ακράτεια ούρων παρατηρείται συχνά από το ουροποιητικό σύστημα. Η μείωση της ποσότητας των ορμονών του φύλου οδηγεί σε διαταραχές του νευρικού συστήματος, οι οποίες εκδηλώνονται από σοβαρή ευερεθιστότητα, κατάθλιψη και διαταραχές του ύπνου. Η παραγωγή κολλαγόνου στο δέρμα μειώνεται, με αποτέλεσμα να εμφανίζονται βαθιές ρυτίδες στο πρόσωπο. Επιπρόσθετα, τα συμπτώματα της περιεμμηνοπαυσιακής περιόδου εκδηλώνονται με υπεριδρωσία, πόνο στην καρδιά, εκφυλισμό των οστών (ανάπτυξη οστεοπόρωσης). Όλα αυτά τα συμπτώματα μπορούν να ελεγχθούν με φάρμακα που έχουν σχεδιαστεί για θεραπεία αντικατάστασης ορμονών. Σας προτείνουμε να εξοικειωθείτε με ένα από αυτά τα φάρμακα - με το φαρμακευτικό προϊόν Angelique, το οποίο χρησιμοποιείται συχνά για την εμμηνόπαυση.

Το Angelique είναι ένα συνδυασμένο φαρμακευτικό προϊόν δύο συστατικών που περιέχει δύο συστατικά: το πρώτο είναι οιστραδιόλη, το δεύτερο είναι δροσπιρενόνη. Και επίσης στη σύνθεση αυτού του φαρμάκου περιέχει σίδηρο, μαγνήσιο και τιτάνιο.

Κωδικός ATX

Δραστικές ουσίες

Φαρμακολογική ομάδα

φαρμακολογική επίδραση

Φόρμα έκδοσης

Επικαλυμμένα δισκία που περιέχουν οιστραδιόλη - 1 mg, καθώς και δροσπιρενόνη - 2 mg.

Σε μια συσκευασία από χαρτόνι υπάρχει μια κυψέλη με 28 δισκία ή 3 κυψέλες, μετρώντας 28 δισκία σε κάθε μία.

Φαρμακοδυναμική

Η οιστραδιόλη, η οποία είναι μέρος της Angelica, στη χημική της δομή και τις βιολογικές της ιδιότητες είναι παρόμοια με την ενδογενή (που παράγεται από τον οργανισμό) ανθρώπινη οιστραδιόλη, το δεύτερο συστατικό, η δροσπιρενόνη, που προέρχεται από τη σπιρονολακτόνη, έχει προγεστίνη, αντιγοναδοτροπική, αντισυλληπτική και αποσυμφορητική (αντιμιναροκορτικο).

Η οιστραδιόλη αντισταθμίζει την ποσότητα οιστρογόνου στο σώμα των γυναικών και ανακουφίζει από τα εμμηνοπαυσιακά συμπτώματα της περιεμμηνοπαυσιακής περιόδου, συγκεκριμένα: ξηρές βλεννογόνους στα γεννητικά όργανα, εξάψεις, υπεριδρωσία και άλλα. Ιδιαίτερα σημαντική είναι η επίδραση της οιστραδιόλης στο σώμα για την πρόληψη του εκφυλισμού των οστών και την πρόληψη των καταγμάτων των οστών.

Η δροσπιρενόνη αυξάνει την απελευθέρωση νερού και νατρίου. Ως αποτέλεσμα, αποτρέπεται η εμφάνιση οιδήματος στο σώμα, αυξάνεται η αρτηριακή πίεση, βοηθά στην πρόληψη της αύξησης βάρους, μειώνει τον πόνο στους μαστικούς αδένες και επίσης αποτρέπει την ανάπτυξη του εσωτερικού στρώματος της μήτρας (ενδομήτριο) και ελαχιστοποιεί τους κινδύνους ανάπτυξης καρκίνου του ορθού κατά την μετεμμηνοπαυσιακή περίοδο. Σημειώνεται επίσης η πιθανότητα της Angelica να επηρεάσει τη μείωση της χοληστερόλης στο σώμα..

Φαρμακοκινητική

Η δραστική ορμόνη οιστραδιόλη, όταν χορηγείται εσωτερικά (από του στόματος), απορροφάται για μικρό χρονικό διάστημα και στη συνέχεια απορροφάται στο σύνολό της. Κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας, και όταν η ορμόνη οιστραδιόλη εισέρχεται στο συκώτι, υποβάλλεται σε μεταβολική διαδικασία, εισέρχεται σε μια ένωση με λευκωματίνη, καθώς και με σφαιρίνη, σχηματίζοντας δεσμό με αναβολικά. Ο μεταβολισμός αυτής της ουσίας συμβαίνει σε μεγαλύτερο βαθμό στο ήπαρ, καθώς και στα νεφρά και σε διάφορα μέρη του εντέρου, στους μύες, στα όργανα-στόχους και σχηματίζει άλλες λιγότερο δραστικές δραστικές ουσίες, όπως οιστρόλη, οιστρόνη και άλλα. Αυξημένα επίπεδα οιστραδιόλης στο αίμα μπορούν να επιτευχθούν με πολλαπλές δόσεις.

Η ουσία δροσπιρενόνη απορροφάται επίσης γρήγορα. 1 ώρα μετά τη δόση, παρατηρείται η μέγιστη συγκέντρωση της ουσίας στον ορό του αίματος. Η δροσπιρενόνη σχηματίζει δεσμό με την αλβουμίνη, αλλά δεν συνδέεται με τη σφαιρίνη. Οι κύριες αντρόλες (μεταβολίτες) στον ορό του αίματος είναι η όξινη μορφή της ορμονικής ουσίας δροσπιρενόνης και 4,5-διϋδρο-δροσπιρενόνης-3-θειικού άλατος. Και οι δύο ανθρόλες σχηματίζονται χωρίς έκθεση στο κυτόχρωμα. Το βάθος της δροσπιρενόνης που περιέχεται στον ορό σχηματίζει 1,2 - 1,5 ml / min / kg. Μέρος αυτής της δόσης μπορεί να απεκκρίνεται αμετάβλητο. Η συντριπτική πλειονότητα θα εκκρίνεται μέσω των νεφρών και των εντέρων. Ο κορεσμός ισορροπίας συμβαίνει μετά από 10 ημέρες με συνεχή σωστή χορήγηση του φαρμάκου.

Αντενδείξεις

Η χρήση του Angelica αντενδείκνυται αυστηρά στις ακόλουθες συνθήκες και προϋποθέσεις:

  • οποιουσδήποτε τύπους αγγειακής θρόμβωσης και θρομβοεμβολισμού οποιωνδήποτε οργάνων, κιρσών.
  • αυξημένα τριγλυκερίδια πλάσματος.
  • σοβαρές ασθένειες και ηπατική βλάβη
  • τυχόν καλοήθεις και κακοήθεις σχηματισμούς οργάνων ή υποψίες για αυτά ·
  • οποιαδήποτε εγκυμοσύνη και γαλουχία
  • γυναικολογική αιμορραγία
  • οξείες και χρόνιες παθήσεις και παθολογίες των νεφρών, καθώς και καταστάσεις μετά από αυτές.
  • αυξημένη ατομική ευαισθησία στο φάρμακο.

Παρενέργειες του Angelica με εμμηνόπαυση

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Angelic, ενδέχεται να εμφανιστούν παρενέργειες. Συχνά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου περιλαμβάνουν ευαισθησία του μαστού, γυναικολογική αιμορραγία, πόνο που εμφανίζεται κατά μήκος του γαστρεντερικού σωλήνα. Οι πιο επικίνδυνες συνέπειες από τη λήψη του φαρμάκου είναι η ανάπτυξη θρομβοεμβολισμού και καρκίνου του μαστού. Μπορούν να επισημανθούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

  • απότομες αλλαγές στη συναισθηματική κατάσταση.
  • πονοκεφάλους ποικίλης έντασης, έως ημικρανία.
  • πόνος σε διάφορα όργανα και μέρη του γαστρεντερικού σωλήνα.
  • ο σχηματισμός πολύποδων του τραχήλου της μήτρας (στον τράχηλο).

Σε μεμονωμένες μεμονωμένες περιπτώσεις κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής θεραπείας, παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα:

  • νεοπλάσματα στο ήπαρ.
  • άνοια;
  • νεοπλάσματα του ενδομητρίου.
  • αύξηση της αρτηριακής πίεσης
  • αυξημένη συγκέντρωση τριγλυκεριδίων στο αίμα.
  • αλλαγές στην ανοχή στη γλυκόζη από τον οργανισμό.
  • πολλαπλασιασμός των ινομυωμάτων της μήτρας
  • επαναλαμβανόμενη επιδείνωση της ενδομητρίωσης.
  • αδένωμα της υπόφυσης
  • υπερχρωματισμός του δέρματος στο πρόσωπο.
  • αποφρακτικό ίκτερο, καθώς και ο κνησμός του δέρματος και της υπόφυσης (βλεννογόνων) που σχετίζονται με αυτό.
  • την εμφάνιση, καθώς και επιδείνωση καταστάσεων όπως: βρογχικό άσθμα, νόσος Liebman-Sachs (ερυθηματώδης λύκος), όγκοι του μαστού.

Δοσολογία και χορήγηση

Ο τρόπος χρήσης του φαρμάκου Angelik, δόσεις - καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό. Κατά κανόνα, εάν η ασθενής δεν χρησιμοποιούσε οιστρογόνα, καθώς και αν άλλαξε στη συνεχή χρήση του φαρμάκου Angelik μετά τη λήψη άλλου συνδυασμένου φαρμάκου, τότε η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει οποιαδήποτε μέρα. Οι γυναίκες που χρησιμοποίησαν θεραπεία αντικατάστασης κυκλικής ορμόνης θα πρέπει να ξεκινήσουν ατομική θεραπεία μετά τη λήξη της αιμορραγίας απόσυρσης.

Το περιεχόμενο ενός πακέτου Angelica προορίζεται για λήψη 28 ημερών από το φάρμακο. Είναι απαραίτητο να λαμβάνετε 1 δισκίο την ημέρα. Μετά από μια θεραπεία 28 ημερών με το φάρμακο, την επόμενη μέρα θα πρέπει να ξεκινήσετε ένα νέο πακέτο Angelica. Επιπλέον, το πρώτο δισκίο από τη συσκευασία πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ημέρα της εβδομάδας κατά την οποία το πρώτο δισκίο λήφθηκε από τη συσκευασία πριν από αυτό. Συνιστάται να χρησιμοποιείτε το φάρμακο την ίδια ώρα της ημέρας καθημερινά. Εάν ο ασθενής ξεχάσει να πάρει το χάπι, τότε είναι απαραίτητο να το πιείτε στο εγγύς μέλλον. Με παρατεταμένη παράλειψη του φαρμάκου για αρκετές ημέρες, θα εμφανιστεί κολπική αιμορραγία απόσυρσης του φαρμάκου.

Υπερβολική δόση

Στην περίπτωση εφάπαξ υπερδοσολογίας του φαρμάκου, δεν παρατηρήθηκαν οξείες παρενέργειες. Μια αυξημένη δόση οιστραδιόλης και δροσπιρενόνης με μία μόνο χρήση ήταν κανονικά ανεκτή.

Συμπτώματα υπερβολικής δόσης Angelica: από τα όργανα του γαστρεντερικού σωλήνα - είναι πιθανή ναυτία και έμετος, από το αναπαραγωγικό σύστημα - κολπική αιμορραγία. Δεν υπάρχει αντίδοτο. Συμπτωματική θεραπεία υπερδοσολογίας Angelica.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Πριν συνταγογραφήσει το φάρμακο, ο Angelik πρέπει να ενημερώσει το γιατρό σχετικά με τα φάρμακα που παίρνει ο ασθενής. Όταν επισκέπτεστε άλλους ιατρικούς ειδικούς, είναι επίσης επιτακτική ανάγκη να τους προειδοποιήσετε για τη λήψη του φαρμάκου Angelique.

Όταν χρησιμοποιούνται για μεγάλο χρονικό διάστημα, ορισμένα φάρμακα των οποίων η δράση μπορεί να επηρεάσει την παραγωγή ηπατικών ενζύμων (όπως είναι ένας αριθμός αντισπασμωδικών καθώς και αντιμικροβιακών φαρμάκων). Τέτοιοι θεραπευτικοί παράγοντες μπορούν να επηρεάσουν την αύξηση του επιπέδου των γυναικείων φύλων στο αίμα, μειώνοντας έτσι την αποτελεσματικότητά τους. Μερικά από τα αντισπασμωδικά, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη και ριφαμπικίνη, γκριζεοφουλβίνη, τοπιραμάτη, οσκαρβαζεπίνη, φελμπαμάτη διαθέτουν αυτές τις ιδιότητες..

Κατά τη λήψη ορισμένων τύπων αντιβιοτικών, τις περισσότερες φορές τετρακυκλίνες και πενικιλλίνες, παρατηρήθηκε μείωση της ποσότητας οιστραδιόλης στο σώμα.

Στη θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης, σε γυναίκες που χρησιμοποιούν Angelic, μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση της αντιυπερτασικής δράσης.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Angelica, είναι απαραίτητο να εγκαταλείψετε τη χρήση αλκοόλ. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι το αλκοόλ συμβάλλει στην αύξηση του επιπέδου της οιστραδιόλης στο αίμα..

Angelica με εμμηνόπαυση: είναι όλα χωρίς σύννεφα?

Η γυναικολόγος Natalya Petrovna Malysheva είπε πώς να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο Angelik με εμμηνόπαυση. Λέξη στον γιατρό.

«Συντάξτε την Angelica για μένα από την εμμηνόπαυση»

Το φθινόπωρο, μερικά φυτά χάνουν τα φύλλα τους, άλλα παραμένουν αειθαλή. Αυτό συμβαίνει με το γυναικείο σώμα. Μερικά ξεθωριάζουν ενώ άλλοι συνεχίζουν να χαίρονται για τον προβληματισμό τους στον καθρέφτη.

Η πιο ήρεμη περίοδος στη ζωή μιας γυναίκας είναι το φθινόπωρο, οι επιστήμονες την ονόμασαν μεταβατική, δηλαδή την εμμηνόπαυση. Το σώμα έμαθε να αντιμετωπίζει δυσκολίες, έγινε σοφότερο, πιο έμπειρο. Αλλά καμία γυναίκα δεν θέλει να πάρει γήρανση, να αντέξει την εμφάνιση ρυτίδων, πόνου στις αρθρώσεις, αϋπνίας και άλλων ελκυστικών προβλημάτων υγείας σε αυτήν την ηλικία.

Και οι σύγχρονες κυρίες είναι έτοιμες να πληρώσουν για τη «διατήρηση της νεολαίας»...

Και η Big Pharma, προκειμένου να βελτιώσει το «γυναικείο μερίδιο», και τη δική της ευημερία, αναπτύσσει όλο και περισσότερες νέες συνθέσεις για μακροχρόνια χρήση. Η θεραπεία αντικατάστασης ορμονών συνταγογραφείται για 5 χρόνια. Ένα από τα φάρμακα με τις μεγαλύτερες πωλήσεις στον κόσμο - φάρμακα για την εμμηνόπαυση.

Το 2005, σε επιστημονικό συμπόσιο, με τη συμμετοχή 250 γυναικολόγων και καρδιολόγων, παρουσιάστηκε ένα άλλο φάρμακο για γυναίκες στην εμμηνόπαυση.

Αυτή η θαυματουργή θεραπεία ονομάστηκε το όμορφο όνομα «ΑΓΓΕΛΙΚΟΣ». Πολλές κυρίες στη ρεσεψιόν το λένε: "γράψτε μου την Angelica από την εμμηνόπαυση." Το φάρμακο παράγεται από τη διάσημη εταιρεία Schering AG. Η προτεραιότητα αυτής της εταιρείας είναι η υγεία των γυναικών..

Πριν διαβάσετε περαιτέρω, εξοικειωθείτε με τον σχολιασμό του φαρμάκου. Και συχνά το εξετάζετε. Και θα επικεντρωθώ σε εκείνα τα σημεία που είναι ιδιαίτερα σημαντικά

Επίσημες οδηγίες χρήσης

Από την ιστορία της δημιουργίας

Στην ιστορική άποψη, τα ορμονικά φάρμακα εμφανίστηκαν σχετικά πρόσφατα. Μόνο τον εικοστό αιώνα, άρχισαν να πειραματίζονται ενεργά με φάρμακα που χρησιμοποιούσαν ορμόνες των ωοθηκών. Αρχικά, αναπτύχθηκαν αντισυλληπτικά προϊόντα. Το 1921 Ο Αυστριακός καθηγητής Haberlandt έδειξε σε ένα πείραμα ότι η ωορρηξία μπορεί να ανασταλεί με χορήγηση εκχυλίσματος από θηλυκές γονάδες. Όμως, για να πάρετε μια μικρή ποσότητα ορμόνης, έπρεπε να χρησιμοποιήσετε τεράστια ποσότητα ωοθηκών και μερικούς τόνους ούρων.

Όμως οι μαθητές είναι πεισματάρης και εργάζονται ακούραστα στη δημιουργία της ορμόνης στο εργαστήριο. Η πρώτη ορμόνη φύλου που δημιουργήθηκε ήταν η προγεστερόνη. Συντέθηκε από τους επιστήμονες Russell και Marker το 1942 στις ΗΠΑ. Και δύο χρόνια αργότερα, η φαρμακευτική εταιρεία Syntex ξεκίνησε την παραγωγή αυτής της ουσίας. Ένα δισκίο, εκείνες τις ημέρες, περιείχε τόσο μεγάλη ποσότητα ορμόνης που το γυναικείο σώμα μπορούσε να αναπτυχθεί σε ένα ολόκληρο έτος. Το 1960, για πρώτη φορά, επιτράπηκαν συνδυασμένα ορμονικά φάρμακα. Από αυτή τη στιγμή, χάπια ελέγχου των γεννήσεων.

Αργότερα στη δεκαετία του '80 σημειώθηκε μια έκρηξη στη χρήση της προγεστερόνης για τη διατήρηση της εγκυμοσύνης. Και αργότερα αποδείχθηκε ότι η τεχνητή προγεστερόνη δεν ήταν ακίνδυνη. Τα αγόρια γεννήθηκαν με μια σειρά από λεπτές ανωμαλίες. Μεταγενέστερη ανδρική υπογονιμότητα συμπεριλαμβανόταν.

Αλλά ας επιστρέψουμε στην εμμηνόπαυση

Για την πρόληψη και τη θεραπεία των εμμηνορροϊκών διαταραχών, αιμορραγία της μήτρας, φλεγμονώδεις διεργασίες της γυναικείας γεννητικής περιοχής, ορμονικά φάρμακα με προγεστερόνη άρχισαν να χρησιμοποιούνται αργότερα.

Μεταξύ της ορμονικής αφθονίας στην αυγή της δεκαετίας του 2000, εμφανίστηκε μια νέα θεραπεία για την εμμηνόπαυση, η οποία περιλαμβάνει την προγεστερόνη - το φάρμακο "Angeliq"

Παρά τις παρενέργειες, η θεραπεία αντικατάστασης ορμονών (HRT) παραμένει μια δημοφιλής θεραπεία για:

  • ανακούφιση των συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσης?
  • πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων σε σχετικά νέες γυναίκες που ξεκινούν θεραπεία αμέσως μετά την εμμηνόπαυση. (Αυτή η σύσταση είναι πολύ αμφιλεγόμενη).

Μεγάλες μελέτες δείχνουν ότι πολλές γυναίκες με συμπτώματα εμμηνόπαυσης αρνούνται τη θεραπεία αντικατάστασης ορμονών επειδή φοβούνται ότι θα αποκτήσουν υπερβολικό βάρος.

Η συνεχής HRT σε συνδυασμό με το Angelique, ισχυρίζονται οι κατασκευαστές, είναι αποτελεσματική στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσης και στην πρόληψη της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης.

Η σύνθεση της Angelica

1 δισκίο περιέχει 17-β-οιστραδιόλη (E (2)) 1 mg συν δροσπιρενόνη (DRSP) 2 mg DRSP είναι ένα μοναδικό συνθετικό προγεστογόνο με φαρμακολογικό προφίλ παρόμοιο με αυτό της φυσικής προγεστερόνης. Επιπλέον, έχει ιδιότητες αντιδιαστοστερόνης. Άλλα συνθετικά προγεστογόνα δεν εμφανίζουν αυτήν τη δραστηριότητα.

Το DRSP είναι ένα μοναδικό συνθετικό προγεστογόνο με τις φαρμακολογικές ιδιότητες της φυσικής προγεστερόνης, συμπεριλαμβανομένης της δραστικότητας κατά της αντιδοστερόνης. Δράση αντιδιαστοστερόνης - μια ιδιότητα που δεν εμφανίζεται από άλλα συνθετικά προγεστογόνα.

Η αλδοστερόνη προάγει την κατακράτηση υγρών στο σώμα. Και το DRSP μπορεί να μειώσει την κατακράτηση νατρίου και νερού, η οποία εμφανίζεται υπό την επίδραση των οιστρογόνων σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Με τη θεραπεία αντικατάστασης ορμονών, η κατακράτηση νερού και η αύξηση βάρους είναι κοινά. Σε αυτό το φάρμακο, το συστατικό DRSP, μέσω του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης, ρυθμίζει την ισορροπία νατρίου και νερού. Σε μια απλή γλώσσα, το Angelique έχει διουρητικό αποτέλεσμα..

Φαρμακοκινητική

Κατά τη λήψη αγγελικών δισκίων:

  • Η απορρόφηση του συστατικού οιστρογόνου - οιστραδιόλης στο έντερο γίνεται γρήγορα και δεν εξαρτάται από την πρόσληψη τροφής.
  • Μια αλλαγή στη συγκέντρωση της οιστραδιόλης στο πλάσμα του αίματος παρατηρείται εντός 24 ωρών. Η μεταβολική διαδικασία πηγαίνει επίσης γρήγορα με το σχηματισμό οιστρόνης και οιστριόλης. Με τη σειρά τους, οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στα ούρα και τα κόπρανα μετά από 24 ώρες..
  • Η δροσπιρενόνη μεταβολίζεται επίσης γρήγορα, αλλά μόνο μετά από μιάμιση ημέρα βγαίνει από το σώμα. Από φαρμακολογική αξία, η προγεστερόνη - δροσπιρενόνη, είναι ανάλογο της φυσικής προγεστερόνης. Και η οιστραδιόλη είναι ένα ανάλογο της φυσικής 17 β οιστραδιόλης. Στην περίοδο της ορμονικής ανεπάρκειας για διάφορους λόγους που οδηγούν σε εξάντληση των ωοθηκών, το "Angelik" αναπληρώνει την ανεπάρκεια των γυναικείων σεξουαλικών ορμονών.

Οι κατασκευαστές δηλώνουν

Σε κλινικές μελέτες, φαίνεται ότι το Angelique:

  • ομαλοποιεί την ψυχο-συναισθηματική κατάσταση.
  • μειώνει την έξαψη, την εφίδρωση και την ευερεθιστότητα. Επιδράσεις στα αγγειοκινητικά συμπτώματα (π.χ. εξάψεις, νυχτερινές εφιδρώσεις) και ατροφία του αιδοίου και του κόλπου παρατηρήθηκαν συνήθως εντός τεσσάρων εβδομάδων μετά τη θεραπεία.
  • αφαιρεί τους πόνους στις αρθρώσεις, τους πονοκεφάλους.
  • ξηρότητα και κνησμός στον κόλπο, δυσφορία κατά τη διάρκεια της οικειότητας. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών σε 1759 γυναίκες, οι κατασκευαστές δηλώνουν ότι το φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στην προστασία του ενδομητρίου και δεν μπορεί να προκαλέσει καρκίνο της μήτρας.
  • λόγω ανεπάρκειας οιστρογόνων κατά την εμμηνόπαυση, ενεργώντας στα οστά των κυττάρων - οστεοκλάστες, αποτρέπει την εμφάνιση οστεοπόρωσης.
  • Και το φάρμακο μειώνει επίσης τα επίπεδα γλυκόζης και ινσουλίνης στο αίμα..
  • Διαθέτοντας αντιανδρογόνο αποτέλεσμα, το "Angelik" αποτρέπει την τριχόπτωση, τις ρυτίδες και την ακμή.
  • Η δροσπιρενόνη αποτρέπει την εμφάνιση οιδήματος στο σώμα, καθώς έχει διουρητικό αποτέλεσμα.
  • Και αυτό που φοβούνται περισσότερο οι γυναίκες, το "Angelik" δεν προκαλεί πόνο στους μαστικούς αδένες και αύξηση του σωματικού βάρους.
  • Επιπλέον, λαμβάνοντας αυτό το φάρμακο, η ποσότητα των λιπιδίων ομαλοποιείται, το επίπεδο χοληστερόλης στο πλάσμα του αίματος μειώνεται.

Σε ένα 1-έτος, μεγάλης κλίμακας, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη δοκιμή, τα 2 mg μείωσαν σημαντικά το μέσο σωματικό βάρος. Κατά μέσο όρο, οι γυναίκες έχασαν 1,2 κιλά από τη βασική γραμμή.

Προειδοποιήσεις!

Με λίγα λόγια, αν διαβάσετε τα φυλλάδια - όχι φάρμακο, αλλά θαύμα! Αλλά υπάρχει μια προειδοποίηση ότι ξεκινώντας μια συνεχή συνδυασμένη HRT, για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσης, η θεραπεία είναι ανεπιθύμητη νωρίτερα από 12 μήνες μετά την τελευταία εμμηνόρροια.

Η λογική ερώτηση είναι, ποια είναι η ομορφιά του φαρμάκου, εάν δεν έχει συνταγογραφηθεί η μετακίνηση της εμμηνόπαυσης, αλλά όταν η εμμηνόπαυση έχει ήδη φτάσει?

Επίσης, οι κατασκευαστές δείχνουν ότι το φάρμακο προορίζεται για την πρόληψη της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης, εάν άλλα προληπτικά φάρμακα αντενδείκνυνται.

Αλλά για να γίνει η ΠΡΟΛΗΨΗ της οστεοπόρωσης με ορμόνες δεν είναι πολύ βαρύ πυροβολικό?

Αντενδείξεις

Οι οδηγίες δείχνουν ότι οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ασθένειες αποτελεί αντένδειξη για τη χρήση του φαρμάκου "Angelik".

  • Θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για οποιαδήποτε εκδήλωση επιπλοκών:
  • Εάν υπάρχει κίνδυνος ή διάγνωση οποιασδήποτε προκαρκινικής νόσου
  • καρκίνος του μαστού
  • εάν κατά τη χρήση ή πριν υπήρχε απόρριψη αίματος από τον κόλπο
  • εάν είναι γνωστή ηπατίτιδα, ηπατίτιδα, κίρρωση του ήπατος, και ιδιαίτερα ένας όγκος του ήπατος, τώρα ή στο παρελθόν.
  • Οποιαδήποτε νεφρική νόσο επί του παρόντος ή στο ιστορικό ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια
  • Θρόμβωση, θρομβοεμβολισμός φλεβών και αρτηριών, αυξημένη πήξη του αίματος (παχύ αίμα)

Θέλω ιδιαίτερα να επικεντρωθώ στον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβωσης. Για φυσιολογικούς λόγους, η θρόμβωση εμφανίζεται συχνότερα κατά την πρώιμη εμμηνόπαυση. Όλα τα φάρμακα HRT αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβωσης, αλλά το Angelik το αυξάνει πολύ περισσότερο, καθώς έχει διουρητικό αποτέλεσμα και έτσι προκαλεί πήξη του αίματος. Είναι ιδιαίτερα επικίνδυνο να χρησιμοποιείτε ένα τέτοιο φάρμακο τους καλοκαιρινούς μήνες.

  • κληρονομική προδιάθεση για καρδιαγγειακές παθήσεις και στηθάγχη
  • υπερπλασία του ενδομητρίου.

Για οποιεσδήποτε ασθένειες του ήπατος, των νεφρών, των αιμοφόρων αγγείων, συνιστάται η λήψη του φαρμάκου "Angelik" με προσοχή.

  • δυσανεξία στη λακτόζη (η σύνθεση των δισκίων περιλαμβάνει λακτόζη, ως ανοσοενισχυτικό)

Για μένα, ως γιατρός, φαίνεται αντίφαση με τη δήλωση του κατασκευαστή ότι το φάρμακο είναι τόσο καλό για την πρόληψη των καρδιαγγειακών παθήσεων και την ταυτόχρονη δήλωση ότι ο κίνδυνος καρδιαγγειακών παθήσεων αποτελεί αντένδειξη για τη λήψη της Angelica

Είναι όλα χωρίς σύννεφα?

Η πρώτη έκσταση αντικαταστάθηκε από τη συνειδητοποίηση ότι δεν είναι όλα τόσο ασφαλή όσο ισχυρίστηκε.

Δείτε τι λέει η Emma Hitt, Ph.D., σχετικά με τη συνάντηση του FDA (US Drug Control Board)

Στις 9 Δεκεμβρίου 2011, η Συμβουλευτική Ομάδα των Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αξιολόγησε τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE) που σχετίζεται με από του στόματος προϊόντα που περιέχουν δροσπιρενόνη και ψήφισε 15 και 11 κατά του ότι τα οφέλη είναι επί του παρόντος ο χρόνος υπερτερεί των κινδύνων.

Αλλά ήδη στη δεύτερη ψηφοφορία, η ίδια ομάδα συνέστησε (21 έναντι 5) να αλλάξει τον σχολιασμό του φαρμάκου. Η Επιτροπή πίστευε ότι οι κατασκευαστές πρέπει να φωτίζουν καλύτερα τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής..

Σύμφωνα με το FDA, οι γυναίκες που λαμβάνουν ορμονικά φάρμακα που περιέχουν δροσπιρενόνη διατρέχουν περίπου 50% υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης VTE, όπως ανέφερε η ιατρική κοινότητα στο Medscape Medical News.

Η Elaine Morrato, MD, επίκουρη καθηγήτρια παιδιατρικής στο Πανεπιστήμιο του Κολοράντο στο Ντένβερ, δήλωσε: «Αν και τα αποτελέσματα ασφάλειας είναι αντιφατικά και ανησυχητικά, φαίνεται ότι... η απόλυτη συχνότητα εμφάνισης [φλεβικής θρόμβωσης] είναι ακόμα πολύ σπάνια και όχι υψηλότερη παρά με άλλα παρόμοια φάρμακα ".

Ομοίως, ο Robert Dick, MD, καθηγητής μαιευτικής και γυναικολογίας στο Κέντρο Υγείας του Πανεπιστημίου της Οκλαχόμα, ο οποίος ψήφισε επίσης «για το φάρμακο», είπε ότι «προφανώς, είναι ευεργετικό».

Μεταξύ εκείνων που μίλησαν κατά των ναρκωτικών ήταν ο Peter Caboli, MD, επίκουρος καθηγητής εσωτερικής ιατρικής στο Iowa State University Carver, Iowa. Είπε ότι δεν θα συνιστούσε αυτό το φάρμακο στους ασθενείς του..

Άλλοι που ψήφισαν όχι ανέφεραν επίσης ότι υπάρχουν πολλές ασφαλέστερες εναλλακτικές..

Στη δεύτερη ψηφοφορία, οι ειδικοί εξέτασαν εάν πιστεύουν ότι οι τρέχουσες ετικέτες drospirenone αντικατοπτρίζουν πραγματικά το προφίλ κινδύνου / οφέλους για αυτά τα προϊόντα; ».

5 ψηφοφόροι δήλωσαν ναι και 21 ψήφισαν όχι.

Η ομάδα συζήτησε επίσης εάν υπάρχουν αρκετά επιδημιολογικά δεδομένα μέχρι σήμερα για μια σωστή αξιολόγηση κινδύνου..

«Όλες οι μελέτες που έχουν γίνει έχει σημαντικές αδυναμίες», δήλωσε η αναπληρωτής γραμματέας Julia Johnson, MD, καθηγήτρια και επικεφαλής του Τμήματος Μαιευτικής και Γυναικολογίας της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου της Μασαχουσέτης στο Worcester.

«Η επιτροπή πιστεύει ότι απαιτείται νέα μελέτη για να συνεχιστεί η μελέτη δεδομένων FDA» και να δούμε περισσότερους δείκτες όπως δείκτη μάζας σώματος, κάπνισμα και σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών, είπε..

Έτσι, οι αμερικανικοί επιστημονικοί φωτιστικοί χαρακτήρισαν γενικά τα φάρμακα με δροσπιρενόνη ως μη ασφαλή

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Κάθε χρόνο πρέπει να εξετάζετε και να εξετάζετε από το γιατρό σας. Μετρήστε την αρτηριακή πίεση, ελέγξτε την πήξη του αίματος, κάντε μια βιοχημική εξέταση αίματος για εξετάσεις ήπατος και νεφρού.

Εάν αισθανθείτε δυσφορία ή οποιοδήποτε πρόσθετο σύμπτωμα, πρέπει επειγόντως να επισκεφτείτε έναν γιατρό.

Η αυτοχορήγηση του φαρμάκου "Angelik" αντενδείκνυται.

Υπερβολική δόση ναρκωτικών

Το Angelik δεν έχει ιδιαίτερη τοξικότητα, αλλά αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ναυτία και έμετο. Όταν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, πρέπει να σταματήσετε να το παίρνετε. Σε περίπτωση αιμορραγίας απόσυρσης, συμπτωματική θεραπεία.

Παρενέργειες

Σε ανεπιθύμητες αντιδράσεις στη χρήση του φαρμάκου "Angelik", παρατηρήθηκαν όπως:

  • Πόνος στους μαστικούς αδένες και τις θηλές
  • κολπική αιμορραγία
  • κοιλιακό άλγος
  • θρόμβωση, τόσο φλεβική όσο και αρτηριακή
  • πονοκεφάλους, ειδικά ημικρανίες
  • ψυχικές διαταραχές, αυξημένη κατάθλιψη
  • καρκίνος του μαστού.
  • νεφρική βλάβη
  • ινομυαλγία και πόνος στις αρθρώσεις

Οι μακρινές επιπλοκές περιλαμβάνουν:

  • κακοήθη νεοπλάσματα σε οποιοδήποτε όργανο
  • χολολιθίαση
  • μειωμένη μνήμη, άνοια
  • καρκίνος του ενδομητρίου (παρά τις δηλώσεις ασφαλείας για το ενδομήτριο)
  • υπερτονική ασθένεια
  • Λειτουργικές διαταραχές του ήπατος
  • Επίπεδα τριγλυκεριδίων αίματος
  • Προλακτίνωμα (αδένωμα της υπόφυσης)
  • ανάπτυξη των ινομυωμάτων της μήτρας

Θέλω να επιστήσω την προσοχή ότι οι παρενέργειες είναι πολύ σοβαρές! Ότι μπορείτε να επιβιώσετε τις παλίρροιες χωρίς φάρμακα, αλλά να ζήσετε τα υπόλοιπα χρόνια με άνοια ή να πάρετε καρκίνο - δεν είναι πολύ ακριβό το τίμημα μιας θεραπείας για την εμμηνόπαυση?

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο "Angelik, πρέπει να προειδοποιήσετε το γιατρό σας για τη χρήση άλλων φαρμάκων, για παράδειγμα - υποτασικά, υπνωτικά χάπια. Σε περίπτωση αμφιβολίας, μια γυναίκα πρέπει να συμβουλευτεί έναν γιατρό.

Είναι αδύνατο να συνδυαστεί το "Angelik" με παυσίπονα, αντιβιοτικά, αλκοόλ και ηρεμιστικά.

Η χρήση ορμονικών φαρμάκων μπορεί να επηρεάσει την ακρίβεια των εργαστηριακών εξετάσεων. Βιοχημικά αποτελέσματα (εξετάσεις ήπατος και νεφρού), ορμονικά επίπεδα του θυρεοειδούς αδένα, επινεφρίδια θα παραμορφωθούν.

Κριτικές ασθενών

Claudia, 50 ετών

Παίρνω το φάρμακο για 6 μήνες. Οι πρώτοι δύο μήνες λερώθηκαν με αίμα. Ο γιατρός με συμβούλεψε να περιμένω. Περίμενα Όλα έχουν ανακάμψει. Ενώ συνεχίζω να πίνω. Λίγο ακριβό αλλά περιμένετε.

Νίνα, 54 ετών

Τι μπορώ να πω? Μεγέθυνση του μαστού, σαν θηλάζουσα γυναίκα. Περιοδικά, πονάει, αλλά οι αρθρώσεις δεν βλάπτουν. Δεν υπήρχε πολύ αναζωογόνηση, αλλά δεν τρέχω στην τουαλέτα κάθε ώρα. Ευχαρίστηση. Θα προσπαθήσω να αντέξω με την Angelique για ένα ακόμη έτος.

Svetlana, 52 ετών

Άρχισα να το παίρνω, σχεδόν τρελάθηκα. Πονοκέφαλοι βασανισμένοι, συνεχώς άρρωστοι. Μόλις τελείωσα τη συσκευασία. Η ορμονική θεραπεία δεν μου ταιριάζει.

Λυδία, 51

Και έτσι με τη μνήμη δεν είναι αρκετό, και τώρα είναι επίσης απαραίτητο να πίνετε ταμπλέτες εγκαίρως. Η ομορφιά απαιτεί θυσία. Θέλω να φαίνομαι νεότερος. Πίνω το Angelique για περίπου ένα χρόνο. Μοιράζομαι τις εντυπώσεις μου. Δεν σηκώνω τη νύχτα - έχει ήδη προχωρήσει. Οι παλίρροιες έχουν μειωθεί. Γειά σε όλους.

Κριτικές γιατρών

Γιατρός A. Chirkova: Πόσοι γιατροί, τόσες πολλές απόψεις. Ένα πράγμα δεν είναι ξεκάθαρο - γιατί να πίνετε το φάρμακο ένα χρόνο μετά το τέλος του εμμηνορροϊκού κύκλου; Δηλαδή, όλα τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης είναι ήδη πίσω, οι παλίρροιες γίνονται ήδη τόσο οδυνηρές, η πίεση επιστρέφει σταδιακά στο φυσιολογικό, ο ύπνος αποκαθίσταται. Όσον αφορά τη γήρανση του δέρματος, επίσης ένα αμφιλεγόμενο σημείο. Η γήρανση του σώματος ενσωματώνεται γενετικά. Η αύξηση βάρους στην εμμηνόπαυση οφείλεται περισσότερο στο γεγονός ότι με ορμονική ανεπάρκεια λόγω εξαφάνισης των ωοθηκών, ο υποδόριος λιπώδης ιστός, ο οποίος παράγει οιστρογόνα, αναλαμβάνει τη λειτουργία.

Εάν παρατηρήσετε προσεκτικά τις υπέροχες γυναίκες της εμμηνόπαυσης και λεπτές, τότε το δέρμα είναι παχουλό, πάντα σε καλύτερη κατάσταση από ό, τι οι λεπτές γυναίκες μετά την ηλικία των πενήντα.

Όσον αφορά τις επιπλοκές, υπάρχουν περισσότερα από αυτά από τα οφέλη του φαρμάκου "Angelique". Και ο αριθμός των ενδείξεων χρήσης, λιώνει σε σύγκριση με τον αριθμό των αντενδείξεων.

Επιπλέον, μπορείτε να το πιείτε όχι περισσότερο από τρία χρόνια. Οι κριτικές γιατρών που γράφουν ότι πίνουν αυτό το φάρμακο για περισσότερο από 10 χρόνια είναι σαφώς λανθασμένες.

Συζήτηση γιατρών στην πρακτική άσκηση

Θεραπευτής Ναταλία Ε.:

Ανασκόπηση ανάνηψης

Ανάλογα του φαρμάκου "Angelik"

Αυτό το φάρμακο δεν έχει ανάλογα στη Ρωσία. Υπάρχουν παρόμοια φάρμακα, αλλά αντί της δροσπιρενόνης, περιλαμβάνουν το dienogest.

Εισαγόμενα ανάλογα: Vidora, Vidora Micro (Ισπανία, Ολλανδία), Dailla, Dimia, Midiana (Ουγγαρία), Yarina Plus, Jess (Γερμανία), Model Pro, Model Trend "(Ισραήλ).

Η τιμολογιακή πολιτική εξαρτάται από τη χώρα παραγωγής.

  • Η τιμή κυμαίνεται από 600 ρούβλια έως 1200 ρούβλια.

Συγγραφέας: μαιευτήρας-γυναικολόγος Malysheva N. P.

Οι συντάκτες ευχαριστούν όλους τους γιατρούς και ιδιαίτερα τη Νατάλια Πετρόβνα, γυναικολόγο, για τη γνώμη τους σχετικά με το φάρμακο Angelik.

Angelique ® (Angeliq ®)

Δραστική ουσία:

Περιεχόμενο

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Τρισδιάστατες εικόνες

Δομή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία1 καρτέλα.
δραστική ουσία:
δροσπιρενόνη2 mg
ημιένυδρη οιστραδιόλη1 mg
(σε όρους οιστραδιόλης)
έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 48,2 mg; άμυλο αραβοσίτου - 14,4 mg; προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου - 9,6 mg; ποβιδόνη K25 - 4 mg; στεατικό μαγνήσιο - 0,8 mg; υπρομελλόζη - 1,0112 mg; macrogol 6000 - 0,2024 mg; τάλκης - 0,2024 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 0,5438 mg; ερυθρό οξείδιο του σιδήρου - 0,0402 mg

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Στρογγυλά, αμφίκυρτα, γκριζωπό ροζ δισκία, επικαλυμμένα με κέλυφος ανάγλυφο με "DL" σε ένα κανονικό εξάγωνο στη μία πλευρά.

φαρμακολογική επίδραση

Φαρμακοδυναμική

Το παρασκεύασμα Angelique ® περιέχει 17β-οιστραδιόλη, χημικά και βιολογικά ταυτόσημη με την ενδογενή ανθρώπινη οιστραδιόλη, και ένα συνθετικό προγεστογόνο, δροσπιρενόνη.

Η 17β-οιστραδιόλη παρέχει αντικατάσταση οιστρογόνων στο γυναικείο σώμα κατά τη διάρκεια και μετά την εμμηνόπαυση. Η προσθήκη δροσπιρενόνης παρέχει έλεγχο της αιμορραγίας και εμποδίζει την ανάπτυξη υπερπλασίας που προκαλείται από οιστρογόνα.

Δραστηριότητα προγεστογόνου. Η δροσπιρενόνη έχει παρόμοιες φαρμακοδυναμικές επιδράσεις με τη φυσική προγεστερόνη.

Δραστηριότητα προγεστογόνου. Η δροσπιρενόνη είναι ένα ισχυρό προγεστογόνο με κεντρική ανασταλτική επίδραση στον άξονα υποθάλαμου-υπόφυσης-ωοθήκης. Σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, η δροσπιρενόνη έχει αντισυλληπτικό αποτέλεσμα. Με την εισαγωγή της δροσπιρενόνης με τη μορφή ενός μόνο φαρμάκου, η ωορρηξία καταστέλλεται. Η κατώτατη δόση δροσπιρενόνης για την καταστολή της ωορρηξίας είναι 2 mg / ημέρα. Ο πλήρης μετασχηματισμός του προηγουμένως εκτεθειμένου ενδογενούς οιστρογόνου συμβαίνει μετά από μια δόση 4-6 mg / ημέρα για 10 ημέρες (40-60 mg ανά κύκλο).

Η συνεχής HRT με Angelique ® αποτρέπει την τακτική αιμορραγία απόσυρσης που συμβαίνει με κυκλικό ή φάση HRT. Κατά τους πρώτους μήνες της θεραπείας, η αιμορραγία και η κηλίδα είναι αρκετά συχνές, αλλά με την πάροδο του χρόνου, η συχνότητά τους μειώνεται. Κατά τη λήψη του Angelik ®, το ποσοστό των περιπτώσεων αμηνόρροιας αυξάνεται γρήγορα στο 81% ήδη στον 6ο κύκλο, στη συνέχεια έως και 86% στον 12ο κύκλο και έως και 91% στον 24ο κύκλο.

Ο συνδυασμός των δραστικών συστατικών του παρασκευάσματος Angelique ® αποτρέπει αποτελεσματικά την ανάπτυξη υπερπλασίας του ενδομητρίου που προκαλείται από οιστρογόνα. Μετά από 12 μήνες θεραπείας με Angelic ®, το 71-77% των γυναικών είχαν ατροφία του ενδομητρίου.

Αντιμυρανοκορτικοειδής δράση. Η δροσπιρενόνη έχει την ικανότητα να ανταγωνίζεται τον ανταγωνισμό με την αλδοστερόνη. Το αντιυπερτασικό αποτέλεσμα είναι πιο έντονο σε γυναίκες με υψηλή αρτηριακή πίεση με αυξανόμενες δόσεις δροσπιρενόνης. Μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας με Angelic ®, σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση, οι τιμές SBP / DBP μειώθηκαν σημαντικά (μείωση 12 και 9 mm Hg σε σύγκριση με την έναρξη, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο κατά 3/4 mm Hg. κατά την αξιολόγηση 24-ωρων περιπατητικών δεικτών BP, σημειώθηκε μείωση 5/3 mm Hg σε σύγκριση με την αρχική τιμή, μείωση 3/2 mm Hg σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο). Η επίδραση του φαρμάκου γίνεται αισθητή μετά από 2 εβδομάδες, ενώ το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται εντός 6 εβδομάδων μετά την έναρξη της θεραπείας.

Οι μέσες τιμές των αλλαγών στο CAD / DBP σε σύγκριση με την αρχική τιμή

Δείκτες1 mg οιστραδιόλης / 2 mg δροσπιρενόνης για 8 εβδομάδεςΣυνήθης24ωρη περιπατητική αρτηριακή πίεση (APAD)Αλλαγή σε σχέση με την αρχική τιμή, mm Hg.−12 / −9−5 / −3Παρατηρήθηκε συστολή προσαρμοσμένη για το εικονικό αποτέλεσμα, mm Hg.−3 / −4−3 / −2

Δεν αναμένονται αντίστοιχες αλλαγές στην αρτηριακή πίεση σε γυναίκες με φυσιολογική αρτηριακή πίεση. Κατά τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών ενός φαρμάκου που περιέχει συνδυασμό οιστραδιόλης με δροσπιρενόνη, το μέσο σωματικό βάρος των ασθενών μειώθηκε κατά 1,1-1,2 kg κατά τη διάρκεια των 12 μηνών θεραπείας, ενώ οι ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία οιστραδιόλης παρουσίασαν αύξηση του σωματικού βάρους κατά 0,5 kg.

Οι γυναίκες που έλαβαν δροσπιρενόνη εκτός από την οιστραδιόλη ως μέρος μιας κλινικής μελέτης είχαν λιγότερες πιθανότητες να εμφανίσουν περιφερικό οίδημα από τις γυναίκες που έλαβαν μόνο οιστραδιόλη.

Σε ασθενείς με στηθάγχη, μετά από 6 εβδομάδες θεραπείας με Angelik ® (που περιέχει 1 mg οιστραδιόλης και 2 mg δροσπιρενόνης), η προσαρμογή του στεφανιαίου αποθέματος της ροής του αίματος σε απόκριση στο στρες βελτιώνεται (σχετική αλλαγή + 14% σε σύγκριση με −15% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου).

Αντιανδρογόνο δράση. Όπως η φυσική προγεστερόνη, η δροσπιρενόνη έχει αντιανδρογόνες ιδιότητες.

Επίδραση στο μεταβολισμό των υδατανθράκων. Η δροσπιρενόνη δεν έχει ούτε γλυκοκορτικοειδή ούτε αντιγλυκοκορτικοειδή δράση και δεν επηρεάζει την ανοχή στη γλυκόζη και την αντίσταση στην ινσουλίνη. Κατά τη χρήση του φαρμάκου η ανοχή στη γλυκόζη Angelik ® δεν επηρεάζεται.

Η εξαφάνιση της λειτουργίας των ωοθηκών, συνοδευόμενη από μείωση της παραγωγής οιστρογόνων και προγεστογόνων στο σώμα, καθορίζει το κλιμακτηρικό σύνδρομο, που χαρακτηρίζεται από αγγειοκινητικά και οργανικά συμπτώματα. Για την εξάλειψη αυτών των παραβιάσεων, συνταγογραφείται HRT.

Από όλα τα φυσικά οιστρογόνα, η οιστραδιόλη είναι η πιο δραστική και έχει την υψηλότερη συγγένεια (ισχύς δέσμευσης) για τους υποδοχείς οιστρογόνων. Τα όργανα-στόχοι για τα οιστρογόνα περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε αυτά, τη μήτρα, τον υποθάλαμο, την υπόφυση, τον κόλπο, τους μαστικούς αδένες, τα οστά (δηλαδή, κύτταρα οστεοκλάστης).

Άλλες επιδράσεις οιστρογόνων περιλαμβάνουν μείωση των συγκεντρώσεων ινσουλίνης στο αίμα και γλυκόζης, τοπικά αγγειοδραστικά αποτελέσματα που προκαλούνται από υποδοχείς και ανεξάρτητα από τον υποδοχέα αποτελέσματα στα κύτταρα των αγγειακών λείων μυών. Οι υποδοχείς οιστρογόνου έχουν αναγνωριστεί στην καρδιά και στις στεφανιαίες αρτηρίες.

Η από του στόματος χορήγηση φυσικών οιστρογόνων έχει πλεονεκτήματα σε περιπτώσεις υπερχοληστερολαιμίας λόγω ευνοϊκότερης επίδρασης στον μεταβολισμό των λιπιδίων στο ήπαρ.

Μετά από ένα χρόνο θεραπείας με ένα φάρμακο που περιέχει οιστραδιόλη και δροσπιρενόνη, οι μέσες αλλαγές στη συγκέντρωση του HDL-C δεν ήταν σημαντικές. Κατά τη λήψη ενός φαρμάκου που περιέχει, εκτός από την οιστραδιόλη, 2 mg δροσπιρενόνης, η συγκέντρωση του HDL-C μειώθηκε κατά 1,6% και η συγκέντρωση του LDL-C στο πλάσμα μειώθηκε κατά μέσο όρο 14% σε σύγκριση με μείωση 9% μετά από 1 έτος μονοθεραπείας 1 mg οιστραδιόλη.

Τα συνδυασμένα φάρμακα με δροσπιρενόνη είναι πιθανό να μειώσουν την αύξηση της συγκέντρωσης TG λόγω της μονοθεραπείας με 1 mg οιστραδιόλης. Μετά από ένα χρόνο θεραπείας, 1 mg οιστραδιόλης σε συγκεντρώσεις TG σε ασθενείς κατά μέσο όρο υπερέβη το αρχικό επίπεδο κατά περίπου 18% σε σύγκριση με μια μέση αύξηση 5% κατά τη χρήση ενός συνδυασμού με 2 mg δροσπιρενόνης.

Η θεραπεία με Angelic ® για 2 χρόνια οδήγησε σε αύξηση της BMD κατά περίπου 3-5%, ενώ κατά τη λήψη εικονικού φαρμάκου, η BMD μειώθηκε κατά περίπου 0,5%. Μια σημαντική στατιστική διαφορά βρέθηκε μεταξύ των τιμών BMD στα οστά της πυέλου σε ασθενείς στις ομάδες ενεργού θεραπείας (με οστεοπενία και χωρίς οστεοπενία), σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Υπήρξε επίσης αύξηση της BMD σε ολόκληρο το σώμα και στην οσφυϊκή μοίρα σε ασθενείς από την ομάδα ενεργού θεραπείας.

Η παρατεταμένη HRT μειώνει τον κίνδυνο καταγμάτων των περιφερικών οστών σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες χωρίς οστεοπόρωση.

Η HRT έχει επίσης θετική επίδραση στο περιεχόμενο κολλαγόνου στο δέρμα, στην πυκνότητα του δέρματος και μπορεί να καθυστερήσει το σχηματισμό ρυτίδων.

Η μονοθεραπεία οιστρογόνου έχει μια δοσοεξαρτώμενη διεγερτική επίδραση στη μίτωση και τον πολλαπλασιασμό του ενδομητρίου και, επομένως, αυξάνει την επίπτωση της υπερπλασίας του ενδομητρίου. Προκειμένου να αποφευχθεί η ανάπτυξη υπερπλασίας του ενδομητρίου, απαιτείται συνδυασμός οιστρογόνου με οποιοδήποτε προγεστογόνο.

Το φάρμακο Angelique ® έχει θετική επίδραση στην κατάσταση της υγείας και της ποιότητας ζωής. Σύμφωνα με το ερωτηματολόγιο για τις γυναίκες, τα ευεργετικά αποτελέσματα του παρασκευάσματος Angelique ® υπερέβησαν σημαντικά την επίδραση σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία οιστραδιόλης (απόλυτος δείκτης). Αυτό το υψηλό ποσοστό οφείλεται κυρίως σε βελτιωμένα σωματικά συμπτώματα, μειωμένο άγχος / φόβους και γνωστική εξασθένηση..

Μελέτες παρατήρησης και μελέτη συζευγμένων οιστρογόνων ιπποειδών (CCEs) μαζί με οξική μεδροξυπρογεστερόνη (MPA), που διεξήχθη από το WHI (Πρωτοβουλία για την Υγεία των Γυναικών - Πρωτοβουλία για την Υγεία των Γυναικών), υποδηλώνουν μείωση της συχνότητας εμφάνισης καρκίνου του παχέος εντέρου σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που λαμβάνουν HRT. Σε μια μελέτη WHI για τη μονοθεραπεία οιστρογόνων με CCE, δεν υπήρχε μείωση αυτού του κινδύνου. Δεν είναι γνωστό εάν τα δεδομένα που λαμβάνονται ισχύουν και για άλλα φάρμακα για HRT..

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση. Μετά την από του στόματος χορήγηση, η δροσπιρενόνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως. Όπως αναφέρεται στον παρακάτω πίνακα, ΓΜέγιστη ουσίες στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνονται περίπου 1 ώρα μετά από μία και επαναλαμβανόμενη χορήγηση του φαρμάκου Angelik ®. Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της δροσπιρενόνης εξαρτώνται από τη δόση που λαμβάνεται στο εύρος των 0,25-4 mg. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 76-85% και δεν εξαρτάται από την πρόσληψη τροφής (σε σύγκριση με την πρόσληψη με άδειο στομάχι).

Φαρμακοκινητική παράμετρος1 mg οιστραδιόλης / 2 mg δροσπιρενόνης
ντοΜέγιστη, εφάπαξ δόση (OD), ng / ml21.9
ντοΜέγιστη, κατάσταση ισορροπίας (MS), ng / ml35.9
Ωκ0-24 OD, ng / ml161
Ωκ0-24 MS, ng / ml408

Κατανομή. Μετά την από του στόματος χορήγηση, η συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στο πλάσμα του αίματος μειώνεται σε δύο φάσεις με μέσο τελικό Τ1/2 διαρκεί περίπου 35-39 ώρες. Η δροσπιρενόνη συνδέεται με την αλβουμίνη ορού, δεν συνδέεται με SHBG και σφαιρίνη σύνδεσης κορτικοειδών (HSC). Με τη μορφή ελεύθερης ορμόνης στο πλάσμα του αίματος, υπάρχει μόνο 3-5% της συνολικής συγκέντρωσης της δροσπιρενόνης. Φαινόμενο Vρε η δροσπιρενόνη είναι 3,7-4,2 l / kg.

Μεταβολισμός. Μετά την από του στόματος χορήγηση, η δροσπιρενόνη μεταβολίζεται σημαντικά. Οι κύριοι μεταβολίτες του πλάσματος είναι η όξινη μορφή της δροσπιρενόνης, που λαμβάνεται με το άνοιγμα του δακτυλίου λακτόνης, καθώς και της 4,5-διϋδρο-δροσπιρενόνης-3-θειικής, η οποία σχηματίζεται στη διαδικασία αναγωγής και θείωσης. Η δροσπιρενόνη είναι ευαίσθητη στον οξειδωτικό μεταβολισμό παρουσία του ισοενζύμου CYP3A4.

Εξάλειψη. Η συνολική κάθαρση της δροσπιρενόνης από τον ορό είναι 1,2-1,5 ml / min / kg. Μόνο πολύ μικρές ποσότητες δροσπιρενόνης απεκκρίνονται αμετάβλητες. Οι μεταβολίτες της δροσπιρενόνης απεκκρίνονται από τα νεφρά και μέσω των εντέρων σε αναλογία 1,4: 1,2. Τ1/2 Οι μεταβολίτες από τα νεφρά και μέσω των εντέρων είναι περίπου 40 ώρες.

ντοδδ. Μέγιστο Cδδ Η δροσπιρενόνη στο πλάσμα του αίματος, που επιτυγχάνεται κατά τη διάρκεια της επαναλαμβανόμενης καθημερινής χρήσης του φαρμάκου Angelik ®, παρουσιάζεται στον πίνακα 2. παραπάνω.δδ επιτυγχάνεται μετά από περίπου 10 ημέρες καθημερινής χρήσης του φαρμάκου Angelik ®. Λόγω του μεγάλου Τ1/2 δροσπιρενόνη Γδδ 2-3 φορές υψηλότερη συγκέντρωση μετά από μία δόση.

Απορρόφηση. Μετά την από του στόματος χορήγηση, απορροφάται γρήγορα και πλήρως. Κατά την απορρόφηση και την πρώτη διέλευση μέσω του ήπατος, η οιστραδιόλη μεταβολίζεται σε μεγάλο βαθμό, γεγονός που μειώνει την απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα των οιστρογόνων μετά από χορήγηση από το στόμα σε περίπου 5% της δόσης που λαμβάνεται. ντοΜέγιστη (περίπου 16 ή 22 pg / ml) επιτεύχθηκε 2-8 ώρες μετά από μία από του στόματος χορήγηση 0,5 ή 1 mg οιστραδιόλης, αντίστοιχα. Η διατροφή δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της οιστραδιόλης (σε σύγκριση με το άδειο στομάχι).

Κατανομή. Κατά την κατάποση του Angelic ®, παρατηρείται σταδιακή αλλαγή στη συγκέντρωση της οιστραδιόλης στο πλάσμα του αίματος εντός 24 ωρών. Λόγω της κυκλοφορίας των θειικών οιστρογόνων και των γλυκουρονιδίων αφ 'ενός και της εντεροηπατικής επανακυκλοφορίας από την άλλη, T1/2 Η οιστραδιόλη είναι μια σύνθετη παράμετρος που εξαρτάται από όλες αυτές τις διαδικασίες και είναι 13-20 ώρες μετά την κατάποση. Η οιστραδιόλη δεσμεύεται μη ειδικά στην αλβουμίνη και συγκεκριμένα στην SHBG. Το ελεύθερο κλάσμα οιστραδιόλης στον ορό είναι περίπου 1-2% και το κλάσμα μιας ουσίας που σχετίζεται με SHBG κυμαίνεται από 40-45%. Μετά την κατάποση, η οιστραδιόλη προκαλεί το σχηματισμό SHBG, ο οποίος επηρεάζει την κατανομή των πρωτεϊνών του ορού, προκαλώντας αύξηση στο κλάσμα που σχετίζεται με το SHBG και μείωση του δεσμευμένου με αλβουμίνη και μη δεσμευμένου κλάσματος, υποδεικνύοντας τη μη γραμμική φαρμακοκινητική της οιστραδιόλης μετά τη λήψη του Angelik ®. Φαίνεται Vρε η οιστραδιόλη μετά από μία εφάπαξ ένεση είναι περίπου 1 l / kg.

Μεταβολισμός. Η οιστραδιόλη μεταβολίζεται ταχέως, εκτός από την οιστρόνη και τη θειική οιστρόνη, σχηματίζεται μεγάλος αριθμός άλλων μεταβολιτών και συζυγών. Η οιστρόνη και η οιστριόλη είναι γνωστές ως φαρμακολογικά δραστικοί μεταβολίτες της οιστραδιόλης. Σε σημαντικές συγκεντρώσεις στο πλάσμα, προσδιορίστηκε μόνο η οιστρόνη. Η περιεκτικότητα σε οιστρόνη στο πλάσμα είναι περίπου 6 φορές η συγκέντρωση της οιστραδιόλης. Οι συγκεντρώσεις συζυγών οιστρόνης στο πλάσμα είναι περίπου 26 φορές υψηλότερες από τις αντίστοιχες συγκεντρώσεις ελεύθερης οιστρόνης.

Εξάλειψη. Η κάθαρση της οιστραδιόλης από τον ορό είναι περίπου 30 ml / min / kg. Οι μεταβολίτες της οιστραδιόλης απεκκρίνονται από τα νεφρά και μέσω των εντέρων με Τ1/2, περίπου 24 ώρες.

ντοδδ. Με καθημερινή από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου Angelique ® Cδδ Η οιστραδιόλη επιτυγχάνεται μετά από 5 ημέρες. Η συγκέντρωση της οιστραδιόλης στο πλάσμα αυξάνεται περίπου 2 φορές. Σε διάστημα 24 ωρών δοσολογίας, ο μέσος όρος Cδδ η οιστραδιόλη στο πλάσμα κυμαίνεται από 20-43 pg / ml μετά τη λήψη ενός φαρμάκου που περιέχει 1 mg οιστραδιόλης.

Μειωμένη λειτουργία του ήπατος. Η φαρμακοκινητική μιας εφάπαξ στοματικής χορήγησης 3 mg δροσπιρενόνης σε συνδυασμό με 1 mg οιστραδιόλης αξιολογήθηκε σε 10 γυναίκες ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία Β σύμφωνα με την ταξινόμηση Child-Pugh) και σε 10 υγιείς συμμετέχοντες που επιλέχθηκαν ανά ηλικία, σωματικό βάρος και ιστορικό καπνίσματος. Τα μέσα προφίλ πλάσματος συγκέντρωσης-χρόνου για τη δροσπιρενόνη ήταν συγκρίσιμα μεταξύ των δύο ομάδων γυναικών στη φάση απορρόφησης / κατανομής με παρόμοια CΜέγιστη και ΤΜέγιστη, που μας επιτρέπει να συμπεράνουμε ότι η εξασθενημένη ηπατική λειτουργία δεν επηρεάζει τον βαθμό απορρόφησης. Μέσος όρος Τ1/2 στην τελική φάση ήταν περίπου 1,8 φορές περισσότερο, και η συστηματική έκθεση αυξήθηκε 2 φορές, η οποία αντιστοιχεί σε περίπου 50% μείωση της φαινομενικής στοματικής κάθαρσης (Cl / f) σε εθελοντές με μέτρια σοβαρότητα μειωμένης ηπατικής λειτουργίας σε σύγκριση με συμμετέχοντες με φυσιολογική λειτουργία το συκώτι. Η παρατηρούμενη μείωση της κάθαρσης της δροσπιρενόνης σε εθελοντές με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία σε σύγκριση με εθελοντές με φυσιολογική ηπατική λειτουργία δεν προκάλεσε σημαντική διαφορά στις συγκεντρώσεις καλίου στο πλάσμα μεταξύ των δύο ομάδων εθελοντών. Ακόμη και με ιστορικό σακχαρώδους διαβήτη και ταυτόχρονη θεραπεία με σπιρονολακτόνη (δύο παράγοντες που καθορίζουν την προδιάθεση των ασθενών να αναπτύξουν υπερκαλιαιμία), δεν παρατηρήθηκε αύξηση των συγκεντρώσεων καλίου στον ορό πάνω από το ανώτατο όριο των αποδεκτών τιμών. Με βάση αυτό, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι η δροσπιρενόνη είναι καλά ανεκτή από ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (ταξινόμηση Child-Pugh κατηγορίας Β).

ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ. Η επίδραση της νεφρικής ανεπάρκειας στη φαρμακοκινητική της δροσπιρενόνης (3 mg ημερησίως για 14 ημέρες) αξιολογήθηκε σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία και ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία. Φτάνοντας στο Cδδ Οι συγκεντρώσεις της δροσπιρενόνης στο πλάσμα στην ομάδα ασθενών με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (κρεατινίνη Cl - 50-80 ml / min) ήταν συγκρίσιμες με αυτές της ομάδας ασθενών με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (κρεατινίνη Cl -> 80 ml / min). Οι συγκεντρώσεις της δροσπιρενόνης στο πλάσμα ήταν κατά μέσο όρο 37% υψηλότερες στην ομάδα των συμμετεχόντων με μέτρια σοβαρότητα της διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας (Cl κρεατινίνη - 30-50 ml / min) σε σύγκριση με τους συμμετέχοντες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Τα αποτελέσματα της ανάλυσης γραμμικής παλινδρόμησης της AUC0-24 η δροσπιρενόνη σε σχέση με την κρεατινίνη Cl παρουσίασε αύξηση 3,5% σε σχέση με μείωση 10 ml / λεπτό στην κρεατινίνη Cl. Μια μικρή αύξηση δεν θεωρείται κλινικά σημαντική..

Εθνικότητα. Η επίδραση του παράγοντα εθνικότητας στη φαρμακοκινητική της δροσπιρενόνης (1,6 mg) και της αιθινυλικής οιστραδιόλης (0,02 mg) αξιολογήθηκε σε νεαρούς και υγιείς ασθενείς από την Ευρώπη και την Ιαπωνία μετά από εφάπαξ και πολλαπλή ημερήσια στοματική χορήγηση. Με βάση τα αποτελέσματα της αξιολόγησης, συνήχθη το συμπέρασμα ότι οι εθνικές διαφορές μεταξύ γυναικών στην Ευρώπη και της Ιαπωνίας δεν έχουν κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της δροσπιρενόνης και της αιθινυλοιστραδιόλης.

Ενδείξεις Angelik ®

θεραπεία αντικατάστασης ορμονών για διαταραχές που προκαλούνται από ανεπάρκεια οιστρογόνων σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με άθικτη μήτρα, όχι νωρίτερα από 12 μήνες μετά την τελευταία εμμηνόρροια.

πρόληψη της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υψηλό κίνδυνο καταγμάτων, με δυσανεξία ή αντένδειξη στη χρήση άλλων φαρμάκων για την πρόληψη της οστεοπόρωσης.

Αντενδείξεις

Η λήψη του Angelik ® αντενδείκνυται παρουσία οποιασδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις / ασθένειες. Εάν εμφανιστεί κάποια από αυτές τις καταστάσεις κατά τη λήψη του φαρμάκου Angelik ®, τότε θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη χρήση του φαρμάκου.

υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου Angelik ®.

κολπική αιμορραγία μη καθορισμένης αιτιολογίας.

επιβεβαιωμένη ή ύποπτη διάγνωση καρκίνου του μαστού ή ιστορικό καρκίνου του μαστού ·

επιβεβαιωμένη ή υποψία διάγνωσης προκαρκινικής νόσου που εξαρτάται από ορμόνες ή κακοήθους όγκου που εξαρτάται από ορμόνες ·

επί του παρόντος ή ιστορικό όγκων του ήπατος (καλοήθεις ή κακοήθεις)

σοβαρή ηπατική νόσο

σοβαρή νεφρική νόσο επί του παρόντος ή στο ιστορικό ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

οξεία αρτηριακή θρόμβωση ή θρομβοεμβολισμός, συμπεριλαμβανομένων που οδηγεί σε έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο.

βαθιά φλεβική θρόμβωση στο οξύ στάδιο, φλεβική θρομβοεμβολή (συμπεριλαμβανομένης της πνευμονικής εμβολής) επί του παρόντος ή στην αναμνησία.

η παρουσία υψηλού κινδύνου φλεβικής και αρτηριακής θρόμβωσης ·

ταυτοποιημένη κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για αρτηριακή ή φλεβική θρόμβωση, συμπεριλαμβανομένης της αντοχής στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, υπερομοκυστεϊναιμία, αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντισώματα στην καρδιολιπίνη, αντιπηκτικό του λύκου). καταστάσεις που προηγούνται της θρόμβωσης (παροδικές ισχαιμικές προσβολές, στηθάγχη).

ανεπεξέργαστη υπερπλασία του ενδομητρίου.

συγγενής ανεπάρκεια λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.

η περίοδος του θηλασμού ·

παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών.

Προφυλάξεις: αρτηριακή υπέρταση. συγγενής υπερφιλερυθριναιμία (σύνδρομα Gilbert, Dubin-Johnson και Rotor). χολοστατικός ίκτερος ή χολοστατικός κνησμός κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης. ενδομητρίωση; ινομυώματα της μήτρας; ωτοσκλήρωση; σακχαρώδης διαβήτης (βλέπε "Ειδικές οδηγίες").

Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι τα οιστρογόνα μόνα τους ή σε συνδυασμό με προγεστογόνα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή στις ακόλουθες ασθένειες και καταστάσεις: παρουσία παραγόντων κινδύνου για θρόμβωση ή θρομβοεμβολισμό και εξαρτώμενοι από οιστρογόνα όγκο στο οικογενειακό ιστορικό (συγγενείς πρώτης γραμμής με θρομβοεμβολικές επιπλοκές σε νεαρή ηλικία ή καρκίνος του μαστού), ιστορικό υπερπλασίας του ενδομητρίου, κάπνισμα, υπερχοληστερολαιμία, παχυσαρκία, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, άνοια, νόσος της χοληδόχου κύστης, αγγειακή θρόμβωση του αμφιβληστροειδούς, μέτρια υπερτριγλυκεριδαιμία, οίδημα σε χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρή υποκαλιαιμία, βρογχική επιληψία, ενδομητρίωση, ενδομητρίωση, αιμαγγειώματα του ήπατος, υπερκαλιαιμία, καταστάσεις που προδιαθέτουν στην ανάπτυξη υπερκαλιαιμίας, λήψη φαρμάκων που προκαλούν υπερκαλιαιμία - διουρητικά καλίου, παρασκευάσματα καλίου, αναστολείς ΜΕΑ, ARA II και ηπαρίνη.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η HRT αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Εάν εντοπιστεί εγκυμοσύνη κατά τη λήψη του Angelik ®, το φάρμακο πρέπει να αποσυρθεί αμέσως.

Μια μικρή ποσότητα ορμονών φύλου μπορεί να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα..

Παρενέργειες

Τις περισσότερες φορές, κατά τη χρήση του φαρμάκου Angelik ®, τέτοιες ανεπιθύμητες αντιδράσεις φαρμάκου (NLR) παρατηρήθηκαν ως πόνος των μαστικών αδένων, αιμορραγία από το γεννητικό σύστημα, γαστρεντερικοί πόνοι και κοιλιακό άλγος. Αυτές οι αντιδράσεις αναπτύσσονται στο ≥6% των γυναικών που λαμβάνουν Angelik ®.

Η ακανόνιστη αιμορραγία συνήθως εξαφανίζεται με παρατεταμένη θεραπεία. Η συχνότητα της αιμορραγίας μειώνεται με την αύξηση της διάρκειας της θεραπείας.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αρτηριακές και φλεβικές θρομβοεμβολικές επιπλοκές και καρκίνο του μαστού.

Το NLR που περιγράφεται σε κλινικές δοκιμές χρησιμοποιώντας το φάρμακο Angelik ® παρουσιάζεται παρακάτω με σειρά μειωμένης σοβαρότητας. Οι ακόλουθες έννοιες χρησιμοποιούνται για τον προσδιορισμό της συχνότητας: πολύ συχνά (≥1 / 10). συχνά (από ≥1 / 100 έως το γαστρεντερικό σωλήνα: συχνά - επιγαστρικός πόνος και κοιλιακός πόνος, φούσκωμα, ναυτία. σπάνια - ξηροστομία, διαταραχές γεύσης, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα.

Από την πλευρά του δέρματος και του υποδόριου ιστού: σπάνια - ακμή, αλωπεκία, κνησμός, ιριδισμός.

Από την πλευρά των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος: συχνά - τοπικό οίδημα. σπάνια - λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, υπερβολική εφίδρωση, γενικευμένο οίδημα.

Από το μυοσκελετικό σύστημα και τον συνδετικό ιστό: συχνά - εξασθένιση. σπάνια - πόνος στην πλάτη, αρθρώσεις, άκρα, μυϊκές κράμπες. σπάνια - μυϊκός πόνος.

Από το αναπαραγωγικό σύστημα και τον μαστικό αδένα: πολύ συχνά - πόνος στον μαστικό αδένα (συμπεριλαμβανομένης της δυσφορίας στους μαστικούς αδένες), αιμορραγία από το γεννητικό σύστημα. συχνά - ένας πολύποδας του τραχήλου της μήτρας, καλοήθη νεοπλάσματα του μαστικού αδένα, διόγκωση του μαστού, κολπική απόρριψη. σπάνια - καρκίνος του μαστού **, κολπική κολπίτιδα, κολπική ξηρότητα σπάνια - απόρριψη από τους μαστικούς αδένες.

Γενικές διαταραχές και διαταραχές στο σημείο της ένεσης: σπάνια - αδιαθεσία.

Για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τις φλεβικές και αρτηριακές θρομβοεμβολικές επιπλοκές, τον καρκίνο του μαστού και την ημικρανία, βλ. «Αντενδείξεις» και «Ειδικές οδηγίες».

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε μεμονωμένες περιπτώσεις ή των οποίων τα συμπτώματα αναπτύσσονται πολύ καιρό μετά την έναρξη της θεραπείας και θεωρούνται ότι σχετίζονται με τη χρήση φαρμάκων από την ομάδα συνδυασμένων παραγόντων για συνεχή HRT παρατίθενται παρακάτω.

- όγκοι του ήπατος (καλοήθεις και κακοήθεις)

- κακοήθεις όγκους που εξαρτώνται από ορμόνες ή προκαρκινικές ασθένειες που εξαρτώνται από ορμόνες (εάν είναι γνωστό ότι ο ασθενής έχει τέτοιες καταστάσεις, αυτό αποτελεί αντένδειξη για τη χρήση του φαρμάκου Angelik ®).

- Σε επιδημιολογικές μελέτες της HRT που χρησιμοποιούν συνδυασμούς οιστρογόνων μόνο και οιστρογόνου-προγεστίνης συσχετίστηκαν με ελαφρά αύξηση του κινδύνου καρκίνου των ωοθηκών. Ο κίνδυνος μπορεί να είναι πιο έντονος με την παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου (αρκετά χρόνια) (βλ. "Ειδικές οδηγίες").

- μειωμένη ηπατική λειτουργία

- αλλαγές στην ανοχή στη γλυκόζη ή επίδραση στην αντίσταση στην ινσουλίνη των περιφερειακών ιστών.

- αύξηση των ινομυωμάτων της μήτρας

- ίκτερος ή / και κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση.

- η έναρξη ή η επιδείνωση των συνθηκών για τις οποίες η σχέση με τη χρήση HRT δεν αποδεικνύεται επακριβώς: επιληψία. καλοήθεις ασθένειες των μαστικών αδένων βρογχικό άσθμα; πορφυρία; Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος; ωτοσκλήρωση, μικρή χορεία.

- Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορούν να επιδεινώσουν τα συμπτώματα.

- υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων όπως εξάνθημα και κνίδωση).

Εάν μια γυναίκα πιστεύει ότι κατά τη λήψη του Angelik ® έχει εμφανίσει ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν περιλαμβάνονται καν σε αυτήν τη λίστα, θα πρέπει να ενημερώσει το γιατρό της.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με HRT, ανατρέξτε στις Ειδικές οδηγίες..

* Ο όρος «φλεβικές και αρτηριακές θρομβοεμβολικές επιπλοκές» περιλαμβάνει τους ακόλουθους ιατρικούς όρους: απόφραξη των περιφερικών βαθιών φλεβών, θρόμβωση και εμβολή / πνευμονική αγγειακή απόφραξη, θρόμβωση, εμβολή και έμφραγμα του μυοκαρδίου / έμφραγμα του μυοκαρδίου / εγκεφαλικό έμφραγμα και εγκεφαλικό επεισόδιο, με εξαίρεση το αιμορραγικό.

** Δεδομένα σχετικά με τη σχέση με τη χρήση του φαρμάκου ελήφθησαν σύμφωνα με τα αποτελέσματα των παρατηρήσεων μετά την εγγραφή. δεδομένα συχνότητας που λαμβάνονται από κλινικές μελέτες που χρησιμοποιούν το φάρμακο Angelik ®.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Πρέπει πάντα να ενημερώνετε το γιατρό σας που συνταγογράφησε HRT ποια φάρμακα παίρνει ήδη ο ασθενής (συμπεριλαμβανομένων των αντιυπερτασικών φαρμάκων). Θα πρέπει επίσης να πείτε σε οποιονδήποτε άλλο γιατρό ή οδοντίατρο που συνταγογραφεί άλλα φάρμακα στη γυναίκα ότι παίρνει Angelique ®. Εάν μια γυναίκα έχει αμφιβολίες σχετικά με οποιοδήποτε φάρμακο που χρησιμοποιείται, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε έναν γιατρό.

Η επίδραση άλλων φαρμάκων στο παρασκεύασμα Angelique ®

Αλληλεπίδραση μπορεί να συμβεί με φάρμακα που προκαλούν μικροσωμικά ένζυμα, με αποτέλεσμα αυξημένη κάθαρση των ορμονών του φύλου, η οποία οδηγεί σε αιμορραγία της μήτρας ή / και μείωση του θεραπευτικού αποτελέσματος. Η επαγωγή των ενζύμων μπορεί να παρατηρηθεί μετά από αρκετές ημέρες θεραπείας. Η μέγιστη επαγωγή ενζύμων, κατά κανόνα, παρατηρείται μέσα σε λίγες εβδομάδες. Μετά τη διακοπή του φαρμάκου, η επαγωγή των ενζύμων μπορεί να συνεχιστεί για περίπου 4 εβδομάδες.

Φάρμακα που αυξάνουν την κάθαρση των ορμονών του φύλου (μειώνουν την αποτελεσματικότητα των σεξουαλικών ορμονών προκαλώντας ένζυμα). Φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη και, ενδεχομένως, οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, γκριισοφουλβίνη και φάρμακα που περιέχουν διάτρητο βαλσαμόχορτο.

Φάρμακα με μεταβλητή επίδραση στην κάθαρση των ορμονών του φύλου. Με την ταυτόχρονη χορήγηση ορμονών φύλου, πολλά NNRTIs (φάρμακα για τη θεραπεία του HIV και της ιογενούς ηπατίτιδας C) μπορούν να οδηγήσουν τόσο σε αύξηση όσο και σε μείωση της συγκέντρωσης των οιστρογόνων, της προγεστίνης ή και των δύο. Αυτές οι αλλαγές μπορεί σε ορισμένες περιπτώσεις να είναι κλινικά σημαντικές..

Φάρμακα που μειώνουν την κάθαρση των ορμονών του φύλου (αναστολείς ενζύμων). Ισχυροί και μέτριοι αναστολείς του CYP3A4, συμπεριλαμβανομένων τα αντιμυκητιασικά αζολίου (φλουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, βορικοναζόλη), βεραπαμίλη, μακρολίδες (κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη), διλτιαζέμη και χυμός γκρέιπφρουτ μπορούν να αυξήσουν τη συγκέντρωση οιστρογόνων ή προγεστίνης τόσο μεμονωμένα όσο και μαζί στο πλάσμα του αίματος. Ουσίες που είναι ευαίσθητες σε σημαντική σύζευξη (συμπεριλαμβανομένης της παρακεταμόλης) μπορεί να αυξήσουν τη βιοδιαθεσιμότητα της οιστραδιόλης καταστέλλοντας το σύστημα σύζευξης κατά την απορρόφηση.

Σε μια μελέτη των επιδράσεων πολλαπλών δόσεων του συνδυασμού δροσπιρενόνης (3 mg / ημέρα) και οιστραδιόλης (1,5 mg / ημέρα), η ταυτόχρονη χρήση του ισχυρού αναστολέα της κετοκοναζόλης του CYP3A4 για 10 ημέρες αύξησε την AUC0-24 δροσπιρενόνη 2,3 φορές (90% CI: 2,08, 2,54). Δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στη συγκέντρωση οιστραδιόλης, αλλά η AUC0-24 ο λιγότερο δραστικός μεταβολίτης της οιστρόνης αυξήθηκε 1,39 φορές (90% CI: 1,27, 1,52).

Αλκοόλ. Η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ κατά τη διάρκεια της HRT μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα κυκλοφορούσας οιστραδιόλης.

Η επίδραση του φαρμάκου Angelique ® σε άλλα φάρμακα

Με βάση in vivo μελέτες αλληλεπίδρασης σε εθελοντές που λαμβάνουν ομεπραζόλη, σιμβαστατίνη ή μιδαζολάμη ως δείκτες, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι η κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση 3 mg δροσπιρενόνης με άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται μέσω του συστήματος κυτοχρώματος P450 είναι απίθανη..

PDV με αντιυπερτασικά φάρμακα και ΜΣΑΦ. Η χρήση του φαρμάκου Angelik ® σε γυναίκες που λαμβάνουν αντιυπερτασική θεραπεία (συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων ACE, ARA II, υδροχλωροθειαζίδη) μπορεί να αυξήσει ελαφρώς την υποτασική δράση.

Εάν μια γυναίκα έχει υψηλή αρτηριακή πίεση, το Angelique ® μπορεί να μειώσει την αρτηριακή πίεση. Ενημερώστε το γιατρό εάν μια γυναίκα παίρνει αντιυπερτασικά φάρμακα..

Η αύξηση της συγκέντρωσης καλίου στον ορό με τη συνδυασμένη χρήση του φαρμάκου Angelik ® και ΜΣΑΦ ή αντιυπερτασικών φαρμάκων είναι απίθανη. Η συνδυασμένη χρήση των τριών παραπάνω τύπων φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρά αύξηση της συγκέντρωσης καλίου στον ορό, πιο έντονη σε γυναίκες με διαβήτη.

Άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Επίδραση στις εργαστηριακές δοκιμές. Η χρήση ορμονών φύλου μπορεί να επηρεάσει την ακρίβεια των αποτελεσμάτων των εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των βιοχημικών παραμέτρων του ήπατος, του θυρεοειδούς αδένα, των επινεφριδίων, της συγκέντρωσης πρωτεϊνών πλάσματος (συμπεριλαμβανομένου του SHBG) και των κλασμάτων λιπιδίων / λιποπρωτεϊνών, στις παραμέτρους πήξης και ινωδόλυσης. Οι διακυμάνσεις σε αυτές τις παραμέτρους συνήθως παραμένουν εντός των τιμών αναφοράς. Η ανοχή στη γλυκόζη δεν μειώθηκε κατά τη λήψη του Angelik ®.

Δοσολογία και χορήγηση

Μέσα. Το δισκίο καταπίνεται ολόκληρο, πλένεται με μικρή ποσότητα υγρού.

Εάν μια γυναίκα δεν παίρνει οιστρογόνα ή αλλάζει στο Angelik ® με άλλο συνδυασμό φαρμάκου για συνεχή χρήση, τότε μπορεί να ξεκινήσει τη θεραπεία ανά πάσα στιγμή. Οι ασθενείς που μεταβαίνουν στο Angelic ® με συνδυασμένο παρασκεύασμα για κυκλικό σχήμα HRT θα πρέπει να αρχίσουν να το παίρνουν μετά το τέλος του τρέχοντος κύκλου θεραπείας.

Κάθε πακέτο έχει σχεδιαστεί για ρεσεψιόν 28 ημερών.

Λαμβάνετε ένα δισκίο καθημερινά. Μετά τη λήψη 28 δισκίων. από το τρέχον πακέτο, την επόμενη μέρα ξεκινούν ένα νέο πακέτο Angelik ® (συνεχές HRT), παίρνοντας το πρώτο tablet την ίδια ημέρα της εβδομάδας με το πρώτο tablet από το προηγούμενο πακέτο.

Η ώρα της ημέρας όταν μια γυναίκα παίρνει το φάρμακο δεν έχει σημασία, ωστόσο, εάν άρχισε να παίρνει το χάπι οποιαδήποτε συγκεκριμένη στιγμή, θα πρέπει να τηρήσει αυτή τη φορά περαιτέρω. Ένα ξεχασμένο χάπι πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατό. Εάν μετά από το συνηθισμένο χρόνο χορήγησης έχουν περάσει περισσότερες από 24 ώρες, δεν πρέπει να λαμβάνεται ένα επιπλέον δισκίο. Η παράλειψη μερικών δισκίων μπορεί να οδηγήσει σε κολπική αιμορραγία.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Παιδιά και έφηβοι. Η λήψη του φαρμάκου αντενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.

Ηλικιωμένη ηλικία. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ανάγκη προσαρμογής της δόσης σε γυναίκες κάτω των 65 ετών. Όταν χρησιμοποιείτε το Angelic ® σε γυναίκες άνω των 65 ετών, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι πληροφορίες που παρέχονται στην ενότητα Ειδικές οδηγίες, Άνοια..

Μειωμένη λειτουργία του ήπατος. Σε γυναίκες με μειωμένη ηπατική λειτουργία ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας, η δροσπιρενόνη είναι καλά ανεκτή..

Μειωμένη νεφρική λειτουργία. Σε γυναίκες με μειωμένη νεφρική λειτουργία ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας, υπήρξε μια ελαφρά επιβράδυνση στην αποβολή της δροσπιρενόνης, η οποία δεν ήταν κλινικά σημαντική.

Υπερβολική δόση

Μελέτες οξείας τοξικότητας δεν αποκάλυψαν κίνδυνο οξείας παρενέργειας σε περίπτωση τυχαίας χορήγησης του φαρμάκου σε ποσότητα πολύ φορές υψηλότερη από την καθημερινή θεραπευτική δόση. Σε κλινικές μελέτες, η χρήση δροσπιρενόνης έως 100 mg ή συνδυασμένων παρασκευασμάτων οιστρογόνου / προγεστογόνου που περιείχαν 4 mg οιστραδιόλης ήταν καλά ανεκτή..

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, κολπική αιμορραγία.

Θεραπεία: δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, συμπτωματική θεραπεία. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συμβουλευτείτε γιατρό.

Ειδικές Οδηγίες

Το Angelique ® δεν χρησιμοποιείται για αντισύλληψη.

Τα φάρμακα HRT πρέπει να συνταγογραφούνται μόνο για τη θεραπεία συμπτωμάτων που προκαλούνται από μετεμμηνοπαυσιακή ανεπάρκεια οιστρογόνων που επηρεάζει την ποιότητα ζωής. Η HRT πρέπει να συνεχίζεται μόνο έως ότου το όφελος υπερβεί τον κίνδυνο χρήσης του φαρμάκου.

Εάν υπάρχει υποψία εγκυμοσύνης, τα χάπια πρέπει να σταματούν έως ότου αποκλειστεί η εγκυμοσύνη (βλ. "Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας").

Παρουσία ή επιδείνωση οποιασδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις ή παράγοντες κινδύνου, πριν ξεκινήσετε ή συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο Angelik ®, θα πρέπει να αξιολογήσετε την αναλογία του ατομικού κινδύνου προς τα οφέλη της θεραπείας.

Όταν συνταγογραφείτε HRT σε γυναίκες που έχουν διάφορους παράγοντες κινδύνου για ανάπτυξη θρόμβωσης ή υψηλό βαθμό σοβαρότητας ενός από τους παράγοντες κινδύνου, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα αμοιβαίας ενίσχυσης της δράσης των παραγόντων κινδύνου και της συνταγογραφούμενης θεραπείας για την ανάπτυξη θρόμβωσης. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η συνολική αξία των διαθέσιμων παραγόντων κινδύνου αυξάνεται. Σε περίπτωση υψηλού κινδύνου, το φάρμακο Angelik ® αντενδείκνυται.

Σε έναν αριθμό ελεγχόμενων τυχαιοποιημένων και επιδημιολογικών μελετών, αποκαλύφθηκε αυξημένος σχετικός κίνδυνος (RR) ανάπτυξης VTE στο πλαίσιο της HRT, δηλ. DVT ή πνευμονική εμβολή. Επομένως, κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου Angelik ® σε γυναίκες με παράγοντες κινδύνου για VTE, η αναλογία κινδύνου και οφέλους της θεραπείας πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά και να συζητηθεί με τον ασθενή..

Οι παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη της VTE περιλαμβάνουν ατομικό και οικογενειακό ιστορικό (η παρουσία VTE σε άμεσους συγγενείς σε σχετικά νεαρή ηλικία μπορεί να υποδηλώνει γενετική προδιάθεση) και σοβαρή παχυσαρκία. Ο κίνδυνος VTE αυξάνεται επίσης με την ηλικία. Το ζήτημα του πιθανού ρόλου των κιρσών στην ανάπτυξη του VTE παραμένει αμφιλεγόμενο.

Παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη VTE είναι επίσης η χρήση οιστρογόνων, θρομβοφιλικών ασθενειών / καταστάσεων, SLE, καρκίνου.

Είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί η αναλογία του ατομικού κινδύνου και τα οφέλη της θεραπείας με φάρμακα HRT σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά φάρμακα σε συνεχή λειτουργία.

Ο κίνδυνος VTE μπορεί προσωρινά να αυξηθεί με παρατεταμένη ακινητοποίηση, μετά από χειρουργική επέμβαση, εκτεταμένο τραύμα, χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα ή στην πυελική περιοχή, νευροχειρουργικές επεμβάσεις. Σε περίπτωση παρατεταμένης ακινητοποίησης ή προγραμματισμένης χειρουργικής επέμβασης, το φάρμακο για HRT πρέπει να σταματήσει 4-6 εβδομάδες πριν από την επέμβαση, η επανάληψη της χορήγησης είναι δυνατή μόνο μετά την πλήρη αποκατάσταση της κινητικής δραστηριότητας της γυναίκας.

Διακόψτε αμέσως τη θεραπεία εάν εμφανιστούν συμπτώματα θρομβωτικών διαταραχών ή εάν υποψιάζονται.

Σε ελεγχόμενες τυχαιοποιημένες δοκιμές για τη χρήση συνδυασμένων ή μόνο οιστρογόνων φαρμάκων για HRT, δεν υπήρχαν ενδείξεις για την προστατευτική τους δράση κατά του εμφράγματος του μυοκαρδίου, ανεξάρτητα από την παρουσία ή την απουσία ιστορικού IHD. Το OR της ανάπτυξης στεφανιαίας νόσου αυξάνεται ελαφρώς με τη χρήση συνδυασμένων παρασκευασμάτων για HRT, ο κίνδυνος αυξάνεται με την ηλικία. Η χρήση συνδυασμένων φαρμάκων για HRT αυξάνει τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου κατά 1,5 φορές.

Με την παρατεταμένη μονοθεραπεία οιστρογόνων, αυξάνεται ο κίνδυνος υπερπλασίας ή καρκινώματος του ενδομητρίου. Μελέτες έχουν επιβεβαιώσει ότι η προσθήκη προγεστογόνων αναστέλλει τον αυξημένο κίνδυνο υπερπλασίας και καρκίνου του ενδομητρίου. Η προσθήκη δροσπιρενόνης αποτρέπει την ανάπτυξη υπερπλασίας του ενδομητρίου που προκαλείται από οιστρογόνα. Εάν υπάρχει ιστορικό υπερπλασίας του ενδομητρίου, τα οιστρογόνα μόνο ή σε συνδυασμό με γεστογόνα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.

Καρκίνος του μαστού

Σύμφωνα με κλινικές δοκιμές και μελέτες παρατήρησης, διαπιστώθηκε μια αύξηση στην ανάπτυξη καρκίνου του μαστού OR σε γυναίκες που χρησιμοποιούν HRT για αρκετά χρόνια. Αυτό μπορεί να οφείλεται στην προηγούμενη διάγνωση, στην επιταχυνόμενη ανάπτυξη ενός υπάρχοντος όγκου στο φόντο της HRT ή σε συνδυασμό και των δύο παραγόντων.

Η RR αυξάνεται με την αύξηση της διάρκειας της θεραπείας, αλλά μπορεί να απουσιάζει ή να μειώνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας μόνο με οιστρογόνα. Αυτή η αύξηση είναι συγκρίσιμη με τον αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του μαστού σε γυναίκες με μεταγενέστερη έναρξη φυσικής εμμηνόπαυσης, καθώς και με την παχυσαρκία και την κατάχρηση αλκοόλ. Ο αυξημένος κίνδυνος μειώνεται σταδιακά σε κανονικά επίπεδα μέσα σε λίγα (κυρίως πέντε) χρόνια μετά τη διακοπή της HRT.

Οι υποθέσεις σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού βασίζονται στα αποτελέσματα περισσότερων από 50 επιδημιολογικών μελετών (ο κίνδυνος κυμαίνεται από 1 έως 2).

Σε δύο τυχαιοποιημένες δοκιμές μεγάλης κλίμακας με CCE, ξεχωριστά ή με σταθερό συνδυασμό με MPA, ελήφθησαν υπολογισμένοι δείκτες κινδύνου ίσοι με 0,77 (95% CI: 0,59-1,01) ή 1,24 (95% CI: 1,01– 1.54) μετά από περίπου 6 χρόνια χρήσης HRT. Δεν είναι γνωστό εάν αυτός ο αυξημένος κίνδυνος επεκτείνεται και σε άλλα φάρμακα HRT..

Η HRT αυξάνει τη μαστογραφική πυκνότητα των μαστικών αδένων, η οποία σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να έχει αρνητική επίδραση στην ακτινολογική ανίχνευση καρκίνου του μαστού.

Ο καρκίνος των ωοθηκών είναι λιγότερο συχνός στον πληθυσμό από τον καρκίνο του μαστού. Μια μετα-ανάλυση 52 επιδημιολογικών μελετών υποδεικνύει μια μικρή αύξηση στο OR της ανάπτυξης καρκίνου των ωοθηκών σε γυναίκες που έλαβαν HRT σε σύγκριση με τις γυναίκες που δεν έλαβαν ποτέ τέτοια θεραπεία (προοπτικές μελέτες: RR - 1,2, 95% CI: 1,15–1, 26, όλες οι μελέτες: RR - 1,14, 95% CI: 1,1-1,19). Σε γυναίκες που συνέχισαν να λαμβάνουν HRT, ο κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών αυξήθηκε ελαφρώς (RR - 1,43, 95% CI: 1,31-1,56).

Άλλες μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της μελέτης WHI, δείχνουν ότι η συνδυαστική θεραπεία για HRT μπορεί να σχετίζεται με παρόμοιο ή ελαφρώς χαμηλότερο κίνδυνο, αλλά ο κίνδυνος μπορεί να είναι πιο σημαντικός με τη μακροχρόνια χρήση (για αρκετά χρόνια).

Στο πλαίσιο της χρήσης των σεξουαλικών ορμονών, που περιλαμβάνουν θεραπεία αντικατάστασης ορμονών, σε σπάνιες περιπτώσεις παρατηρήθηκαν καλοήθεις, και ακόμη λιγότερο συχνά, κακοήθεις όγκοι του ήπατος. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτοί οι όγκοι οδήγησαν σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία. Για πόνο στην άνω κοιλιακή χώρα, διογκωμένο ήπαρ ή σημάδια ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, η διαφορική διάγνωση πρέπει να λαμβάνει υπόψη την πιθανότητα όγκου του ήπατος.

Τα οιστρογόνα είναι γνωστό ότι αυξάνουν την λιθογονικότητα της χολής. Ορισμένες γυναίκες είναι επιρρεπείς σε ανάπτυξη νόσου της χολόλιθου όταν λαμβάνουν θεραπεία με οιστρογόνα.

Η χρήση φαρμάκων για HRT δεν βελτιώνει τη γνωστική λειτουργία. Υπάρχουν ενδείξεις αυξημένου κινδύνου άνοιας στις γυναίκες που ξεκινούν συνδυασμούς ή θεραπείες με ένα φάρμακο για HRT άνω των 65 ετών.

Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται αμέσως εάν εμφανιστεί για πρώτη φορά ημικρανία ή συχνός και ασυνήθιστα σοβαρός πονοκέφαλος ή εάν εμφανιστούν άλλα συμπτώματα - πιθανοί πρόδρομοι ενός θρομβωτικού εγκεφαλικού επεισοδίου.

Η σχέση μεταξύ HRT και ανάπτυξης κλινικά εκφρασμένης αρτηριακής υπέρτασης δεν έχει τεκμηριωθεί. Στις γυναίκες που λαμβάνουν HRT, έχει περιγραφεί μια μικρή αύξηση της αρτηριακής πίεσης, μια κλινικά σημαντική αύξηση είναι σπάνια. Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, με την ανάπτυξη μόνιμης κλινικά σημαντικής αρτηριακής υπέρτασης ενώ λαμβάνετε HRT, μπορεί να εξεταστεί η ακύρωση της HRT. Σε γυναίκες με υψηλή αρτηριακή πίεση, είναι δυνατή μια ελαφρά μείωση της αρτηριακής πίεσης κατά τη λήψη του Angelik ®. Σε γυναίκες με φυσιολογική αρτηριακή πίεση, δεν παρατηρούνται σημαντικές αλλαγές στην αρτηριακή πίεση..

Σε νεφρική ανεπάρκεια, η απέκκριση καλίου μπορεί να μειωθεί. Η δροσπιρενόνη δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση καλίου στον ορό σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Θεωρητικά, ο κίνδυνος εμφάνισης υπερκαλιαιμίας δεν μπορεί να αποκλειστεί μόνο στην ομάδα ασθενών στους οποίους η συγκέντρωση καλίου στον ορό καθορίστηκε στο VGN πριν από τη θεραπεία και οι οποίοι λαμβάνουν επιπλέον φάρμακα που δεν περιέχουν κάλιο.

Με ήπιες παραβιάσεις του ήπατος, συμπεριλαμβανομένων Διάφορες μορφές υπερβιλερυθριναιμίας, όπως το σύνδρομο Dubin-Johnson ή το σύνδρομο Rotor, απαιτούν ιατρική παρακολούθηση, καθώς και περιοδικές μελέτες της ηπατικής λειτουργίας. Σε περίπτωση επιδείνωσης των δεικτών της ηπατικής λειτουργίας, το Angelik ® πρέπει να διακόπτεται.

Σε περίπτωση υποτροπής του χολοστατικού ίκτερου ή του χολοστατικού κνησμού, που παρατηρείται για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της προηγούμενης θεραπείας με ορμόνες φύλου, η λήψη του Angelik ® θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως.

Απαιτείται ειδική παρακολούθηση των γυναικών με αύξηση της συγκέντρωσης TG. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η χρήση HRT μπορεί να προκαλέσει περαιτέρω αύξηση του επιπέδου TG στο αίμα, γεγονός που αυξάνει τον κίνδυνο οξείας παγκρεατίτιδας..

Παρόλο που η HRT μπορεί να επηρεάσει την περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη, συνήθως δεν χρειάζεται να αλλάξετε το θεραπευτικό σχήμα για ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη κατά τη διάρκεια της HRT. Ωστόσο, οι γυναίκες με διαβήτη θα πρέπει να παρακολουθούνται για HRT.

Μερικοί ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν ανεπιθύμητες εκδηλώσεις διέγερσης οιστρογόνων, όπως παθολογική αιμορραγία της μήτρας. Η συχνή ή επίμονη παθολογική αιμορραγία της μήτρας κατά τη διάρκεια της θεραπείας αποτελεί ένδειξη για τη μελέτη του ενδομητρίου προκειμένου να αποκλειστεί μια οργανική ασθένεια.

Υπό την επίδραση των οιστρογόνων, τα ινομυώματα της μήτρας μπορούν να αυξηθούν σε μέγεθος. Σε αυτήν την περίπτωση, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί..

Συνιστάται να σταματήσετε τη θεραπεία με την εμφάνιση υποτροπής ενδομητρίωσης κατά της HRT.

Εάν υπάρχει υποψία προλακτινώματος, η θεραπεία πρέπει να αποκλειστεί πριν από τη θεραπεία. Εάν εντοπιστεί προλακτίωμα, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά (συμπεριλαμβανομένης της περιοδικής εκτίμησης της συγκέντρωσης προλακτίνης).

Σε ορισμένες περιπτώσεις, το χλόασμα μπορεί να παρατηρηθεί, ειδικά σε γυναίκες με ιστορικό έγκυου χλόασματος. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Angelique ® οι γυναίκες με τάση εμφάνισης χλόασματος πρέπει να αποφεύγουν την παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο ή στην υπεριώδη ακτινοβολία.

Οι ακόλουθες καταστάσεις μπορεί να εμφανιστούν ή να επιδεινωθούν στο πλαίσιο της HRT και οι γυναίκες με αυτές τις καταστάσεις κατά τη διάρκεια της HRT πρέπει να βρίσκονται υπό την επίβλεψη γιατρού: επιληψία, καλοήθων όγκων του μαστού, βρογχικό άσθμα, ημικρανία, ωτοσκλήρωση, SLE, μικρή χορεία.

Σε γυναίκες με κληρονομικές μορφές αγγειοοιδήματος, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορούν να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.

Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας

Προκλινικά δεδομένα που λαμβάνονται κατά τη διάρκεια τυπικών μελετών για την ανίχνευση της τοξικότητας με επαναλαμβανόμενες δόσεις του φαρμάκου, καθώς και η γονοτοξικότητα, το καρκινογόνο δυναμικό και η τοξικότητα στο αναπαραγωγικό σύστημα, δεν υποδεικνύουν την παρουσία συγκεκριμένου κινδύνου για τον άνθρωπο. Ωστόσο, πρέπει να θυμόμαστε ότι τα στεροειδή του σεξ μπορούν να συμβάλουν στην ανάπτυξη ορισμένων ορμονών που εξαρτώνται από τους ιστούς και τους όγκους..

Ιατρική εξέταση και συμβουλευτική

Πριν ξεκινήσετε ή συνεχίσετε τη λήψη του Angelik ®, θα πρέπει να εξοικειωθείτε με το ιατρικό ιστορικό του ασθενούς και να κάνετε γενική ιατρική και γυναικολογική εξέταση. Η συχνότητα και η φύση αυτών των εξετάσεων θα πρέπει να βασίζονται σε υπάρχοντα πρότυπα ιατρικής πρακτικής με την απαραίτητη εξέταση των μεμονωμένων χαρακτηριστικών κάθε ασθενούς (αλλά όχι λιγότερο από 1 φορά σε 6 μήνες) και πρέπει να περιλαμβάνει μέτρηση της αρτηριακής πίεσης, αξιολόγηση της κατάστασης των μαστικών αδένων, των κοιλιακών οργάνων και των πυελικών οργάνων, συμπεριλαμβανομένων των κυτταρολογικών μελέτη του τραχήλου της μήτρας.

Παρουσία προλακτίνου, απαιτείται περιοδικός προσδιορισμός της συγκέντρωσης προλακτίνης..

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Δεν βρέθηκε.

Φόρμα έκδοσης

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 28 δισκία σε κυψέλη από PVC και αλουμινόχαρτο. 1 ή 3 bl. μαζί με μια τσέπη για τη μεταφορά μιας κυψέλης τοποθετείται σε κουτί από χαρτόνι.

Κατασκευαστής

Η Bayer AG. Mullerstrasse 178, 13353 Βερολίνο, Γερμανία / Bayer AG. Mullerstrasse 178, 13353 Βερολίνο, Γερμανία.

Το νομικό πρόσωπο στο όνομα του οποίου εκδόθηκε το πιστοποιητικό εγγραφής: Bayer AG. Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Λεβερκούζεν, Γερμανία / Bayer AG. Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Λεβερκούζεν, Γερμανία.

Για περισσότερες πληροφορίες και παράπονα μπορείτε να επικοινωνήσετε στη διεύθυνση: 107113, Μόσχα, 3η οδός Rybinskaya, 18, σελ. 2.

Τηλ.: (495) 231-12-00; φαξ: (495) 231-12-02.