Angelica από την εμμηνόπαυση. Οδηγίες για τον τρόπο λήψης χαπιών, αναλόγων, αξιολογήσεων

Φλάντζες

Το ορμονικό φάρμακο Angelique είναι ένας συνδυασμός. Τα χάπια χρησιμοποιούνται συχνά για την εμμηνόπαυση σε γυναίκες που είναι ιδιαίτερα δύσκολο να ανεχθούν αυτήν την περίοδο. Επιπλέον, το φάρμακο έχει ευεργετική επίδραση στο σώμα, υπό την προϋπόθεση ότι χρησιμοποιείται σωστά. Ο γιατρός θα πρέπει να συνταγογραφήσει το φάρμακο μετά από προκαταρκτική εξέταση.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Ο φαρμακευτικός παράγοντας διατίθεται υπό τη μορφή αμφίκυρτων δισκίων για στοματική χορήγηση. Έχουν στρογγυλό σχήμα, γκρι-ροζ χρώμα και συσκευάζονται σε κυψέλες για 28 τεμάχια. Η κυψέλη συσκευάζεται σε κουτί από χαρτόνι, επισυνάπτονται επίσης οδηγίες χρήσης. Το κόστος συσκευασίας του προϊόντος είναι περίπου 1300 ρούβλια.

Οι ορμονικές ουσίες οιστραδιόλη και δροσπιρενόνη δρουν ως δραστικά συστατικά στο φάρμακο.

Επιπλέον, το φάρμακο έχει βοηθητικά συστατικά:

  • Στεατικό μαγνήσιο.
  • Άμυλο καλαμποκιού.
  • Τάλκης.
  • Ποβιδόνη.
  • Μακρογόλη.
  • Ζελατίνη.
  • Μονοϋδρική λακτόζη.
  • Βαφή.

Η Angelica χάπια από την εμμηνόπαυση

Τα βοηθητικά συστατικά δεν έχουν θεραπευτικό αποτέλεσμα, αλλά είναι απαραίτητα για τη διατήρηση της χημικής σύνθεσης του προϊόντος. Τα κύρια συστατικά έχουν πολλές φαρμακολογικές ιδιότητες.

Μηχανισμός δράσης

Τα δισκία Angelica από την εμμηνόπαυση έχουν έντονη επίδραση στο σώμα της γυναίκας όταν εμφανίζονται τα πρώτα σημάδια της εμμηνόπαυσης. Αντισταθμίζουν την ανεπάρκεια οιστρογόνων, το επίπεδο της οποίας μειώνεται απότομα κατά την εμμηνόπαυση. Ταυτόχρονα, η συχνότητα των εξάψεων μειώνεται, ο εμμηνορροϊκός κύκλος ομαλοποιείται, η δυσφορία στον κόλπο που σχετίζεται με την ξηρότητα και τη δυσβολία εξαφανίζεται.

Επιπλέον, ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος κρίσιμης πρόπτωσης των τοιχωμάτων του κόλπου και της ουροδόχου κύστης. Μια τέτοια απόκλιση θεωρείται συχνή παραβίαση της εμμηνόπαυσης, καθώς τα οιστρογόνα συμμετέχουν ενεργά στη διατήρηση του μυϊκού τόνου της λεκάνης.

Μια σημαντική ιδιότητα των δραστικών συστατικών του φαρμάκου είναι η ομαλοποίηση της ορμονικής ισορροπίας του ασθενούς. Αυτό εξαλείφει συμπτώματα όπως απότομη αλλαγή της διάθεσης, ευερεθιστότητα, διαταραχή του ύπνου.

Μια γυναίκα αισθάνεται πολύ καλύτερα από ό, τι πριν να αρχίσει να χρησιμοποιεί το φάρμακο. Επιπλέον, το εργαλείο βοηθά στην πρόληψη της φθοράς των μαλλιών και του δέρματος, τα οποία συχνά υποφέρουν από ορμονική ανισορροπία.

Αξίζει επίσης να σημειωθεί ότι το φάρμακο επιτρέπει όχι μόνο την ομαλοποίηση του εμμηνορροϊκού κύκλου, αλλά και αποτρέπει τη βαριά αιμορραγία, η οποία παρατηρείται συχνά κατά την εμμηνόπαυση.

Η οιστραδιόλη στη σύνθεση του φαρμάκου θα μειώσει την πιθανότητα απώλειας οστού και την ανάπτυξη οστεοπόρωσης. Η ασθένεια είναι το πιο κοινό πρόβλημα των γυναικών με εμμηνόπαυση, προκαλεί συχνά κατάγματα και δυσκολίες στην ανάρρωση του ασθενούς.

Επιπλέον, η ουσία επιβραδύνει τη διαδικασία γήρανσης του δέρματος, το σχηματισμό ρυτίδων και αποτρέπει την εμφάνιση χρώσης που σχετίζεται με την ηλικία ρυθμίζοντας την παραγωγή μελανίνης.

Η δροσπιρενόνη ως μέρος του φαρμάκου έχει επίσης έντονο αποτέλεσμα, αποτρέπει ξαφνικές αλλαγές στην αρτηριακή πίεση, διεγείρει την απέκκριση νερού και αλάτων από το σώμα.

Λόγω αυτού, μειώνεται η πιθανότητα αύξησης του σωματικού βάρους. Επιπλέον, το συστατικό είναι ένα συνθετικό ανάλογο της προγεστερόνης, έχει ήπια επίδραση και δεν προκαλεί επιπλοκές εάν χρησιμοποιείται σωστά.

Αφού εισέλθει στον πεπτικό σωλήνα, το φάρμακο απορροφάται γρήγορα και σχεδόν εντελώς. Τα ενεργά συστατικά του επεξεργάζονται στο ήπαρ. Η απομάκρυνση περισσότερων προϊόντων αποσύνθεσης πραγματοποιείται μέσω των εντέρων, ένα μικρό ποσοστό των συστατικών που εκκρίνονται στα ούρα.

Η περίοδος πλήρους εξάλειψης των μεταβολιτών από το σώμα δεν διαρκεί περισσότερο από 5 ημέρες. Σε ασθενείς με σοβαρές παθολογίες του πεπτικού και ουροποιητικού συστήματος, ο χρόνος εκκένωσης συστατικών από το σώμα αυξάνεται κατά αρκετές ώρες.

Ενδείξεις χρήσης

Το Angelique έχει μια αρκετά μακρά λίστα ενδείξεων. Τα δισκία χρησιμοποιούνται όχι μόνο από την εμμηνόπαυση, αλλά μπορούν επίσης να αποτελέσουν μέρος της σύνθετης θεραπείας άλλων ασθενειών.

Οι κύριες ενδείξεις χρήσης:

  • Ορμονική ανισορροπία συνοδευόμενη από ανεπάρκεια οιστρογόνων.
  • Σοβαρή εμμηνόπαυση, που χαρακτηρίζεται από συχνές εξάψεις, αυξημένη αρτηριακή πίεση και απότομη αλλαγή στη διάθεση.
  • Βαριά εμμηνορροϊκή αιμορραγία.
  • Δυσφορία και ξηρότητα στον κόλπο, ανάπτυξη φλεγμονών ή δυσβολίας.
  • Πόνος στους μαστικούς αδένες που σχετίζεται με μια απότομη αλλαγή στα ορμονικά επίπεδα.

Επιπλέον, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως προφυλακτικό για την πρόληψη της οστεοπόρωσης και άλλων επιπλοκών του μυοσκελετικού συστήματος.

Αντενδείξεις και παρενέργειες

Παρά την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, δεν επιτρέπεται πάντα η χρήση του. Οι απόλυτες αντενδείξεις περιλαμβάνουν δυσανεξία στα κύρια ή βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με άλλα ορμονικά φάρμακα, το Angelique είναι επίσης καλύτερο να μην χρησιμοποιείται.

Το φάρμακο αντενδείκνυται σε σοβαρή ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια, καθώς και βλάβη στη χοληδόχο κύστη με το σχηματισμό λίθων σε αυτήν. Οι γυναίκες με θρομβοφλεβίτιδα δεν έχουν συνταγογραφηθεί φάρμακα.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με τάση για θρόμβωση, πήξη αίματος ή παθολογική αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων. Το οξύ πεπτικό έλκος του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου θεωρείται εμπόδιο στη θεραπεία.

Πολλοί ασθενείς κατά την εμμηνόπαυση σημειώνουν επιδείνωση της υπέρτασης και αύξηση της απόδοσης σε κρίσιμους αριθμούς. Σε αυτήν την περίπτωση, τα δισκία δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται, καθώς μπορούν να επιδεινώσουν μόνο την κατάσταση. Ένα άλλο εμπόδιο στη λήψη του φαρμάκου είναι η περίοδος ανάρρωσης μετά από χειρουργική επέμβαση στα κοιλιακά όργανα, καθώς και μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Με προσοχή, το φάρμακο χρησιμοποιείται για την επιληψία, την καρδιακή ανεπάρκεια και το βρογχικό άσθμα στο ιστορικό του ασθενούς. Σε σακχαρώδη διαβήτη, σοβαρή παχυσαρκία, μόνο ένας γιατρός λαμβάνει την απόφαση να συνταγογραφήσει ένα φάρμακο.

Κατά παράβαση των οδηγιών, είναι πιθανό να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες από όργανα και συστήματα. Αξίζει να σημειωθεί ότι οι επιπλοκές μπορούν να παρατηρηθούν με όλες τις συστάσεις.

Όργανα και συστήματαΣυμπτώματα
Νευρικό σύστημαΠονοκέφαλος, αϋπνία, απάθεια. Οι ασθενείς σημείωσαν μείωση της απόδοσης, μειωμένη προσοχή και εξασθένηση της μνήμης. Σε αυτήν την περίπτωση, τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν για κάποιο χρονικό διάστημα και να εξαφανιστούν μόνα τους, μερικές φορές είναι συνεχώς παρόντα, γεγονός που επιδεινώνει την κατάσταση της γυναίκας.
Πεπτικό σύστημαΗ ναυτία και ο έμετος συχνά εκδηλώνονται κατά τη λήψη ορμονικών φαρμάκων. Τα συμπτώματα μπορεί να συνοδεύονται από μετεωρισμό, πόνο στο στομάχι και τα έντερα, κράμπες. Μερικές φορές οι γυναίκες μιλούν για επίμονη δυσκοιλιότητα, μερικές έχουν χαλαρά κόπρανα..
Καρδιά και αιμοφόρα αγγείαΗ ταχυκαρδία και η αυξημένη αρτηριακή πίεση στις περισσότερες περιπτώσεις εμφανίζονται σε ασθενείς που πάσχουν από χρόνιες παθολογίες από τα αγγεία και την καρδιά. Επιπλέον, είναι δυνατή η θρόμβωση σε ασθενείς με τάση για αυτό..
Γεννητικό σύστημαΠολλοί ασθενείς έχουν μείωση της λίμπιντο, καθώς και παραβίαση του κύκλου, που εκδηλώνεται με τη μορφή αφθονίας και συχνής αιμορραγίας της μήτρας, οι οποίες δεν σχετίζονται με τον κύκλο. Επιπλέον, αυξάνεται η πιθανότητα εμφάνισης κολπίτιδας, ενδομητρίτιδας, τσίχλας.
ΔέρμαΤο εξάνθημα και ο ερεθισμός του δέρματος σπάνια εμφανίζονται, συνήθως συνοδεύονται από απολέπιση και ήπιο κνησμό.

Επιπλέον, είναι πιθανή αυξημένη εφίδρωση, πόνος στους μύες και τις αρθρώσεις, αύξηση βάρους ή κρίσιμη μείωση σε αυτό. Μερικές γυναίκες μιλούν για μείωση της όρεξης, αλλαγή στις προτιμήσεις γεύσης.

Ειδικές Οδηγίες

Τα χάπια Angelica από την εμμηνόπαυση δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για μεγάλο χρονικό διάστημα χωρίς προκαταρκτική εξέταση ειδικού. Οι γιατροί συνήθως συνταγογραφούν μια εξέταση αίματος για να προσδιορίσουν τις ορμόνες του φύλου πριν ξεκινήσουν μια πορεία.

Όταν εμφανίζονται σημεία κολπικής δυσβολίας, μπορούν να χρησιμοποιηθούν επιπλέον υπόθετα για την ομαλοποίηση της μικροχλωρίδας. Η δράση των δισκίων δεν εξαρτάται από την πρόσληψη τροφής, επομένως επιτρέπεται η χρήση τους με τροφή ή ανεξάρτητα.

Εάν μια γυναίκα πάσχει από συχνές ημικρανίες, χρησιμοποιήστε το φάρμακο με προσοχή. Συνήθως, ο γιατρός το συνταγογραφεί σε σύντομα μαθήματα, παρακολουθεί την κατάσταση του ασθενούς. Όταν η ημικρανία επιδεινώνεται, το φάρμακο ακυρώνεται και συνταγογραφείται ένας άλλος συνδυασμός.

Υπερβολική δόση

Όταν χρησιμοποιείτε τη συνιστώμενη δόση, η υπερδοσολογία δεν αναπτύσσεται.

Ωστόσο, όταν παίρνετε πολλά δισκία ταυτόχρονα, επιδεινώνονται όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες:

  • Σοβαρή ναυτία και έμετος. Η γαστρική εκκένωση δεν ανακουφίζει την κατάσταση μιας γυναίκας.
  • Αιμορραγία της μήτρας.
  • Αδυναμία και κρίσιμη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
  • Ισχυρός πονοκέφαλος.
  • Απώλεια συνείδησης.
  • Σοβαρός κνησμός του δέρματος, εμφάνιση στο σώμα μικρών κυστιδίων γεμάτων με διαυγές υγρό.
  • Σχηματισμός σημείων ερεθισμού και αυξημένος κίνδυνος μόλυνσης.

Σε σοβαρές περιπτώσεις, αναπτύσσεται οίδημα Quincke, όπου η βλεννογόνος μεμβράνη του λαιμού και του άνω ουρανίσκου εμπλέκεται στη διαδικασία. Το οίδημα προκαλεί αναπνευστική ανεπάρκεια, μέχρι ασφυξίας. Τέτοιες εκδηλώσεις θεωρούνται λόγος για τον άμεσο τερματισμό του φαρμάκου. Τα συμπτώματα συνήθως εξαφανίζονται μετά από μερικές ώρες ή λιγότερο. Εάν αυτό δεν συμβεί, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με έναν ειδικό για βοήθεια.

Οδηγίες χρήσης

Δεδομένου ότι το φάρμακο ανήκει σε συνδυασμένα ορμονικά φάρμακα, είναι απαραίτητο να το πάρετε, τηρώντας ορισμένους κανόνες. Η ρεσεψιόν πρέπει να είναι ταυτόχρονα. Η ημερήσια δόση είναι 1 δισκίο, το οποίο πρέπει να πλυθεί με άφθονο νερό.

Εάν μια γυναίκα ξεχάσει να πάρει το χάπι, πρέπει να το κάνετε το συντομότερο δυνατό. Εάν το θυμήθηκε την επόμενη μέρα, μην πάρετε αμέσως 2 δισκία. Περαιτέρω χρήση πραγματοποιείται σύμφωνα με το πρότυπο σχέδιο..

Η διάρκεια του θεραπευτικού προγράμματος είναι 3-6 μήνες. Μετά από αυτό, ένας ειδικός εξετάζει τον ασθενή. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτός ο χρόνος είναι αρκετός για να ομαλοποιήσει το ορμονικό υπόβαθρο, σε άλλες διαρκεί περισσότερο.

Εάν χάσετε 3 ή περισσότερα δισκία, υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης κολπικής αιμορραγίας. Σε αυτήν την περίπτωση, πρέπει να συνεχίσετε τη λήψη σύμφωνα με το τυπικό σχήμα και να συμβουλευτείτε έναν ειδικό. Ίσως θα συνταγογραφήσει ένα μέσο για να σταματήσει η αιμορραγία. Σε κάθε περίπτωση, η διάρκεια χρήσης μπορεί να ποικίλει ανάλογα με τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσης..

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Τα δισκία εμμηνόπαυσης Angelica δεν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα με βάση την οιστραδιόλη και τη δροσπιρενόνη. Το φάρμακο επίσης δεν συνταγογραφείται ταυτόχρονα με παράγοντες που περιέχουν εκχύλισμα του St. John's wort διάτρητο..

Υπάρχουν πολλά φάρμακα που αποδυναμώνουν την επίδραση της Angelica:

Εάν ο ασθενής παίρνει υποτασικούς και υπογλυκαιμικούς παράγοντες σε συνεχή βάση, είναι απαραίτητο να ενημερώσετε τον θεράποντα ιατρό. Ίσως ορισμένες από τις θεραπείες δεν είναι συμβατές με ορμονικά φάρμακα..

Η συγκέντρωση των δραστικών συστατικών στο αίμα αυξάνεται σημαντικά κατά τη λήψη αντιμυκητιασικών φαρμάκων και αντιβιοτικών από την ομάδα μακρολίδης. Επιπλέον, τα αλκοολούχα ποτά ενισχύουν τις επιδράσεις της οιστραδιόλης και της δροσπιρενόνης. Είναι επίσης σημαντικό να γνωρίζετε ότι τα φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης είναι πιο αποτελεσματικά όταν λαμβάνονται με την Angelica..

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Η αποθήκευση του φαρμάκου επιτρέπεται όχι περισσότερο από 5 χρόνια. Μην αφήνετε υγρασία και άμεσο ηλιακό φως στη συσκευασία, κάτι που μπορεί να επηρεάσει τη χημική σύνθεση του προϊόντος..

Είναι σημαντικό να προστατεύσετε τα δισκία από τα παιδιά. Στο φαρμακείο, τα φάρμακα μπορούν να αγοραστούν με ιατρική συνταγή. Ορισμένα φαρμακεία έχουν χάπια χωρίς ιατρική συνταγή..

Εγχώρια και ξένα ανάλογα

Εάν είναι αδύνατο να χρησιμοποιηθεί το αρχικό εργαλείο, ο γιατρός συνταγογραφεί ένα υποκατάστατο με παρόμοια σύνθεση και θεραπευτικές ιδιότητες.

Τα ναρκωτικά μπορεί να είναι εγχώρια ή ξένη παραγωγή:

  • Trisequens - ένα φάρμακο που παρασκευάζεται στη Δανία, περιέχει οιστραδιόλη και νορεθιστερόνη. Συνταγογραφείται σε ασθενείς με εμμηνόπαυση, όταν τα συμπτώματά του επιδεινώνουν σημαντικά την ποιότητα ζωής. Πάρτε 1 δισκίο την ημέρα ταυτόχρονα. Η διάρκεια του μαθήματος είναι 3-6 μήνες.
  • Το Divina είναι ένα γερμανικό φάρμακο που βασίζεται στην οιστραδιόλη και έχει έντονο αποτέλεσμα. Βοηθά στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσης, ομαλοποιεί τα ορμονικά επίπεδα και αποτρέπει διάφορες επιπλοκές από τα αγγεία, την καρδιά και το μυοσκελετικό σύστημα.
  • Το Tsi-Klim είναι φυτικό ανάλογο του φαρμάκου, που κατασκευάζεται από τη ρωσική εταιρεία Evalar. Η σύνθεση περιέχει εκχύλισμα tsimitsifugi, το οποίο έχει παρόμοια δράση με τα οιστρογόνα. Σε αυτήν την περίπτωση, τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης εξασθενούν και η γενική κατάσταση του ασθενούς βελτιώνεται.

Υπάρχουν πολλά περισσότερα ανάλογα του φαρμάκου, αλλά σε κάθε περίπτωση η απόφαση για το διορισμό ενός συγκεκριμένου φαρμάκου λαμβάνεται από τον γιατρό. Αποθαρρύνεται έντονα να επιλέξετε τον εαυτό σας υποκατάστατο.

Το ορμονικό φάρμακο Angelique είναι δημοφιλές και αποτελεσματικό. Τα δισκία χρησιμοποιούνται όχι μόνο για την εμμηνόπαυση, αλλά και για την πρόληψη ασθενειών του μυοσκελετικού συστήματος. Με τη σωστή χρήση του φαρμάκου, η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών μειώνεται στο ελάχιστο.

Σχέδιο άρθρου: Ο Βλαντιμίρ ο Μέγας

Angelique

Ο αντιμικροστατικός παράγοντας Angelic είναι ένα ορμονικό φάρμακο που περιέχει οιστραδιόλη - ένα ανάλογο της φυσικής 17β-οιστραδιόλης και της δροσπιρενόνης - ένα ανάλογο του φυσικού προγεστογόνου. Αντισταθμίζουν την ανεπάρκεια των γυναικείων σεξουαλικών ορμονών που εμφανίζονται κατά την εμμηνόπαυση, τον ευνουχισμό, τον υπογοναδισμό, την εξάντληση των ωοθηκών.
Η οιστραδιόλη ομαλοποιεί τα επίπεδα οιστρογόνων στο σώμα. Αποτρέπει την εμφάνιση ψυχοκινητικών, σωματικών και αυτόνομων διαταραχών που χαρακτηρίζουν την εμμηνόπαυση: έξαψη, ευερεθιστότητα, καρδιακός πόνος, ταχυκαρδία, αϋπνία, εφίδρωση, ημικρανία, κεφαλαλγία, αδυναμία, πόνος στις αρθρώσεις και τους μυς, ζάλη, ξηρότητα και κνησμός του κόλπου, χρόνος πόνου σεξουαλική επαφή.

Η οιστραδιόλη αποτρέπει την εμφάνιση οστεοπόρωσης που σχετίζεται με ανεπάρκεια οιστρογόνων στην εμμηνόπαυση ενεργώντας σε οστεοκλάστες. Έχει ευεργετικά αποτελέσματα στο δέρμα, επιβραδύνοντας το σχηματισμό ρυτίδων. Επιπλέον, η οιστραδιόλη μειώνει τη συγκέντρωση γλυκόζης και ινσουλίνης στο αίμα.
Το Angelica έχει αντιανδρογόνο δράση, επομένως είναι αποτελεσματικό σε ασθένειες όπως ανδρογόνο αλωπεκία, ακμή, σμηγματόρροια.
Η δροσπιρενόνη - ένα προγεστογόνο που είναι ανταγωνιστής των ορυκτοκορτικοειδών ορμονών, αποτρέπει την κατακράτηση νερού στο σώμα και ως αποτέλεσμα - αρτηριακή υπέρταση, αύξηση βάρους, ευαισθησία των μαστικών αδένων, πρήξιμο. Ο συνδυασμός οιστραδιόλης και δροσπιρενόνης παρέχει το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα και των δύο συστατικών.

Η Angelica ομαλοποιεί τον μεταβολισμό των λιπιδίων, μειώνει τη χοληστερόλη και LDL χοληστερόλη στο αίμα, η οιστραδιόλη αυξάνει τα τριγλυκερίδια, η δροσπιρενόνη το ομαλοποιεί. Το φάρμακο αποτρέπει την εμφάνιση καρκίνου του παχέος εντέρου, του ενδομητρίου της μήτρας σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

Ενδείξεις χρήσης:
- Ανεπάρκεια των σεξουαλικών ορμονών σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
- πρόληψη της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης.

Τρόπος εφαρμογής:
1 δισκίο μία φορά την ημέρα, την ίδια ώρα της ημέρας. Εάν το φάρμακο δεν ελήφθη τον επιλεγμένο χρόνο, θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατό. Εάν η διακοπή της εισαγωγής είναι 2 ημέρες, τότε δεν συνιστάται η λήψη διπλής δόσης.
Εάν ο ασθενής πήρε άλλα ορμονικά φάρμακα για συνεχή χρήση, τότε η πορεία της θεραπείας με Angelik θα πρέπει να ξεκινήσει στο τέλος της απόσυρσης αιμορραγία.

Εάν μια γυναίκα δεν αλλάξει στο Angelik με άλλο φάρμακο για θεραπεία αντικατάστασης ορμονών, μπορεί να συνταγογραφηθεί αμέσως μια πορεία θεραπείας.

Παρενέργειες:
Η πρωτοποριακή αιμορραγία και κηλίδες είναι δυνατές στην αρχή της πορείας της θεραπείας. Το σύμπτωμα που δίνεται με την πάροδο του χρόνου εξαφανίζεται. Κάθε πέμπτη γυναίκα έχει πόνο στους μαστικούς αδένες.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ανά συχνότητα εμφάνισης ταξινομούνται ως εξής: συχνές (ειδοποιήσεις Εγγραφείτε

Ορμονικό φάρμακο Angelique

Κατά την εμμηνόπαυση, με πρόωρη εξάντληση των ωοθηκών, υπογοναδισμό, παρατηρείται οξεία έλλειψη των κύριων γυναικείων ορμονών στο σώμα. Το φάρμακο Angelik συνταγογραφείται για την ομαλοποίηση του επιπέδου των δραστικών ουσιών.

Περιέχει οιστραδιόλη και δροσπιρενόνη. Το τελευταίο ανήκει στην ομάδα της προγεστερόνης. Το φάρμακο Angelique περιέχει άλλες ουσίες που ενισχύουν τη δράση των ορμονών.

φαρμακολογική επίδραση

Σύμφωνα με τις οδηγίες για το ορμονικό φάρμακο, οι παθολογικές εκδηλώσεις της εμμηνόπαυσης είναι οι κύριες ενδείξεις χρήσης. Το Angelica απελευθερώνεται με τη μορφή δισκίων για στοματική χορήγηση.

Το φάρμακο προκαλεί πολλές θετικές αλλαγές στο σώμα μιας γυναίκας:

  • υποστηρίζει τη λειτουργία των ωοθηκών.
  • ενισχύει τον ιστό των οστών
  • εξαλείφει το πρήξιμο.
  • ομαλοποιεί τον καρδιακό ρυθμό και την αρτηριακή πίεση.
  • ανακουφίζει τις εξάψεις.
  • αυξάνει την αποδοτικότητα
  • βελτιώνει την ποιότητα του νυχτερινού ύπνου.
  • σταθεροποιεί τη συναισθηματική κατάσταση.
  • επιβραδύνει τη διαδικασία γήρανσης.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας αντικατάστασης ορμονών, τα τοιχώματα της ουροδόχου κύστης ενισχύονται, το πρόβλημα της ακράτειας ούρων εξαφανίζεται. Στις γυναίκες, το βάρος σταθεροποιείται, η κατάσταση του δέρματος και των μαλλιών βελτιώνεται, η ευαισθησία του μαστού εξαφανίζεται.

Το Angelique αποκαθιστά τον κολπικό βλεννογόνο, εξαλείφει την ενόχληση κατά τη διάρκεια της οικειότητας.

Μέθοδοι υποδοχής

Η Angelica, όπως και τα ορμονικά φάρμακα, πρέπει να πίνετε σύμφωνα με ένα συγκεκριμένο σχήμα και μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες ενός γιατρού. Θεωρείται μία μόνο δόση του φαρμάκου την ίδια ώρα της ημέρας, ανεξάρτητα από το φαγητό. Το δισκίο πρέπει να πλυθεί με νερό, μην μασάτε.

Για ευκολία, οι ημέρες της εβδομάδας γράφονται στη συσκευασία. Σε περίπτωση χαμένης λήψης, λαμβάνονται οι ακόλουθες ενέργειες:

  • Η απόκλιση από τη στιγμή της συνήθους φαρμακευτικής αγωγής είναι ασήμαντη. Σε αυτήν την περίπτωση, μπορείτε να πάρετε το επόμενο χάπι.
  • Το διάστημα μεταξύ των χαπιών είναι περισσότερο από μια ημέρα. Δεν μπορείτε να πιείτε δύο δισκία την επόμενη μέρα. Είναι καλύτερα να παραλείψετε αυτό το χάπι και να ξεκινήσετε με αυτό που αντιστοιχεί στην ημέρα της εβδομάδας.

Προκειμένου να αποφευχθεί η αιμορραγία της μήτρας, απαγορεύεται η διακοπή της θεραπείας αντικατάστασης ορμονών με Angelica, συμβουλευτείτε γιατρό) Ένα νέο πακέτο θα πρέπει να ξεκινήσει αμέσως μετά το πόσιμο.

Μόνο ο θεράπων ιατρός συνταγογραφεί το φάρμακο και καθορίζει τη διάρκεια της θεραπείας.

Στην αρχή της λήψης του φαρμάκου, είναι δυνατή μια σύντομη επιδείνωση της κατάστασης. Αυτό είναι ένα φυσιολογικό περιστατικό. Το σώμα χρειάζεται χρόνο για να προσαρμοστεί στο μεταβαλλόμενο ορμονικό υπόβαθρο.

Η ακύρωση μόνο του ορμονικού φαρμάκου είναι απαράδεκτη. Όλες οι αρνητικές αντιδράσεις του σώματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας αντικατάστασης ορμονών είναι ένας λόγος για την επικοινωνία με έναν ειδικό.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το φάρμακο προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες κατά παράβαση της δοσολογίας, αγνοώντας τις αντενδείξεις. Η επιδείνωση της κατάστασης παρατηρείται από τα ακόλουθα όργανα και συστήματα:

  • γεννητικά όργανα: αιμορραγία, ινομυώματα.
  • πεπτικό: ηπατική δυσλειτουργία, πόνος στο στομάχι, έντερα, διάρροια, έμετος, μετεωρισμός.
  • κυκλοφορικό: απόφραξη των αιμοφόρων αγγείων, υπέρταση, ταχυκαρδία
  • νευρικό: κατάθλιψη, αυξημένο άγχος, ευερεθιστότητα
  • μαστικοί αδένες: σκλήρυνση, πόνος, νεόπλασμα.

Μεταξύ των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι οι αλλεργικές αντιδράσεις, ζάλη, ημικρανίες. Μερικοί ασθενείς επιδεινώνουν την ποιότητα του νυχτερινού ύπνου. Οι γυναίκες αναφέρουν έλλειψη σεξουαλικής ορμής, απώλεια βάρους ή απώλεια.

Αντενδείξεις

Το Angelique είναι ένα σύνθετο ορμονικό φάρμακο. Αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στις κύριες και βοηθητικές ουσίες που απαρτίζουν το φάρμακο. Οι ακόλουθες συνθήκες είναι απόλυτες αντενδείξεις:

  • παθολογία του ήπατος και των νεφρών.
  • θρόμβωση;
  • εμβολισμός;
  • κακοήθεις όγκοι των μαστικών αδένων
  • καλοήθεις ορμόνες που εξαρτώνται από ορμόνες οποιουδήποτε οργάνου.
  • αιμορραγία άγνωστης προέλευσης
  • υψηλά λιπαρά στο αίμα

Το ορμονικό φάρμακο συνταγογραφείται με προσοχή και λαμβάνεται υπό την επίβλεψη γιατρού παρουσία των ακόλουθων ασθενειών:

  • υπέρταση;
  • βρογχικο Ασθμα;
  • φλεγμονή του ενδομητρίου
  • ινομύωμα;
  • ερυθηματώδης λύκος;
  • υπέρβαρος;
  • άνοια.

Πάρτε το φάρμακο υπό την επίβλεψη γιατρού για σακχαρώδη διαβήτη, ασθένειες της χοληδόχου κύστης, οίδημα που προκαλείται από παθολογίες της καρδιάς. Το Angelique δεν συνιστάται για γυναίκες που καπνίζουν..

Κατά τη συνταγογράφηση ενός φαρμάκου, μια γυναίκα πρέπει να ενημερώσει το γιατρό εάν παίρνει φάρμακα από τις ακόλουθες φαρμακολογικές ομάδες:

  • ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης-2, ηπαρίνη;
  • μορφές δοσολογίας που περιέχουν κάλιο ·
  • διουρητικά;
  • Αναστολείς ACE.

Υπερβολική δόση

Η υπερβολική συγκέντρωση δραστικών ουσιών προκαλεί αιμορραγία, έμετο, ναυτία. Κατά τη λήψη της Angelica, δεν μπορείτε να κάνετε κατάχρηση αλκοόλ. Η αιθανόλη βοηθά στην αύξηση των επιπέδων της οιστραδιόλης.

Υποδοχή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Angelik δεν συνταγογραφείται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Η δράση του φαρμάκου Angelique ξεχωριστά. Υπάρχουν θετικά και αρνητικά σχόλια στα φόρουμ..

Ο γιατρός κάνει ραντεβού λαμβάνοντας υπόψη τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του ασθενούς.

Αγγελικά δισκία

Angelique - ένα ορμονικό φάρμακο που αντισταθμίζει την ανεπάρκεια των γυναικείων σεξουαλικών ορμονών που εμφανίζεται κατά την εμμηνόπαυση, τον ευνουχισμό, τον υπογοναδισμό, την εξάντληση των ωοθηκών.

Αποτρέπει την εμφάνιση ψυχοκινητικών, σωματικών και αυτόνομων διαταραχών που χαρακτηρίζουν την εμμηνόπαυση, ομαλοποιεί το μεταβολισμό των λιπιδίων, μειώνει τη χοληστερόλη του αίματος.

Σε αυτό το άρθρο, θα εξετάσουμε πότε οι γιατροί συνταγογραφούν το φάρμακο Angelik, συμπεριλαμβανομένων οδηγιών χρήσης, αναλόγων και τιμών αυτού του φαρμάκου στα φαρμακεία. Εάν έχετε ήδη χρησιμοποιήσει το φάρμακο Angelik, αφήστε σχόλια στα σχόλια.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Αντι-κλιμακτηρικό φάρμακο. Η Angelica παράγεται με τη μορφή στρογγυλών αμφίκυρτων δισκίων, επικαλυμμένων με κέλυφος φιλμ γκρι-ροζ χρώματος (28 τεμάχια σε κυψέλες, σε δέσμη από χαρτόνι 1 ή 3 κυψελών).

  • Δραστικά συστατικά - οιστραδιόλη + δροσπιρενόνη (οιστραδιόλη + δροσπιρενόνη).

Βοηθητικά συστατικά: μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, διοξείδιο του τιτανίου, άμυλο αραβοσίτου, προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου, υπρομελλόζη, ποβιδόνη Κ25, μακρογόλη 6000, ερυθρό οξείδιο σιδήρου, τάλκης.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Angelique συνταγογραφείται για ανεπάρκεια ορμονών φύλου και για την πρόληψη της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Σύμφωνα με κριτικές, το Angelik διευκολύνει την εμμηνόπαυση στην μετεμμηνοπαυσιακή περίοδο, συμπεριλαμβανομένων των αγγειοκινητικών συμπτωμάτων όπως εξάψεις και υπερβολική εφίδρωση, καθώς και εκδηλώσεις κατάθλιψης, αϋπνίας και ανακουφίζει από την ευερεθιστότητα.

Οδηγίες χρήσης

Εάν ο ασθενής πήρε άλλα ορμονικά φάρμακα για συνεχή χρήση, τότε η πορεία της θεραπείας με Angelik θα πρέπει να ξεκινήσει στο τέλος της απόσυρσης αιμορραγίας. Εάν μια γυναίκα δεν αλλάξει στο Angelik με άλλο φάρμακο για θεραπεία αντικατάστασης ορμονών, μπορεί να συνταγογραφηθεί αμέσως μια πορεία θεραπείας.

1 δισκίο μία φορά την ημέρα, την ίδια ώρα της ημέρας. Εάν το φάρμακο δεν ελήφθη τον επιλεγμένο χρόνο, θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατό. Εάν η διακοπή της εισαγωγής είναι 2 ημέρες, τότε δεν συνιστάται η λήψη διπλής δόσης.

Κάθε πακέτο έχει σχεδιαστεί για ρεσεψιόν 28 ημερών.

Παρενέργειες

Σε ορισμένες περιπτώσεις, είναι πιθανές οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου Angelik:

  1. Από το γαστρεντερικό σωλήνα: δυσπεψία, φούσκωμα, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, υποτροπή χολοστατικού ίκτερου.
  2. Από την πλευρά του δέρματος και του υποδόριου ιστού: δερματικό εξάνθημα, κνησμός, χλόασμα, οζώδες ερύθημα.
  3. Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: συχνά υπάρχει αίσθημα κατάθλιψης, αυξημένη ευερεθιστότητα, ημικρανίες, λιγότερο συχνά - αϋπνία, αυξημένο άγχος, μειωμένη λίμπιντο και ζάλη, ίλιγγος.
  4. Από το αναπαραγωγικό σύστημα και τους μαστικούς αδένες: σημαντική αιμορραγία της μήτρας και κηλίδες (συνήθως σταματούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας), αλλαγές στην κολπική απόρριψη, αύξηση του μεγέθους του ινομυώματος, κατάσταση παρόμοια με το προεμμηνορροϊκό σύνδρομο. πόνος, ένταση και / ή διεύρυνση των μαστικών αδένων, καλοήθη νεοπλάσματα των μαστικών αδένων.

Άλλο: σπάνια - αίσθημα παλμών, οίδημα, αυξημένη αρτηριακή πίεση, κιρσούς, επιφανειακή θρομβοφλεβίτιδα, φλεβική θρόμβωση και θρομβοεμβολισμός, μυϊκές κράμπες, αλλαγές στο σωματικό βάρος, αλλαγές στη λίμπιντο, διαταραχή της όρασης, δυσανεξία στους φακούς επαφής, αλλεργικές αντιδράσεις.

Αντενδείξεις

Υπάρχουν ορισμένες αντενδείξεις σε περίπτωση λήψης αυτών των δισκίων. Φυσικά, δεν μπορούν να ληφθούν καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς και κατά τη γαλουχία. Ωστόσο, θα πρέπει επίσης να σημειωθεί αντενδείξεις όπως:

  • κακοήθεις όγκοι, εξαρτώνται από ορμόνες ή υπάρχουν υπόνοιες για αυτούς.
  • όγκοι του ήπατος (καλοήθεις ή κακοήθεις), τώρα ή στο παρελθόν.
  • θρόμβωση (σχηματισμός θρόμβων αίματος) στα αιμοφόρα αγγεία των ποδιών (θρόμβωση βαθιάς φλέβας) ή στους πνεύμονες (πνευμονική εμβολή), χρόνο ή στο παρελθόν.
  • σοβαρή ηπατική νόσο
  • σοβαρή ή παρούσα νεφρική νόσο, στην οποία οι εργαστηριακοί δείκτες νεφρικής λειτουργίας δεν έχουν ακόμη επιστρέψει στο φυσιολογικό.
  • σημαντικά αυξημένα επίπεδα τριών γλυκεριδίων στο αίμα (ένας ειδικός τύπος λιπιδίου αίματος).
  • κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας.
  • καρκίνο του μαστού ή υποψία για αυτόν?
  • πρόσφατη καρδιακή προσβολή ή / και εγκεφαλικό επεισόδιο
  • εγκυμοσύνη ή θηλασμός
  • αλλεργικός σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

Το φάρμακο απαγορεύεται να χρησιμοποιείται ως αντισυλληπτικό. Επιπλέον, επηρεάζει σημαντικά τη δραστηριότητα των ενζύμων τύπου ήπατος, και ως εκ τούτου είναι επιτακτική ανάγκη να ενημερώσετε το γιατρό σχετικά με τη λήψη του "Angelik".

Με την αλληλεπίδραση με τα ναρκωτικά, υπάρχουν μερικές αποχρώσεις. Σε συνδυασμό με αντιυπερτασικά φάρμακα, παρατηρείται μείωση της αρτηριακής πίεσης και σε συνδυασμό με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη ή αντιυπερτασικά φάρμακα, η συγκέντρωση καλίου στο αίμα αυξάνεται.

Υπερβολική δόση

Μελέτες οξείας τοξικότητας δεν αποκάλυψαν κίνδυνο οξείας παρενέργειας σε περίπτωση τυχαίας χορήγησης του φαρμάκου σε ποσότητα πολύ φορές υψηλότερη από την ημερήσια θεραπευτική δόση.

  • Συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν με υπερβολική δόση: ναυτία, έμετος, κολπική αιμορραγία.
  • Θεραπεία: δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, εάν είναι απαραίτητο, συμπτωματική θεραπεία.

Σε κλινικές μελέτες, η χρήση δροσπιρενόνης έως 100 mg ή συνδυασμένων παρασκευασμάτων οιστρογόνου / προγεστογόνου που περιείχαν 4 mg οιστραδιόλης ήταν καλά ανεκτή..

Αναλογικά

Ανάλογα της Angelica είναι οι προετοιμασίες Diane-35, Klimonorm, Proginova και Novaring. Προσοχή: η χρήση αναλόγων πρέπει να συμφωνηθεί με τον θεράποντα ιατρό.

Η μέση τιμή της ANGELIK, δισκία σε φαρμακεία (Μόσχα) 1178 ρούβλια.

Συνθήκες αποθήκευσης

Σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Διάρκεια ζωής 5 χρόνια. Να μην χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.

Angelique

Τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία:

Το Angelique είναι φάρμακο που προορίζεται για τη θεραπεία ανωμαλιών της εμμηνόπαυσης. Εντερικά επικαλυμμένα δισκία.

Φαρμακολογική δράση Angelica

Τα ενεργά δραστικά συστατικά του Angelica, σύμφωνα με τις οδηγίες, είναι η ημιένυδρη δροσπιρενόνη και η οιστραδιόλη. Τα έκδοχα των δισκίων είναι διοξείδιο του τιτανίου, τάλκης, μακρογόλη, υπρομελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, ποβιδόνη, προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου, άμυλο αραβοσίτου, μονοϋδρική λακτόζη.

Το Angelique είναι ένα φάρμακο συνδυασμού για θεραπεία αντικατάστασης ορμονών. Χρησιμοποιείται στη μετεμμηνοπαυσιακή περίοδο για διαταραχές της εμμηνόπαυσης, όπως διαταραχές του ύπνου, ευερεθιστότητα, μειωμένη διάθεση, αγγειοκινητικά συμπτώματα και ατροφικές μεταβολές στον ουρογεννητικό σωλήνα σε γυναίκες με ανεξήγητη μήτρα. Με συνεχή χρήση, το Angelique βοηθά στην αποφυγή τακτικής αιμορραγίας απόσυρσης που συμβαίνει στο φόντο της θεραπείας αντικατάστασης φάσης ή κυκλικής ορμόνης.

Η οιστραδιόλη, ένα δραστικό συστατικό των αγγελικών δισκίων, αντισταθμίζει την ανεπάρκεια οιστρογόνων στο σώμα μιας γυναίκας μετά την εμμηνόπαυση και παρέχει επίσης αποτελεσματική θεραπεία για αυτόνομα συμπτώματα εμμηνόπαυσης και ψυχο-συναισθηματικής, όπως εξάψεις, εφίδρωση, ευερεθιστότητα, ζάλη, πονοκεφάλους, πόνοι στις αρθρώσεις και στους μυς, μειωμένη λίμπιντο. Τα δισκία ορμόνης Angelica, λόγω της οιστραδιόλης, εξαλείφουν την ακράτεια ούρων, τον ερεθισμό και την ξηρότητα των κολπικών βλεννογόνων μεμβρανών, πόνο κατά τη σεξουαλική επαφή και αποτρέπουν την οστική απώλεια που προκαλείται από την έλλειψη οιστρογόνων.

Angelica - ένα ορμονικό φάρμακο που έχει ευεργετική επίδραση στο περιεχόμενο κολλαγόνου στο δέρμα και επιβραδύνει το σχηματισμό ρυτίδων.

Η δροσπιρενόνη έχει αντιμιναλοκορτικοειδείς ιδιότητες, αυξάνει την απέκκριση νερού και νατρίου, η οποία αποτρέπει την εμφάνιση οιδήματος, αυξημένη αρτηριακή πίεση και αύξηση βάρους. Το ενεργό συστατικό του φαρμάκου αποτρέπει την ανάπτυξη υπερπλασίας και καρκίνου του ενδομητρίου.

Λήψη ορμονικών δισκίων Το Angelica οδηγεί σε μείωση της ολικής χοληστερόλης και ελαφρά αύξηση της περιεκτικότητας των τριγλυκεριδίων στο γυναικείο σώμα.

Ενδείξεις Angelica

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Angelik συνταγογραφείται σε γυναίκες με άθικτη μήτρα κατά τη διάρκεια της μετεμμηνοπαυσιακής περιόδου για θεραπεία αντικατάστασης για διαταραχές της εμμηνόπαυσης, οι οποίες συνοδεύονται από ακούσιες αλλαγές στην ουρογεννητική οδό και το δέρμα, ευερεθιστότητα, καταθλιπτικές καταστάσεις, διαταραχές του ύπνου, αυξημένη εφίδρωση και εξάψεις.

Σύμφωνα με κριτικές, το Angelique είναι αποτελεσματικό για την πρόληψη της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης.

Τρόποι χρήσης της Angelica και της δοσολογίας

Εάν μια γυναίκα πριν από την Angelica δεν έλαβε οιστρογόνα ή άλλαξε σε αυτό με άλλο φάρμακο που προορίζεται για συνεχή θεραπεία, η φαρμακευτική αγωγή μπορεί να ξεκινήσει ανά πάσα στιγμή.

Ασθενείς που έχουν ήδη υποβληθεί σε σύνθετη θεραπεία πριν από την Angelica μπορούν να λάβουν το φάρμακο μόνο μετά τη διακοπή της αιμορραγίας.

Κάθε συσκευασία αγγελικών δισκίων έχει σχεδιαστεί για 28 ημέρες. Πάρτε το φάρμακο κάθε μέρα, κατά προτίμηση ταυτόχρονα, ένα δισκίο. Μετά το τέλος ενός πακέτου χωρίς διάλειμμα, το επόμενο.

Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με λίγο νερό. Εάν χάσετε ένα δισκίο, πρέπει να το πάρετε το συντομότερο δυνατό, εντός 24 ωρών. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από μία ημέρες, δεν απαιτείται επιπλέον χάπι.

Παρενέργειες της Angelica

Σε κριτικές του Angelica, αναφέρεται ότι το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες από τα συστήματα του σώματος:

  • Καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - θρομβοεμβολισμός, φλεβική θρόμβωση, επιφανειακή θρομβοφλεβίτιδα, κιρσούς, υψηλή αρτηριακή πίεση, οίδημα, αυξημένος καρδιακός ρυθμός.
  • Κεντρικό νευρικό σύστημα: αϋπνία, αυξημένη κόπωση και νευρική διέγερση, άγχος, αστάθεια διάθεσης, ζάλη, ημικρανία, πονοκεφάλους, σπάνια - προβλήματα όρασης.
  • Γαστρεντερικός σωλήνας: κοιλιακός πόνος, ναυτία, μετεωρισμός, έμετος, δυσπεψία, ξηροστομία, αλλαγή γεύσης, υποτροπή χολοστατικού ίκτερου.
  • Γεννητικό σύστημα: αύξηση του ινομυώματος, σημαντική αιμορραγία της μήτρας, κηλίδες, σχηματισμός πολύποδων στον τράχηλο, πόνος, σπάνια - αλλαγή στη λίμπιντο.
  • Άλλο: ένταση, πόνος ή διεύρυνση των μαστικών αδένων, διαταραχή της ακοής, απώλεια βάρους, πόνος στα άκρα και την πλάτη, μυϊκές κράμπες, αρθραλγία, αδυναμία, υπερβολική εφίδρωση, ρίγη.

Σύμφωνα με κριτικές για το Angelica, οι δερματικές αλλεργίες είναι επίσης δυνατές κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Αντενδείξεις Angelica

Οι οδηγίες για το Angelique δείχνουν ότι οι απόλυτες αντενδείξεις σε αυτό είναι:

  • Υπερευαισθησία;
  • Φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση ή θρομβοεμβολισμός.
  • Ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια
  • Καλοήθεις όγκοι
  • Ογκολογικές ασθένειες;
  • Κολπική αιμορραγία
  • Συγγενής ανεπάρκεια λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, δυσανεξία στη λακτόζη.

Με προσοχή, η Angelik συνταγογραφείται ορμονικά δισκία για ασθένειες και καταστάσεις όπως:

  • Βρογχικό άσθμα;
  • Αιμαγγείωμα του ήπατος;
  • Υπερ- ή υποκαλιαιμία
  • Πορφυρία;
  • Θρόμβωση των αιμοφόρων αγγείων του αμφιβληστροειδούς;
  • Επιληψία;
  • Ημικρανία;
  • Ψυχικές διαταραχές;
  • Ασθένεια Liebman-Sachs;
  • Μυώμα, ενδομητρίωση;
  • Παθολογικές καταστάσεις της χοληδόχου κύστης
  • Διαβήτης;
  • Ευσαρκία;
  • Αρτηριακή υπέρταση;
  • Ίκτερος με απόφραξη της χολικής οδού.

Υπερδοσολογία της αγγελικής

Σύμφωνα με κριτικές του Angelica, μπορεί να παρατηρηθεί υπερβολική δόση, κολπική αιμορραγία, ναυτία, δυσπεψία και έμετος. Συμπτωματική θεραπεία.

Αναλογικά

Σύμφωνα με το θεραπευτικό αποτέλεσμα, τα ανάλογα της Angelica είναι Revmelid, Eviana, Trisequens, Pausogest, Kliogest, Klimodien, Indivina, Activel.

Επιπλέον πληροφορίες

Αποθηκεύστε την Angelica, σύμφωνα με τις οδηγίες, είναι απαραίτητο σε ένα δροσερό, σκοτεινό και απρόσιτο για τα παιδιά..

Μια συνταγή διατίθεται από τα φαρμακεία.

Η χρήση του ορμονικού φαρμάκου της εμμηνόπαυσης Angelik

Η κατάσταση πριν από την εμμηνόπαυση κάνει τις γυναίκες να σκεφτούν πώς να απαλλαγούν από τις ενοχλητικές εκδηλώσεις της εμμηνόπαυσης. Το πιο σημαντικό πράγμα δεν είναι να αναζητήσετε φάρμακα που ανακουφίζουν τα συμπτώματα, αλλά να αντισταθμίσετε την έλλειψη γυναικείων ορμονών. Η Angelica με εμμηνόπαυση είναι ένα τέτοιο φάρμακο που μπορεί να ομαλοποιήσει το ορμονικό υπόβαθρο μιας γυναίκας. Αυτό το γερμανικό φάρμακο είναι ευρέως δημοφιλές μεταξύ των γυναικών..

Φόρμα απελευθέρωσης φαρμάκων

Το Angelica παράγεται σε μορφή δισκίου, έχει κυλινδρικό σχήμα, με κόκκινο ή σκούρο ροζ επίστρωμα. Κάθε tablet έχει μια ανάγλυφη επιγραφή - "DL", με ένα εξάγωνο γύρω από αυτό.

Το πακέτο αποτελείται από είκοσι οκτώ δισκία, το οποίο έχει σχεδιαστεί για μια θεραπεία 28 ημερών, ένα την ημέρα. Ένα χάπι περιέχει οιστραδιόλη - 1 mg, δροσπιρενόνη - 2 mg. Τα δισκία παράγονται επίσης με τη μορφή Angelique Micro, περιλαμβάνουν 0,25 mg - οιστραδιόλη και 0,5 mg - δροσπιρενόνη.

Χρήση δισκίων

Η χρήση του φαρμάκου Angelica με εμμηνόπαυση - για θεραπεία αντικατάστασης ορμονών, εξισορρόπηση της ισορροπίας των ορμονών στις γυναίκες, οδηγώντας σε ελάχιστες εκδηλώσεις εμμηνόπαυσης.

Το φάρμακο ανακουφίζει από την εμμηνόπαυση και επιβραδύνει τη γήρανση ολόκληρου του σώματος. Τα δισκία χρησιμοποιούνται για τις ακόλουθες εκδηλώσεις εμμηνόπαυσης:

  1. από τις παλίρροιες
  2. συναισθηματική αστάθεια
  3. από ακράτεια ούρων
  4. με ξηρότητα και κάψιμο στο γεννητικό σύστημα?
  5. από απώλεια οστών στην οστεοπόρωση.

Μπορεί να προκύψει ανησυχία: πώς ένα φάρμακο βοηθά με μια τέτοια ποικιλία εκδηλώσεων?

Όλα αυτά τα συμπτώματα προέρχονται από την έλλειψη γυναικείας σεξουαλικής ορμόνης και γεμίζοντας την, μια γυναίκα αισθάνεται σημαντική βελτίωση στην υγεία.

Η δραστική ουσία του φαρμάκου είναι η οιστραδιόλη, παλεύει με τις εκδηλώσεις εξάψεων και πολλών άλλων δορυφόρων της γήρανσης των γονάδων. Η δεύτερη δραστική ουσία είναι η δροσπιρενόνη, από την ομάδα ορμονών προγεστογόνου. Εκτός από την οιστραδιόλη και τη δροσπιρενόνη, υπάρχουν και άλλες ουσίες στο δισκίο που ενισχύουν την επίδραση αυτών των ορμονών:

  • μονοϋδρική λακτόζη;
  • άμυλο καλαμποκιού;
  • ποβιδόνη k25;
  • στεατικό μαγνήσιο;
  • υπρομελλόζη;
  • κοινή πούδρα;
  • διοξείδιο τιτανίου;
  • macrogol 6000;
  • βαφές.

Αγγελική δράση στο σώμα

Μια τέτοια ευέλικτη επίδραση σε διάφορα όργανα του σώματος είναι απλώς καταπληκτική, αλλά το φάρμακο δίνει τις ακόλουθες αλλαγές στην κατάσταση:

  1. Η καταστροφή της οστικής πυκνότητας σταματά όταν εκτίθεται στο φάρμακο Angelik. Αν και ο σκελετός δεν μπορεί να αποκατασταθεί, επομένως, παρουσία οστεοπόρωσης, εκτός από αυτό το φάρμακο, ο γιατρός πρέπει να συνταγογραφήσει άλλες μορφές προκειμένου να δράσει σε συνδυασμό με έναν ορμονικό παράγοντα για την αποκατάσταση του σκελετικού ιστού. Το Angelique βοηθά στη μείωση του κινδύνου κατάγματος και εξάρθρωσης.
  2. Βοηθά τις ωοθήκες να λειτουργούν κανονικά κατά την προεμμηνόπαυση. Αυτό μειώνει τις αγγειοκινητικές εκδηλώσεις εξάψεων, όπως θερμικές προσβολές, ρίγη, αϋπνία, ζάλη, επιφανειακός ύπνος χωρίς αιτία, αδυναμία, κόπωση, αποκαθιστά τη ροή του αίματος στο δέρμα και οι πόνοι στους μύες και τις αρθρώσεις εξαφανίζονται.
  3. Κατά παράβαση των κύκλων της εμμήνου ρύσεως, είναι δυνατή η σοβαρή αιμορραγία και ο κοιλιακός πόνος. Το φάρμακο αποκαθιστά την ένταση των εκκρίσεων και ανακουφίζει τον πόνο της εμμήνου ρύσεως.
  4. Η Angelica απομακρύνει τα βλαστικά-αγγειακά προβλήματα, καταπολεμά το πρήξιμο, τους παλμούς της καρδιάς.
  5. Τα ψυχο-συναισθηματικά συμπτώματα της εμμηνόπαυσης, όπως νευρικές διαταραχές, αλλαγές στη διάθεση χωρίς λόγο, η κατάθλιψη υποχωρεί.
  6. Ανακουφίζει από τα συμπτώματα της ξηρότητας και του καψίματος των βλεννογόνων του γεννητικού συστήματος, πόνο κατά τη σεξουαλική επαφή, αποκαθιστά το αραιωμένο επιθήλιο, ομαλοποιεί τη λίμπιντο.
  7. Ενισχύει τα τοιχώματα του ουροποιητικού σωλήνα και της ουροδόχου κύστης, σταματώντας την ακράτεια ούρων, προστατεύει από ανεπιθύμητες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.
  8. Το δέρμα βιώνει τα ευεργετικά αποτελέσματα του φαρμάκου, το οποίο ανακουφίζει τον ιστό του δέρματος από τη γήρανση, την ξηρότητα, τα δερματολογικά και αλλεργικά προβλήματα. Το κολλαγόνο, το οποίο δίνει στην ελαστικότητα του δέρματος, ενεργοποιείται από τη δράση της οιστριόλης, καθιστώντας τις ρυτίδες λιγότερο αισθητές.
  9. Με την επίδραση της δροσπιρενόνης, το πρήξιμο των ιστών εξαφανίζεται, εκκρίνεται περίσσεια υγρού.
  10. Η κατάσταση των μαστικών αδένων σταθεροποιείται, ο πόνος τους εξαφανίζεται.
  11. Η ανάπτυξη βάρους σταματά, το στρώμα λίπους αρχίζει να λιώνει, αν και λίγο.
  12. Η αρτηριακή πίεση ομαλοποιείται επειδή η δροσπιρενόνη καταπολεμά τις πλάκες χοληστερόλης στα αιμοφόρα αγγεία.
  13. Το Angelica βοηθά στην πρόληψη ασθενειών που εκδηλώνονται με την εμμηνόπαυση, όπως ο καρκίνος του ενδομητρίου και των εντέρων, η υπερπλασία του ενδομητρίου. Η αιτιολογία αυτού δεν έχει ακόμη ανακαλυφθεί από επιστήμονες, αλλά είναι γεγονός πολλών ετών παρακολούθησης των γυναικών που χρησιμοποιούν το προϊόν..
  14. Υπό την επίδραση της δροσπιρενόνης, τα μαλλιά στο κεφάλι παύουν να αραιώνονται, η ακμή εξαφανίζεται, οι σμηγματορροϊκές αλλοιώσεις του τριχωτού της κεφαλής.

Πώς να πάρετε το Angelique

Όπως κάθε ορμονική θεραπεία, το Angelik κατά την εμμηνόπαυση πρέπει να πίνεται σύμφωνα με ένα συγκεκριμένο σχήμα - ένα δισκίο την ημέρα. Μια γυναίκα πρέπει να πίνει ένα χάπι χωρίς μάσημα, να πλένεται με νερό. Είναι απαραίτητο να επιλέξετε βολικές ώρες για τη λήψη του Angelica, επειδή το φάρμακο πρέπει να πίνεται τις ίδιες ώρες, ανεξάρτητα από το φαγητό. Ο κατασκευαστής φρόντισε για την άνεση των γυναικών: δίπλα σε κάθε χάπι γράφονται οι ημέρες της εβδομάδας, ώστε να μην ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακο.

Εάν δεν έχει περάσει πολύς χρόνος από τη σωστή στιγμή, τότε είναι καλύτερο να πίνετε ένα χάπι. Αλλά σε περίπτωση παράλειψης μιας ημέρας, είναι καλύτερο να παραλείψετε ένα ραντεβού και να συνεχίσετε με το χάπι που αντιστοιχεί στην ημέρα. Δεν συνιστάται να πίνετε 2 δισκία την επόμενη μέρα. Απαγορεύεται η διακοπή του φαρμάκου για αρκετές ημέρες, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία της μήτρας. Αφού το πακέτο Angelica είναι μεθυσμένο, ξεκινήστε αμέσως ένα άλλο πακέτο..

Όταν μια γυναίκα σταματά να πίνει το φάρμακο, το επίπεδο των ορμονών οιστραδιόλης και οιστρόνης στο σώμα φτάνει τις αρχικές ποσότητες σε πέντε ημέρες.

Εάν μεταβείτε στο Angelik με άλλα ορμονικά φάρμακα, μπορείτε να ξεκινήσετε οποιαδήποτε μέρα, αμέσως μετά τη διακοπή του προηγούμενου φαρμάκου.

Στην αρχή της αιμορραγίας μπορεί να εμφανιστεί, αλλά δεν είναι τρομακτικό, το σώμα προσαρμόζεται σε ένα νέο επίπεδο ορμονών. Σε περίπτωση που η αιμορραγία είναι ισχυρή και δεν εξαφανιστεί για μεγάλο χρονικό διάστημα, πηγαίνετε αμέσως στον γυναικολόγο για να αποφασίσετε: σταματήστε τη λήψη ή συνεχίστε τη θεραπεία. Στην αρχή, είναι επίσης δυνατή η επιδείνωση των συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσης, του πρήξιμου των μαστικών αδένων..

Ποιος δεν πρέπει να πίνει Angelique?

Υπάρχουν αντενδείξεις σχεδόν σε κάθε φάρμακο, ειδικά ορμονικό, με συνδυασμένο αποτέλεσμα.

Η χρήση του φαρμάκου Angelik παρουσία μιας γυναίκας είναι απαράδεκτη:

  1. καρκίνος του μαστού, ο οποίος θεραπεύεται ή υπάρχει ·
  2. μη κακοήθεις ορμονικοί όγκοι σε οποιοδήποτε όργανο.
  3. ηπατικές παθήσεις, ογκολογία του ήπατος.
  4. χρόνια νεφρική ανεπάρκεια;
  5. θρόμβωση φλεβών και αρτηριών, εμβολή
  6. αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας.
  7. δυσανεξία στις συστατικές ουσίες των δισκίων ·
  8. αύξηση του αριθμού των τριγλυκεριδίων στα αγγεία.
  9. κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Το φάρμακο Angelique μπορεί να ληφθεί προσεκτικά και υπό στενή επίβλεψη γιατρού εάν είστε άρρωστος:

  • αρτηριακή υπέρταση
  • αυξημένος όγκος χολερυθρίνης
  • φλεγμονή του ενδομητρίου
  • ινομύωμα;
  • χολοστατικός ίκτερος;
  • υπέρβαρος;
  • ερυθηματώδης λύκος;
  • άνοια
  • ασθένειες στη χοληδόχο κύστη
  • θρόμβωση του ιστού των ματιών
  • πρήξιμο λόγω καρδιακών παθήσεων
  • βρογχικο Ασθμα
  • διαβήτης και άλλες ενδοκρινικές ασθένειες
  • αν καπνίζετε.

Επίσης υπό έλεγχο πρέπει να είναι η χρήση της Angelica, όταν μια κυρία αντιμετωπίζεται με τις ακόλουθες μορφές δοσολογίας:

  1. διουρητικά;
  2. παρασκευάσματα με κάλιο
  3. Αναστολείς ACE;
  4. ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης-2 και ηπαρίνη.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ενδέχεται να ξεκινήσουν αρνητικές εκδηλώσεις:

  • η παρουσία γαστρεντερικών προβλημάτων
  • Αιμορραγία.

Μην μείνετε στο σπίτι - πηγαίνετε στο γιατρό έτσι ώστε ο γιατρός να συνταγογραφήσει θεραπεία για την εξάλειψη αρνητικών παραγόντων.

Ανεπιθύμητη ενέργεια Angelique

Σε περίπτωση ακατάλληλης χρήσης του φαρμάκου ή εάν πίνετε αυτό το φάρμακο, χωρίς να δώσετε προσοχή στις αντενδείξεις, ενδέχεται να εμφανιστούν αρνητικές αντιδράσεις του σώματος:

  • αιμορραγία των γεννητικών οργάνων
  • ινομυώματα;
  • στομάχι, εντερικός πόνος, μετεωρισμός, διάρροια, έμετος
  • προβλήματα στο ήπαρ
  • αλλεργικές αντιδράσεις;
  • ημικρανίες και ζάλη
  • απόφραξη των αιμοφόρων αγγείων.
  • καταθλιπτικές, ανήσυχες εκδηλώσεις, νευρικές διαταραχές, διαταραχές του ύπνου.
  • ογκολογικοί σχηματισμοί στους μαστικούς αδένες.
  • σκλήρυνση και πόνος στους μαστικούς αδένες
  • απώλεια βάρους ή αύξηση βάρους
  • υπέρταση;
  • ταχυκαρδία;
  • ασθένειες των ματιών
  • απώλεια λίμπιντο
  • εμβοές;
  • δερματικά εξανθήματα.

Εάν οι εκδηλώσεις εξαφανιστούν γρήγορα με συνεχή φαρμακευτική αγωγή, αυτό μπορεί να σημαίνει ότι το σώμα συνηθίζει σε ένα νέο επίπεδο ορμονών. Η συνεχής παρακολούθηση από γυναικολόγο μιας γυναίκας που παίρνει Angelik είναι απολύτως απαραίτητη για τη διόρθωση της θεραπείας ή την ακύρωση του φαρμάκου εάν οι παρενέργειες απειλούν τη ζωή του ασθενούς.

Κάθε νέο σύμπτωμα θα πρέπει να προειδοποιεί τη γυναίκα: μην είστε μόνοι με τους φόβους σας, πηγαίνετε στη ρεσεψιόν. Αλλά, στις περισσότερες περιπτώσεις, η θεραπεία με το ορμονικό φάρμακο Angelik και Angelik Micro είναι επιτυχής και χωρίς επιδείνωση της υγείας, εάν μια γυναίκα παίρνει χάπια εγκαίρως και μελετά προσεκτικά τις οδηγίες.

Είναι απαράδεκτο να λαμβάνεται το Angelique ως αντισυλληπτικό.

Η διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο συνταγογραφείται από το γιατρό, και συνήθως είναι μια σημαντική περίοδος. Μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο μόνοι σας, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

Αλληλεπίδραση της Angelica με άλλα φάρμακα

Μπορεί να προκύψει το ερώτημα: είναι δυνατόν να πάρετε το Angelik με άλλα φάρμακα; Εάν η ασθενής έχει κάποιες ασθένειες και τις θεραπεύει, τότε πρέπει να θυμόμαστε ότι η επίδραση των ορμονών στο σώμα εξασθενεί από φάρμακα για την πρόκληση ηπατικών ενζύμων. Το Angelique θα εξασθενίσει από τα ναρκωτικά:

  • ενυδάτωση;
  • βαρβιτουρικά ·
  • Primidone;
  • Καρβαμαζεπίνη;
  • Ριφαμπικίνη;
  • Οσκαρβαζεπίνη;
  • Τοπιραμάτη;
  • Felbamate;
  • Griseofulvin;
  • αντιβιοτικά των ομάδων πενικιλλίνης και τετρακυκλίνης
  • αντι-φυματίωση, αντιεπιληπτικές μορφές.

Πρέπει επίσης να θυμάστε ότι η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ αναστέλλει την απορρόφηση της Angelica.

Και η παρακεταμόλη, αντίθετα, βοηθά στην απορρόφηση των ορμονών.

Ένας εξαιρετικός σύντροφος του φαρμάκου Angelica στη θεραπεία της εμμηνόπαυσης είναι η χρήση του Monastic tea σε εννέα χρήσιμα βότανα. Το σώμα της κυρίας ανταποκρίνεται με ευγνωμοσύνη στη λήψη ενός υπέροχου συνδυασμού ναρκωτικών.

Η επιρροή της Angelique σε διαφορετικές γυναίκες είναι ατομική και δεν είναι όλοι κατάλληλοι, κρίνοντας από τις κριτικές που θα δώσω στα φόρουμ. Αλλά αυτό, όπως όλα τα φάρμακα, έχει δυσανεξία και αντενδείξεις. Οι περισσότερες κυρίες είναι ευγνώμονες στον κατασκευαστή για αυτό το υπέροχο εργαλείο. να είναι υγιής!

Χρήσιμο και ενημερωτικό βίντεο σχετικά με αυτό το θέμα:

Angelique®

Εγχειρίδιο οδηγιών

  • Ρωσική
  • қазақша

Εμπορική ονομασία

Διεθνές μη ιδιοκτησιακό όνομα

Φόρμα δοσολογίας

Επικαλυμμένα δισκία

Δομή

1 επικαλυμμένο δισκίο περιέχει

δραστικές ουσίες: ημιένυδρη οιστραδιόλη, σε όρους οιστραδιόλης 1,0 mg

και δροσπιρενόνη 2,0 mg,

έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου, ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο,

σύνθεση θήκης: υπρομελλόζη 5 cP, macrogol 6000, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου (E171), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172).

Περιγραφή

Επικαλυμμένα δισκία μέτριου κόκκινου χρώματος, στρογγυλό σε σχήμα, με αμφίκυρτη επιφάνεια, χαραγμένο με "DL" σε κανονικό εξάγωνο στη μία πλευρά.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Ορμόνες φύλου και ρυθμιστές του αναπαραγωγικού συστήματος. Προγεσταγόνα και οιστρογόνα σε συνδυασμό. Προγεσταγόνα και οιστρογόνα (σταθεροί συνδυασμοί). Δροσπιρενόνη και οιστρογόνα

Κωδικός ATX G03FA17

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Μετά την κατάποση, η οιστραδιόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως. Κατά την απορρόφηση και την πρώτη διέλευση μέσω του ήπατος, η οιστραδιόλη μεταβολίζεται σημαντικά, μειώνοντας έτσι την απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της οιστραδιόλης στο 5% περίπου της δόσης.

Η μέγιστη συγκέντρωση οιστραδιόλης στον ορό περίπου 22 pg / ml επιτυγχάνεται συνήθως 6-8 ώρες μετά από μία δόση από το στόμα..

Η διατροφή δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της οιστραδιόλης.

Η οιστραδιόλη συνδέεται με τη λευκωματίνη και τη σφαιρίνη της ορμόνης του φύλου (SHBG). Το ελεύθερο κλάσμα οιστραδιόλης στον ορό είναι περίπου 1-12% και το κλάσμα μιας ουσίας που σχετίζεται με SHBG κυμαίνεται από 40-45%.

Ο φαινόμενος όγκος κατανομής της οιστραδιόλης μετά από μία μόνο ενδοφλέβια χορήγηση είναι περίπου 1 l / kg.

Η οιστραδιόλη μεταβολίζεται ταχέως, η οποία συνοδεύεται από το σχηματισμό οιστρόνης και θειικής οιστρόνης, καθώς και από μεγάλο αριθμό άλλων μεταβολιτών και συζυγών.

Η οιστρόνη και η οιστριόλη είναι γνωστό ότι είναι φαρμακολογικά δραστικοί μεταβολίτες της οιστραδιόλης. Σε αυτήν την περίπτωση, μόνο η οιστρόνη βρίσκεται στο πλάσμα σε σημαντική συγκέντρωση. Η συγκέντρωσή του στον ορό του αίματος είναι 6 φορές υψηλότερη από το επίπεδο της οιστραδιόλης. Τα επίπεδα ορού των συζυγών οιστρόνης είναι 26 φορές τα αντίστοιχα επίπεδα της ελεύθερης οιστρόνης.

Η κάθαρση της οιστραδιόλης από τον ορό είναι περίπου 30 ml / min / kg. Οι μεταβολίτες της οιστραδιόλης απεκκρίνονται στα ούρα και στη χολή με χρόνο ημιζωής περίπου 24 ώρες.

Μια συγκέντρωση ισορροπίας επιτυγχάνεται μετά από περίπου 5 ημέρες καθημερινής χρήσης του παρασκευάσματος Angelique®.

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η δροσπιρενόνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Μετά από μία και πολλαπλή από του στόματος χορήγηση, η μέγιστη συγκέντρωση δροσπιρενόνης στον ορό, ίση με περίπου 35,9 ng / ml, επιτυγχάνεται μετά από 1 ώρα. Η φαρμακοκινητική της δροσπιρενόνης είναι ανάλογη της δόσης. Η βιοδιαθεσιμότητα κυμαίνεται από 76 έως 85%. Η διατροφή δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της δροσπιρενόνης.

Μετά την από του στόματος χορήγηση, παρατηρείται μείωση δύο φάσεων στη δροσπιρενόνη στον ορό, με χρόνο ημιζωής περίπου 35-39 ώρες. Η δροσπιρενόνη συνδέεται με την αλβουμίνη του ορού και δεν συνδέεται με τη σφαιρίνη που συνδέεται με στεροειδές φύλο (SHGS) ή με τη σφαιρίνη που δεσμεύει κορτικοστεροειδή (GSH). Μόνο 3-5% της συνολικής συγκέντρωσης μιας ουσίας στον ορό υπάρχει ως ελεύθερο στεροειδές. Ο μέσος φαινόμενος όγκος κατανομής είναι 3,7-4,2 l / kg.

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η δροσπιρενόνη μεταβολίζεται εκτενώς. Οι κύριοι μεταβολίτες στο πλάσμα είναι η όξινη μορφή της δροσπιρενόνης, η οποία σχηματίζεται όταν ανοίγει ο δακτύλιος λακτόνης και 4,5-διϋδρο-δροσπιρενόνη-3 - θειικό άλας. Και οι δύο μεταβολίτες σχηματίζονται χωρίς τη συμμετοχή του συστήματος κυτοχρώματος P450. Η δροσπιρενόνη μεταβολίζεται ελάχιστα χρησιμοποιώντας το ένζυμο 3Α4 του συστήματος κυτοχρώματος P450.

Ο ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης της δροσπιρενόνης στον ορό είναι 1,2-1,5 ml / min / kg. Αμετάβλητο, η δροσπιρενόνη απεκκρίνεται μόνο σε ίχνη. Οι μεταβολίτες της δροσπιρενόνης απεκκρίνονται στα κόπρανα και στα ούρα σε αναλογία περίπου 1,2: 1,4. Ο χρόνος ημιζωής αποβολής κατά την απέκκριση των μεταβολιτών με ούρα και κόπρανα είναι περίπου 40 ώρες.

Μια συγκέντρωση ισορροπίας επιτυγχάνεται μετά από περίπου 10 ημέρες καθημερινής χρήσης του φαρμάκου Angelik®. Υπήρξε αύξηση της συγκέντρωσης της δροσπιρενόνης στον ορό κατά περίπου 2-3 ​​φορές (λόγω συσσώρευσης), η οποία προκλήθηκε από την αναλογία της ημιζωής στην τελική φάση και το διάστημα δοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Το παρασκεύασμα Angelique® περιέχει 17-οιστραδιόλη, η οποία είναι χημικά και βιολογικά ταυτόσημη με την ανθρώπινη οιστραδιόλη, καθώς και ένα συνθετικό προγεστογόνο, δροσπιρενόνη. Η 17-οιστραδιόλη αναπληρώνει την ανεπάρκεια οιστρογόνων στο γυναικείο σώμα κατά τη διάρκεια και μετά την έναρξη της εμμηνόπαυσης. Η προσθήκη δροσπιρενόνης βοηθά στον έλεγχο της αιμορραγίας και αποτρέπει την ανάπτυξη υπερπλασίας του ενδομητρίου που προκαλείται από οιστρογόνα.

Η μείωση της λειτουργίας των ωοθηκών, η οποία συνοδεύεται από μείωση της παραγωγής οιστρογόνων και προγεστερόνης, οδηγεί στην ανάπτυξη του εμμηνοπαυσιακού συνδρόμου, που χαρακτηρίζεται από αγγειοκινητικά και οργανικά συμπτώματα. Η διεξαγωγή θεραπείας αντικατάστασης ορμονών βοηθά στην εξάλειψη αυτών των παραπόνων..

Από όλα τα φυσιολογικά οιστρογόνα, η οιστραδιόλη είναι η πιο δραστική, έχοντας υψηλό βαθμό συγγένειας για τους υποδοχείς οιστρογόνων. Τα όργανα-στόχοι των οιστρογόνων σε μια γυναίκα είναι, συγκεκριμένα, η μήτρα, ο υποθάλαμος, η υπόφυση, ο κόλπος, οι μαστικοί αδένες και τα οστά (οστεοκλάστες).

Άλλες επιδράσεις του οιστρογόνου περιλαμβάνουν μείωση της συγκέντρωσης ινσουλίνης στο αίμα και γλυκόζης, τοπικά αγγειοδραστικά αποτελέσματα που προκαλούνται από υποδοχείς και επίδραση στον αγγειακό μυ που είναι ανεξάρτητος από τους υποδοχείς. Οι υποδοχείς οιστρογόνου έχουν αναγνωριστεί στην καρδιά και στις στεφανιαίες αρτηρίες.

Η από του στόματος χορήγηση φυσικών οιστρογόνων έχει θετική επίδραση σε ορισμένες περιπτώσεις υπερχοληστερολαιμίας, παρέχοντας τη μέγιστη μεταβολική επίδραση του ήπατος στα λιπίδια.

Μετά από ένα χρόνο θεραπείας με Angelic®, οι μέσες αλλαγές στη συγκέντρωση HDL χοληστερόλης ήταν ασήμαντες, με ελαφρά μείωση 1,6%. Η συγκέντρωση χοληστερόλης LDL στον ορό μειώθηκε κατά μέσο όρο κατά 14% σε σύγκριση με μείωση 9% μετά από ένα έτος μονοθεραπείας με 1 mg οιστραδιόλης.

Τα συνδυασμένα φάρμακα με δροσπιρενόνη είναι πιθανό να αποδυναμώσουν την αύξηση των επιπέδων των τριγλυκεριδίων λόγω της μονοθεραπείας με 1 mg οιστραδιόλης. Μετά από ένα χρόνο θεραπείας, 1 mg οιστραδιόλης στη συγκέντρωση των τριγλυκεριδίων σε ασθενείς υπερέβη κατά μέσο όρο το αρχικό επίπεδο κατά περίπου 18%, σε σύγκριση με το 5% με συνδυασμό 1 mg οιστραδιόλης με 2 mg δροσπιρενόνης.

Η θεραπεία με Angelic® για 2 χρόνια οδηγεί σε αύξηση της οστικής πυκνότητας σε όλο το σώμα, στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης και της πυέλου κατά περίπου 3-5%, σε σύγκριση με μείωση 0,5% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Σε γυναίκες χωρίς οστεοπόρωση, η παρατεταμένη HRT μειώνει τον κίνδυνο καταγμάτων των περιφερικών οστών στη μετεμμηνοπαυσιακή περίοδο.

Η HRT έχει επίσης ευεργετική επίδραση στο περιεχόμενο κολλαγόνου στο δέρμα, καθώς και στην πυκνότητά του, και μπορεί επίσης να επιβραδύνει το σχηματισμό ρυτίδων.

Οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες της δροσπιρενόνης είναι παρόμοιες με τη δράση της φυσικής προγεστερόνης.

Η δροσπιρενόνη είναι ένα ισχυρό προγεστογόνο που έχει κεντρική ανασταλτική επίδραση στο υποθάλαμο-υπόφυση-γοναδικό σύστημα. Σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, η δροσπιρενόνη παρέχει αντισυλληπτικό αποτέλεσμα. η μονοθεραπεία με δροσπιρενόνη αναστέλλει τη διαδικασία της ωορρηξίας. Η ελάχιστη δόση δροσπιρενόνης που απαιτείται για την αναστολή της ωορρηξίας είναι 2 mg / ημέρα. Ο πλήρης μετασχηματισμός του ενδομητρίου υπό την επίδραση οιστρογόνου επιτυγχάνεται σε δόσεις 4-6 mg / ημέρα για 10 ημέρες (40-60 mg ανά κύκλο).

Το Angelique® είναι ένα συνδυασμένο παρασκεύασμα για θεραπεία συνεχούς αντικατάστασης ορμονών (HRT), το οποίο αποφεύγει την τακτική αιμορραγία απόσυρσης που συμβαίνει με κυκλική ή φάση HRT. Η αιμορραγία και οι κηλίδες κατά τους πρώτους μήνες της θεραπείας είναι αρκετά συχνές, αλλά με τον καιρό ο αριθμός τους μειώνεται. Κατά τη λήψη του Angelica®, το ποσοστό των περιπτώσεων αμηνόρροιας αυξάνεται σε 81% στον 6ο κύκλο, έως 86% στον 12ο κύκλο και έως και 91% στον 24ο κύκλο.

Η δροσπιρενόνη, μέρος του Angelica®, αναστέλλει αποτελεσματικά την ανάπτυξη υπερπλασίας που προκαλείται από οιστρογόνα. Μετά από 12 μήνες ατροφικό / αδρανές ενδομήτριο παρατηρήθηκε στη θεραπεία Angelica® στο 71-77% των γυναικών.

Η δροσπιρενόνη έχει ανταγωνιστική επίδραση στην αλδοστερόνη. Η αντιυπερτασική δράση της δροσπιρενόνης είναι πιο έντονη σε γυναίκες με υπέρταση. Σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση που έλαβαν Angelic® για 8 εβδομάδες, η μέση αρτηριακή πίεση μειώθηκε (στη μέτρηση του γραφείου σε σύγκριση με την αρχική με -12 / -9 mm Hg, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο -3 / -4 mm Hg. Art., Με 24ωρη μέτρηση εξωτερικών ασθενών στα -5 / -3 mm Hg. Art σε σύγκριση με placebo -3 / -2 mm Hg. Το αντιυπερτασικό αποτέλεσμα, κατά κανόνα, γίνεται αισθητό μετά από 2 εβδομάδες από τη λήψη του φαρμάκου, το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μετά από 6 εβδομάδες από την έναρξη της θεραπείας.

Σε γυναίκες με φυσιολογική αρτηριακή πίεση, δεν υπάρχει μείωση της αρτηριακής πίεσης κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής.

Κατά τη χρήση του Angelik®, το μέσο σωματικό βάρος παρέμεινε αμετάβλητο ή μειώθηκε εντός 12 μηνών. θεραπεία κατά 1,1-1,2 kg, ενώ οι ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία οιστραδιόλης παρουσίασαν αύξηση του σωματικού βάρους κατά 0,5 kg.

Κατά τη διάρκεια μιας κλινικής μελέτης, οι γυναίκες που έλαβαν δροσπιρενόνη σε συνδυασμό με οιστραδιόλη καθόρισαν χαμηλότερη συχνότητα περιφερικού οιδήματος σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία οιστραδιόλης.

Σε γυναίκες με στηθάγχη, όταν έλαβαν θεραπεία με Angelic® για 6 εβδομάδες, παρατηρήθηκε αύξηση του αποθεματικού της στεφανιαίας ροής αίματος και προσαρμογή στο στρες (σχετική μεταβολή + 14% σε σύγκριση με -15% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου).

Όπως η φυσική προγεστερόνη, η δροσπιρενόνη έχει αντιανδρογόνες ιδιότητες.

Επίδραση στο μεταβολισμό των υδατανθράκων

Η δροσπιρενόνη δεν έχει γλυκοκορτικοειδή και αντιγλυκοκορτικοειδή δράση και δεν επηρεάζει την ανοχή στη γλυκόζη και την αντίσταση στην ινσουλίνη. Όταν χρησιμοποιείτε την ανοχή γλυκόζης Angelica® δεν αλλάζει.

Το Angelique® έχει θετική επίδραση στην υγεία και την ποιότητα ζωής. Σύμφωνα με την έρευνα, τα ευεργετικά αποτελέσματα του παρασκευάσματος Angelique® υπερέβησαν σημαντικά την επίδραση σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία οιστραδιόλης. Αυτή η αύξηση οφείλεται κυρίως στη βελτίωση των σωματικών συμπτωμάτων, στη μειωμένη σοβαρότητα του άγχους / φόβου και στη γνωστική εξασθένηση..

Μελέτες παρατήρησης και η μελέτη της Πρωτοβουλίας για την Υγεία των Γυναικών (WHI) δείχνουν ότι όταν χρησιμοποιούνται συζευγμένα οιστρογόνα ιπποειδών (CLEs) σε συνδυασμό με οξική μεδροξυπρογεστερόνη σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, η συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του παχέος εντέρου μειώνεται. Όταν χρησιμοποιείτε μόνο συζευγμένα οιστρογόνα ιπποειδών (CLE), δεν παρατηρήθηκε μείωση του κινδύνου. Ωστόσο, δεν είναι γνωστό εάν αυτά τα δεδομένα ισχύουν για άλλα φάρμακα HRT..

Ενδείξεις χρήσης

- Θεραπεία αντικατάστασης ορμονών παρουσία σημείων ανεπάρκειας οιστρογόνου σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, περισσότερο από 1 έτος μετά την εμμηνόπαυση.

- Πρόληψη της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης σε γυναίκες με υψηλό κίνδυνο καταγμάτων που έχουν αποδειχθεί αναποτελεσματικές ή αντενδείκνυται σε άλλα φάρμακα που αποσκοπούν στην πρόληψη της οστεοπόρωσης.

Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με τη χρήση αυτού του φαρμάκου σε γυναίκες άνω των 65 ετών.

Δοσολογία και χορήγηση

Εάν μια γυναίκα δεν παίρνει οιστρογόνα ή αλλάξει σε Angelik® με άλλο συνδυασμό φαρμάκου για συνεχή χρήση, τότε η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει ανά πάσα στιγμή.

Εάν μια γυναίκα αλλάξει σε Angelic® με συνδυασμένο παρασκεύασμα για διαδοχική ή κυκλική HRT, η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει μετά την ολοκλήρωση του τρέχοντος κύκλου θεραπείας.

Κάθε συσκευασία έχει σχεδιαστεί για λήψη 28 ημερών.

Λαμβάνετε ένα δισκίο καθημερινά.

Η θεραπεία πραγματοποιείται συνεχώς, πράγμα που σημαίνει ότι η επόμενη συσκευασία του φαρμάκου λαμβάνεται αμέσως μετά τη λήψη 28 δισκίων από την τρέχουσα συσκευασία χωρίς διακοπή στη λήψη των δισκίων.

Το δισκίο καταπίνεται ολόκληρο, πλένεται με μικρή ποσότητα υγρού.

Τα δισκία λαμβάνονται κατά προτίμηση την ίδια ώρα της ημέρας.

Ένα ξεχασμένο χάπι πρέπει να πιει το συντομότερο δυνατό.

Εάν μετά από το συνηθισμένο χρόνο χορήγησης έχουν περάσει περισσότερες από 24 ώρες, δεν πρέπει να λαμβάνεται ένα επιπλέον δισκίο. Εάν χάσετε μερικά δισκία, μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία.

Πρόσθετες πληροφορίες για ειδικές κατηγορίες ασθενών

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Για γυναίκες ηλικίας 65 ετών και άνω, ανατρέξτε στην ενότητα «Ειδικές οδηγίες»..

Ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία

Σε γυναίκες με ήπια ή μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, η δροσπιρενόνη είναι καλά ανεκτή (βλ. Ενότητα Φαρμακοκινητικές ιδιότητες). Το Angelik® αντενδείκνυται σε γυναίκες με σοβαρή ηπατική λειτουργία (βλ. Παράγραφο "Αντενδείξεις")

Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία

Σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια εξασθενημένη νεφρική λειτουργία, παρατηρήθηκε ελαφρά αύξηση της έκθεσης της δροσπιρενόνης, αλλά δεν αναμένεται να είναι κλινικά σημαντική (βλ. Ενότητα Φαρμακοκινητική). Το Angelik® αντενδείκνυται σε γυναίκες με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (βλ. Παράγραφο "Αντενδείξεις").

Παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Angelique® περιλαμβάνουν: πόνο στους μαστικούς αδένες (> 10%), αιμορραγία από το γεννητικό σύστημα και αιμορραγία (> 10%). Η ακανόνιστη αιμορραγία συνήθως εξαφανίζεται με παρατεταμένη θεραπεία. Η συχνότητα της αιμορραγίας μειώνεται με την αύξηση της διάρκειας της θεραπείας.

Οι δείκτες συχνότητας βασίζονται σε κλινικές μελέτες του φαρμάκου. Οι παρενέργειες σε κάθε ομάδα συχνοτήτων παρουσιάζονται με φθίνουσα σειρά σοβαρότητας..

Τα ακόλουθα είναι ανεπιθύμητες ενέργειες που κατανέμονται κατά τάξεις συστήματος οργάνων σύμφωνα με το MedDRA - The Medical Dictionary for Regulatory Activity.

- πόνος στο στήθος (συμπεριλαμβανομένης της δυσφορίας), αιμορραγία των γεννητικών οδών

- κατάθλιψη, συναισθηματική αστάθεια, νευρικότητα

- κοιλιακό άλγος, ναυτία, φούσκωμα

- καλοήθης νεοπλασία του μαστού, αύξηση του μεγέθους των μαστικών αδένων, αύξηση του μεγέθους των ινομυωμάτων της μήτρας, καλοήθης νεοπλασία του τραχήλου της μήτρας, διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, κολπική απόρριψη

- εξασθένιση, τοπικό οίδημα

- αύξηση ή μείωση του σωματικού βάρους, ανορεξία, αυξημένη όρεξη, υπερλιπιδαιμία

- διαταραχές του ύπνου, άγχος, μειωμένη λίμπιντο

- παραισθησία, μειωμένη ικανότητα συγκέντρωσης, ζάλη

- διαταραχές των ματιών, προβλήματα όρασης

- εμβολή, φλεβική θρόμβωση, υπέρταση, ημικρανία, θρομβοφλεβίτιδα, κιρσούς

- γαστρεντερικές διαταραχές, διαταραχές γεύσης, ξηροστομία, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός

- παθολογικοί δείκτες της ηπατικής λειτουργίας

- δερματικές διαταραχές, ακμή, αλωπεκία, κνησμός, εξάνθημα, ιριδισμός, διαταραχές μαλλιών

- πόνος στα άκρα, πόνος στην πλάτη, αρθραλγία, μυϊκές κράμπες

- διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος, λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος

- καρκίνος του μαστού, υπερπλασία του ενδομητρίου, καλοήθης νεοπλασία της μήτρας, ινοκυστική μαστοπάθεια, διαταραχές της μήτρας, των ωοθηκών, του τραχήλου της μήτρας, πυελικός πόνος, αιδοιοκολπικές διαταραχές, κολπική καντιντίαση, κολπίτιδα, κολπική ξηρότητα

- γενικευμένο οίδημα, πόνος στο στήθος, αδιαθεσία, εφίδρωση

Πρόσθετες πληροφορίες για ειδικές κατηγορίες ασθενών

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, η σχέση των οποίων με τη χρήση του φαρμάκου Angelik® χαρακτηρίζεται από τον ερευνητή ως «πιθανό», καταγράφηκαν σε δύο κλινικές δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν γυναίκες που πάσχουν από υπέρταση.

Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές

Καρδιακές διαταραχές

- καρδιακή ανεπάρκεια, κολπικός πτερυγισμός, επιμήκυνση του διαστήματος QT, καρδιομεγαλία.

Εργαστηριακά και οργανικά δεδομένα

- αυξημένη αλδοστερόνη αίματος.

Σε σχέση με τη χρήση παρασκευασμάτων HRT / οιστρογόνου / προγεστογόνου, αναφέρθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

- οζώδες ερύθημα, πολύμορφο ερύθημα, υπερχρωματισμός του δέρματος του προσώπου και αιμορραγική δερματίτιδα, αγγειακή πορφύρα.

- νόσος της χοληδόχου κύστης

- πιθανή άνοια άνω των 65 ετών, δείτε την ενότητα "Ειδικές οδηγίες".

Κίνδυνος καρκίνου του μαστού

Αναφέρεται ότι σε γυναίκες που έχουν λάβει θεραπεία συνδυασμού οιστρογόνου-προγεστογόνου για περισσότερα από 5 χρόνια, ο κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου του μαστού διπλασιάζεται. Οποιαδήποτε αύξηση του κινδύνου στις γυναίκες που λαμβάνουν οιστρογόνα στη μονοθεραπεία είναι σημαντικά χαμηλότερη από ότι στις γυναίκες που λαμβάνουν οιστρογόνα σε συνδυασμό με προγεστογόνα. Το επίπεδο κινδύνου εξαρτάται από τη διάρκεια της χρήσης ναρκωτικών..

Κίνδυνος καρκίνου του ενδομητρίου

Γυναίκες με απροσδιόριστη μήτρα μετά την εμμηνόπαυση

Ο κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου του ενδομητρίου είναι περίπου κάθε 5 στις 1000 γυναίκες με μη αφαιρούμενη μήτρα που δεν λαμβάνουν HRT. Για γυναίκες με μη αναπτυγμένη μήτρα, δεν συνιστάται μονοθεραπεία με οιστρογόνα, καθώς αυτό αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του ενδομητρίου. Ανάλογα με τη διάρκεια της θεραπείας με οιστρογόνα και τη δόση των οιστρογόνων, ο αυξημένος κίνδυνος καρκίνου του ενδομητρίου σε επιδημιολογικές μελέτες κυμάνθηκε από 5 έως 55 επιπλέον περιπτώσεις ανά 1000 γυναίκες ηλικίας 50 έως 65 ετών. Η προσθήκη προγεστογόνου στη θεραπεία οιστρογόνων για τουλάχιστον 12 ημέρες του κύκλου αποφεύγει τον αυξημένο κίνδυνο. Στη μελέτη Million Women, η χρήση συνδυασμένης (κυκλικής ή συνεχούς) HRT για 5 χρόνια δεν προκάλεσε αύξηση του κινδύνου καρκίνου του ενδομητρίου (RR 1,0 (0,8-1,2)).

Η μακροχρόνια χρήση της θεραπείας με οιστρογόνα και η συνδυασμένη HRT οιστρογόνου-προγεσταγόνου μπορεί να σχετίζονται με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο καρκίνου των ωοθηκών. Στη μελέτη Million Women, η 5ετής HRT προκάλεσε 1 επιπλέον περίπτωση καρκίνου των ωοθηκών σε 2500 ασθενείς.

Ο κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής

Η HRT μπορεί να σχετίζεται με 1,3 έως 3 φορές αυξημένο σχετικό κίνδυνο ανάπτυξης φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE), δηλ. βαθιά φλεβική θρόμβωση ή πνευμονική εμβολή. Η εμφάνιση τέτοιων φαινομένων είναι πιθανότατα κατά το πρώτο έτος της HRT.

Ο κίνδυνος στεφανιαίας νόσου

Ο κίνδυνος εμφάνισης στεφανιαίας νόσου είναι ελαφρώς αυξημένος σε γυναίκες άνω των 60 ετών που λαμβάνουν συνδυασμένη οιστρογόνο-προγεστογόνο HRT.

Κίνδυνος ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου

Η χρήση μονοθεραπείας οιστρογόνου και θεραπείας με οιστρογόνο-προγεστογόνο συνοδεύεται από αύξηση κατά 1,5 φορές του σχετικού κινδύνου ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου. Η HRT δεν αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγικού εγκεφαλικού επεισοδίου.

Αυτός ο σχετικός κίνδυνος είναι ανεξάρτητος από την ηλικία του ασθενούς ή τη διάρκεια της θεραπείας. Ωστόσο, δεδομένου ότι ο αρχικός κίνδυνος σχετίζεται στενά με την ηλικία, ο συνολικός κίνδυνος εγκεφαλικού επεισοδίου σε γυναίκες με HRT αυξάνεται με την ηλικία, βλ. «Ειδικές οδηγίες».

Αντενδείξεις

Δεν συνιστάται η έναρξη θεραπείας αντικατάστασης ορμονών (HRT) παρουσία οποιασδήποτε από τις καταστάσεις που αναφέρονται παρακάτω. Εάν κάποια από αυτές τις καταστάσεις εμφανιστεί κατά τη διάρκεια της HRT, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη χρήση του φαρμάκου.

- υπερευαισθησία σε δραστικά ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου

- κύηση και γαλουχία

- αιμορραγία των γεννητικών οργάνων άγνωστης προέλευσης

- επιβεβαιωμένο, ύποπτο ή ιστορικό διάγνωσης καρκίνου του μαστού

- επιβεβαιωμένη ή υποψία διάγνωσης κακοήθων όγκων που εξαρτώνται από οιστρογόνα (π.χ. καρκίνος του ενδομητρίου)

- υπερπλασία ενδομητρίου χωρίς θεραπεία

- φλεβική θρομβοεμβολή στο παρόν ή στην αναμνησία (βαθιά φλεβική θρόμβωση ή πνευμονικός θρομβοεμβολισμός)

- οξεία ή πρόσφατη αρτηριακή θρομβοεμβολή (π.χ. στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου)

- όγκοι του ήπατος επί του παρόντος ή στο ιστορικό (καλοήθεις ή κακοήθεις)

- ενεργή ηπατική νόσος ή ιστορικό ομαλοποίησης της ηπατικής λειτουργίας

- θρομβοφιλικές διαταραχές, όπως ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, πρωτεΐνης S ή αντιθρομβίνης (βλ. ενότητα "Ειδικές οδηγίες")

- σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η επίδραση άλλων φαρμάκων στο παρασκεύασμα Angelique®

Η μακροχρόνια θεραπεία με φάρμακα που προκαλούν ηπατικά ένζυμα μπορεί να αυξήσει την κάθαρση των ορμονών του φύλου, η οποία οδηγεί σε μειωμένη συγκέντρωση οιστρογόνων, προγεστογόνου ή το ένα και το άλλο ταυτόχρονα στο πλάσμα του αίματος και μπορεί να μειώσει την κλινική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, το οποίο, τελικά, μπορεί να προκαλέσει ακανόνιστη Αιμορραγία. Η μέγιστη επαγωγή ενζύμων παρατηρείται συνήθως όχι νωρίτερα από 2-3 εβδομάδες, αλλά στη συνέχεια μπορεί να παραμείνει για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Φάρμακα που αυξάνουν την κάθαρση φαρμάκων για HRT (μειώνουν την αποτελεσματικότητα φαρμάκων για HRT μέσω της επαγωγής ενζύμων):

φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη και, ενδεχομένως, οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, γκριισοφουλβίνη και φάρμακα που περιέχουν διάτρητο βαλσαμόχορτο.

Φάρμακα με μεταβλητή επίδραση στην κάθαρση φαρμάκων για HRT:

ενώ συνταγογραφούνται με παρασκευάσματα HRT, πολλοί μη-νουκλεοσιδικοί αναστολείς ανάστροφης μεταγραφάσης (HIV / ιική ηπατίτιδα C) μπορούν να οδηγήσουν τόσο σε αύξηση όσο και σε μείωση της συγκέντρωσης οιστρογόνων, προγεστίνης ή και των δύο δραστικών συστατικών στο πλάσμα. Αυτές οι αλλαγές μπορεί σε ορισμένες περιπτώσεις να είναι κλινικά σημαντικές..

Φάρμακα που μειώνουν την κάθαρση φαρμάκων για HRT (αναστολείς ενζύμων):

έντονοι και μέτριας ισχύος αναστολείς CYP3A4, όπως αντιμυκητιασικά φάρμακα αζολίου (π.χ. ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη, φλουκοναζόλη), βεραπαμίλη, μακρολίδες (π.χ. κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη), διλτιαζέμη, χυμός γκρέιπφρουτ μπορούν να αυξήσουν τη συγκέντρωση της προγεστίνης, των ενεργών συστατικών οιστρογόνων ή και των δύο.

Η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ κατά τη λήψη φαρμάκων HRT μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσης της κυκλοφορούσας οιστραδιόλης.

Η επίδραση του φαρμάκου Angelique® σε άλλα φάρμακα

Με βάση μελέτες αλληλεπιδράσεων in vivo σε γυναίκες εθελοντές που λαμβάνουν ομεπραζόλη, σιμβαστατίνη ή μιδαζολάμη ως δείκτες, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι μια κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση 3 mg δροσπιρενόνης με άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται από το σύστημα κυτοχρώματος P450 είναι απίθανη.

Φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση με αντιυπερτασικά και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα

Η χρήση του Angelic® σε γυναίκες που λαμβάνουν αντιυπερτασική θεραπεία (για παράδειγμα, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης II, υδροχλωροθειαζίδη) μπορεί να αυξήσει ελαφρώς την αντιυπερτασική δράση.

Η αύξηση της συγκέντρωσης καλίου στον ορό με τη συνδυασμένη χρήση του φαρμάκου Angelik® και των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) ή των αντιυπερτασικών φαρμάκων είναι απίθανη. Η συνδυασμένη χρήση των τριών παραπάνω τύπων φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρά αύξηση της συγκέντρωσης καλίου στον ορό, πιο έντονη σε γυναίκες με διαβήτη.

Ειδικές Οδηγίες

Το Angelik® δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αντισυλληπτικό.

Για τη θεραπεία των μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων, η HRT πρέπει να ξεκινά μόνο εάν υπάρχουν συμπτώματα που επηρεάζουν δυσμενώς την ποιότητα ζωής..

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, θα πρέπει να λάβετε υπόψη όλες τις καταστάσεις και τους παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω κατά την αξιολόγηση της αναλογίας του ατομικού κινδύνου και των οφελών της θεραπείας με το φάρμακο. Σε όλες τις περιπτώσεις, ο λόγος κινδύνου / οφέλους θα πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά τουλάχιστον ετησίως και η HRT θα πρέπει να συνεχίζεται μόνο εάν τα οφέλη υπερτερούν του κινδύνου.

Τα δεδομένα σχετικά με τους κινδύνους που σχετίζονται με την HRT στη θεραπεία της πρόωρης εμμηνόπαυσης είναι περιορισμένα. Ωστόσο, δεδομένου των χαμηλότερων επιπέδων απόλυτου κινδύνου στις νεότερες γυναίκες, η σχέση οφέλους-κινδύνου μπορεί να είναι καλύτερη για αυτές από τις ηλικιωμένες γυναίκες.

Ιατρική εξέταση και συμβουλευτική

Πριν από την έναρξη ή την επανάληψη της HRT, συνιστάται σε μια γυναίκα να υποβληθεί σε ενδελεχή γενική ιατρική εξέταση (συμπεριλαμβανομένης μελέτης προσωπικού και οικογενειακού ιστορικού) Θα πρέπει να πραγματοποιηθεί φυσική εξέταση (των πυελικών οργάνων και των μαστικών αδένων) λαμβάνοντας υπόψη αυτά τα δεδομένα, αντενδείξεις και ειδικές οδηγίες. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να πραγματοποιούνται περιοδικές εξετάσεις παρακολούθησης, η συχνότητα των οποίων καθορίζεται ξεχωριστά.

Μια γυναίκα πρέπει να ενημερώνεται ότι τυχόν αλλαγές στους μαστικούς αδένες πρέπει να αναφέρονται στον γιατρό. Η εξέταση των μαστικών αδένων, συμπεριλαμβανομένης της μαστογραφίας, θα πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με το καθορισμένο πρόγραμμα διαλογής και ανάλογα με την ατομική κλινική ανάγκη..

Συνθήκες παρατήρησης

Εάν έχει παρατηρηθεί προηγουμένως κάποια από τις ακόλουθες καταστάσεις, υπάρχει ή / και επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγουμένως υποβληθεί σε ορμονική θεραπεία, ο ασθενής θα πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι αυτές οι καταστάσεις μπορεί να επαναληφθούν ή / και να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Angelique:

- leiomyoma (fibromyoma) ή ενδομητρίωση

- παράγοντες κινδύνου, συμπεριλαμβανομένου ιστορικού θρομβοεμβολικών διαταραχών

- παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη όγκων που εξαρτώνται από τα οιστρογόνα (για παράδειγμα, η παρουσία καρκίνου του μαστού σε συγγενείς του 1ου βαθμού συγγένειας)

- ηπατική νόσος (π.χ. αδένωμα του ήπατος)

- σακχαρώδης διαβήτης με ή χωρίς αγγειακές διαταραχές

- ημικρανία ή σοβαρούς πονοκεφάλους

- Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος

- ιστορικό υπερπλασίας του ενδομητρίου

Είναι απαραίτητο να σταματήσετε αμέσως το HRT εάν εμφανιστούν αντενδείξεις, καθώς και οι ακόλουθες παραβιάσεις:

- περιόδους ημικρανίας ή ασυνήθιστα σοβαρών πονοκεφάλων, που παρατηρούνται για πρώτη φορά ή άλλα συμπτώματα που μπορεί να είναι πρόδρομοι εγκεφαλοαγγειακής απόφραξης

- με υποτροπή χολοστατικού ίκτερου ή χολοστατικού κνησμού, που παρατηρήθηκε για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της προηγούμενης θεραπείας με στεροειδείς ορμόνες φύλου

- συμπτώματα θρομβωτικών διαταραχών ή εάν υπάρχει υποψία εμφάνισής τους

- σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης

Εάν εμφανιστούν νέες διαταραχές ή επιδεινωθούν οι καταχωρισμένες καταστάσεις ή παράγοντες κινδύνου, είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί εκ νέου ατομικά ο λόγος κινδύνου / οφέλους του ασθενούς, λαμβάνοντας υπόψη την πιθανή ανάγκη διακοπής της θεραπείας.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα αυξημένου συνεργιστικού κινδύνου θρόμβωσης σε γυναίκες με συνδυασμό πολλών παραγόντων κινδύνου ή υψηλότερης σοβαρότητας ενός από τους παράγοντες κινδύνου. Σε τέτοιες περιπτώσεις, ο αυξημένος κίνδυνος μπορεί να είναι υψηλότερος από τον συνολικό κίνδυνο, λαμβάνοντας υπόψη όλους τους παράγοντες. Η HRT δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε περίπτωση αρνητικής εκτίμησης του λόγου κινδύνου / οφέλους.

Η HRT μπορεί να σχετίζεται με 1,3 έως 3 φορές αυξημένο σχετικό κίνδυνο ανάπτυξης φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE), δηλ. βαθιά φλεβική θρόμβωση ή πνευμονική εμβολή. Η εμφάνιση τέτοιων φαινομένων είναι πιθανότατα κατά το πρώτο έτος της HRT. Επομένως, κατά τη συνταγογράφηση HRT σε γυναίκες με παράγοντες κινδύνου για VTE, ο λόγος κινδύνου / οφέλους της θεραπείας θα πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά και να συζητείται με τον ασθενή.

Οι γνωστοί παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη VTE είναι η χρήση οιστρογόνων, η μεγαλύτερη ηλικία, οι εκτεταμένες χειρουργικές επεμβάσεις, το ατομικό και οικογενειακό ιστορικό (η παρουσία VTE σε στενούς συγγενείς σε σχετικά νεαρή ηλικία μπορεί να υποδηλώνει γενετική προδιάθεση), παχυσαρκία (ο δείκτης μάζας σώματος υπερβαίνει τα 30 kg / m2), εγκυμοσύνη / περίοδος μετά τον τοκετό, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (SLE) και καρκίνος. Το ζήτημα του πιθανού ρόλου των κιρσών στην ανάπτυξη του VTE παραμένει αμφιλεγόμενο.

Οι ασθενείς με ιστορικό VTE ή επί του παρόντος θρομβοεμβολικές καταστάσεις έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης VTE. Η HRT μπορεί να αυξήσει αυτόν τον κίνδυνο. Το διορισμό της HRT σε αυτούς τους ασθενείς αντενδείκνυται.

Σε περιπτώσεις παρατεταμένης ακινητοποίησης, κατά κανόνα, μετά από εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση, συνιστάται η προσωρινή διακοπή της HRT 4-6 εβδομάδες πριν από αυτήν. Μην συνεχίσετε τη λήψη έως ότου ολοκληρωθεί η ακινητοποίηση..

Οι γυναίκες που δεν έχουν VTE στο προσωπικό τους ιστορικό, αλλά με στενούς συγγενείς με θρόμβωση σε νεαρή ηλικία, μπορούν να υποβληθούν σε έλεγχο μετά από λεπτομερή συμβουλευτική, λόγω των περιορισμένων δυνατοτήτων τους (δεν μπορούν να εντοπιστούν όλοι οι ασθενείς με θρομβοφιλία με διαλογή). Εάν εντοπιστεί θρομβοφιλικό ελάττωμα που σχετίζεται με θρόμβωση στα μέλη της οικογένειας ή εάν είναι «σοβαρό» ελάττωμα (για παράδειγμα, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης, πρωτεΐνης S ή πρωτεΐνης C ή συνδυασμός ελαττωμάτων), η HRT αντενδείκνυται σε τέτοιες περιπτώσεις.

Η αναλογία κινδύνου και οφέλους της θεραπείας θα πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά και να συζητείται σε γυναίκες για αντιπηκτική θεραπεία.

Εάν εμφανιστεί VTE κατά τη λήψη HRT, θα πρέπει να διακόψετε αμέσως τη θεραπεία. Μια γυναίκα θα πρέπει να συμβουλευτεί αμέσως έναν γιατρό εάν εμφανιστούν πιθανά συμπτώματα θρόμβωσης (για παράδειγμα, με πόνο ή / και πρήξιμο στα πόδια. Ξαφνικός σοβαρός πόνος στο στήθος και δύσπνοια).

Στεφανιαία νόσος (CHD)

Σε τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές γυναικών με ή χωρίς στεφανιαία νόσο που έλαβαν HRT με οιστρογόνα ή συνδυασμό οιστρογόνου και προγεστογόνου, δεν ελήφθησαν δεδομένα που να υποδεικνύουν προστασία έναντι του εμφράγματος του μυοκαρδίου. Ο σχετικός κίνδυνος στεφανιαίας νόσου όταν χρησιμοποιείται συνδυασμένη HRT οιστρογόνου-προγεσταγόνου είναι ελαφρώς αυξημένος. Δεδομένου ότι ο αρχικός απόλυτος κίνδυνος στεφανιαίας νόσου σχετίζεται άμεσα με την ηλικία, ο αριθμός των πρόσθετων περιπτώσεων στεφανιαίας νόσου που χρησιμοποιούν φάρμακα οιστρογόνου-προγεστογόνου είναι μικρός σε γυναίκες πιο κοντά στην εμμηνόπαυση, αλλά μπορεί να αυξηθεί σε μεγαλύτερη ηλικία.

Δύο κλινικές δοκιμές με μακροχρόνια χρήση συνδυασμένων συζευγμένων οιστρογόνων ιπποειδών (CLE) και οξικής μεδροξυπρογεστερόνης αποκάλυψαν πιθανή αύξηση του κινδύνου στεφανιαίας νόσου (KB) κατά το πρώτο έτος χρήσης, ακολουθούμενη από την απουσία θετικής επίδρασης.

Σε μια μεγάλη κλινική μελέτη που χρησιμοποιεί μόνο CLE, βρέθηκε μια πιθανή μείωση της συχνότητας εμφάνισης της ΚΒ μεταξύ των γυναικών ηλικίας 50-59 ετών απουσία γενικής θετικής επίδρασης στον συνολικό πληθυσμό της μελέτης. Ως δευτερεύον αποτέλεσμα, σε δύο κλινικές δοκιμές μεγάλης κλίμακας που χρησιμοποιούν CLE ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με MPA, αποκαλύφθηκε αύξηση 30-40% στον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου. Ωστόσο, δεν είναι γνωστό εάν αυτός ο αυξημένος κίνδυνος επεκτείνεται σε παρασκευάσματα HRT που περιέχουν άλλους τύπους οιστρογόνων και προγεστογόνων ή σε μεθόδους χρήσης από του στόματος..

Ο κίνδυνος ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου στην HRT με συνδυασμένα φάρμακα οιστρογόνου-προγεστογόνου ή μονοθεραπεία οιστρογόνου αυξάνεται 1,5 φορές. Ο σχετικός κίνδυνος δεν αλλάζει ανάλογα με την ηλικία ή τη διάρκεια της εμμηνόπαυσης. Ωστόσο, δεδομένου ότι ο αρχικός κίνδυνος ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου εξαρτάται άμεσα από την ηλικία, ο κίνδυνος εγκεφαλικού επεισοδίου γενικά σε γυναίκες με HRT θα αυξηθεί με την ηλικία.

Νόσος της χοληδόχου κύστης

Τα οιστρογόνα είναι γνωστό ότι αυξάνουν την λιθογονικότητα της χολής. Ορισμένες γυναίκες είναι επιρρεπείς σε ανάπτυξη νόσου της χολόλιθου όταν λαμβάνουν θεραπεία με οιστρογόνα.

Η HRT δεν βελτιώνει τη γνωστική λειτουργία.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών φαρμάκων που περιέχουν συζευγμένα οιστρογόνα ιπποειδών (CLE), υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες που δείχνουν ότι η ορμονική θεραπεία, εάν συνταγογραφηθεί για πρώτη φορά σε γυναίκες ηλικίας 65 ετών και άνω, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο πιθανής άνοιας. Ο κίνδυνος άνοιας μπορεί να μειωθεί εάν η θεραπεία αρχίσει στην πρώιμη εμμηνόπαυση, όπως έχει παρατηρηθεί σε άλλες μελέτες. Δεν είναι γνωστό εάν αυτά τα γεγονότα ενδέχεται να ισχύουν για άλλα φάρμακα για HRT..

Όγκοι

Καρκίνος του μαστού

Σύμφωνα με αναφορές, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν HRT με συνδυασμένα φάρμακα οιστρογόνου-προγεστογόνου και πιθανώς επίσης φάρμακα οιστρογόνου, η οποία εξαρτάται από τη διάρκεια της HRT.

Έχουν γίνει υποθέσεις σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού με βάση τα αποτελέσματα περισσότερων από 50 επιδημιολογικών μελετών (ο κίνδυνος κυμαίνεται από 1 έως 2). Ο σχετικός κίνδυνος αυξάνεται με την αύξηση της διάρκειας, αλλά μπορεί να απουσιάζει ή να μειώνεται μόνο με θεραπεία οιστρογόνου..

Μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη της Πρωτοβουλίας Υγείας των Γυναικών (WHI) και επιδημιολογικών μελετών έδειξε αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα φάρμακα HRT οιστρογόνου-προγεστογόνου για περίπου 3 χρόνια. Ένας αυξημένος κίνδυνος μπορεί να ανιχνευθεί μέσα σε λίγα χρόνια χρήσης και να επιστρέψει στο αρχικό μέσα σε λίγα (συνήθως πέντε) χρόνια μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Σε δύο τυχαιοποιημένες δοκιμές μεγάλης κλίμακας με CLE, μεμονωμένα ή με σταθερό συνδυασμό με MPA, ελήφθησαν υπολογισμένοι δείκτες κινδύνου ίσοι με 0,77 (διάστημα εμπιστοσύνης 95%: 0,59 - 1,01) ή 1,24 (διάστημα εμπιστοσύνης 95%: 1, 01 - 1.54) μετά από περίπου 6 χρόνια χρήσης HRT. Δεν είναι γνωστό εάν αυτός ο αυξημένος κίνδυνος επεκτείνεται και σε άλλα προϊόντα HRT..

Η HRT αυξάνει τη μαστογραφική πυκνότητα των μαστικών αδένων, η οποία σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να έχει αρνητική επίδραση στην ακτινολογική ανίχνευση καρκίνου του μαστού.

Υπερπλασία και καρκίνος του ενδομητρίου

Σε γυναίκες με μη αναπτυγμένη μήτρα, η παρατεταμένη μονοθεραπεία οιστρογόνων αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης υπερπλασίας ή καρκινώματος του ενδομητρίου.

Οι γυναίκες που λαμβάνουν οιστρογόνα έχουν μόνο αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του ενδομητρίου 2 έως 12 φορές υψηλότερες από τις γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν οιστρογόνα, ανάλογα με τη διάρκεια της θεραπείας και τη δόση των οιστρογόνων. Μετά τη διακοπή της θεραπείας, ο κίνδυνος παραμένει αυξημένος για περίπου 10 χρόνια..

Η προσθήκη προγεστογόνου σε κυκλικό σχήμα για τουλάχιστον 12 ημέρες σε κύκλο 28 ημερών ή συνεχής θεραπεία με συνδυασμένο φάρμακο οιστρογόνου-προγεσταγόνου σε γυναίκες με ανεξήγητη μήτρα αποτρέπει έναν αυξημένο κίνδυνο που σχετίζεται με HRT που περιέχει μόνο οιστρογόνα.

Εντυπωσιακή αιμορραγία της μήτρας και κηλίδες μπορεί μερικές φορές να εμφανιστούν κατά τους πρώτους μήνες της θεραπείας. Εάν αναπτυχθεί αιμορραγία της μήτρας και κηλίδες μετά από αρκετούς κύκλους θεραπείας ή συνεχιστεί μετά τη διακοπή της θεραπείας, είναι απαραίτητο να διερευνηθεί η αιτία, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει βιοψία ενδομητρίου για να αποκλειστεί μια κακοήθης διαδικασία στο ενδομήτριο.

Ο καρκίνος των ωοθηκών είναι πολύ λιγότερο συχνός από τον καρκίνο του μαστού..

Η μακροχρόνια χρήση (τουλάχιστον 5-10 ετών) HRT με προϊόντα μόνο για οιστρογόνα σχετίζεται με ελαφρά αύξηση του κινδύνου καρκίνου των ωοθηκών.

Με βάση ορισμένες μελέτες, συμπεριλαμβανομένου του WHI, προτείνεται ότι η παρατεταμένη χρήση του συνδυασμού HRT μπορεί να προκαλέσει παρόμοιο ή ελαφρώς χαμηλότερο κίνδυνο..

Στο πλαίσιο της χρήσης ορμονικών ουσιών, οι οποίες συγκεκριμένα περιέχονται σε παρασκευάσματα για HRT, σε σπάνιες περιπτώσεις παρατηρήθηκαν καλοήθεις, και ακόμη λιγότερο συχνά, κακοήθεις όγκοι του ήπατος. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτοί οι όγκοι οδήγησαν σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία.

Σε περίπτωση σοβαρού πόνου στην άνω κοιλιακή χώρα, διόγκωση του ήπατος ή σημάδια ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, ένας ηπατικός όγκος θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη διαφορική διάγνωση.

Τα οιστρογόνα μπορούν να προωθήσουν την κατακράτηση υγρών, έτσι οι ασθενείς με καρδιακή ή νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά..

Οι γυναίκες με αυξημένα τριγλυκερίδια κατά τη διάρκεια θεραπείας αντικατάστασης οιστρογόνων ή HRT πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά, καθώς σε σπάνιες περιπτώσεις έχει αναφερθεί περαιτέρω αύξηση των τριγλυκεριδίων στο αίμα, γεγονός που οδηγεί στην ανάπτυξη παγκρεατίτιδας με οιστρογόνα παρουσία υπερτριγλυκεριδαιμίας..

Τα οιστρογόνα αυξάνουν το επίπεδο της συνδεόμενης με θυρεοειδή σφαιρίνης (TSH), η οποία οδηγεί σε αύξηση του συνολικού επιπέδου της κυκλοφορούσας θυρεοειδικής ορμόνης, που καθορίζεται από την περιεκτικότητά του σε πρωτεΐνη που συνδέεται με το ιώδιο (SBI), το επίπεδο T4 (χρησιμοποιώντας στήλη ή ραδιοανοσοδοκιμασία) ή το επίπεδο T3 (ραδιοανοσοπροσδιορισμός). Η μείωση του δείκτη απορρόφησης Τ3 αντικατοπτρίζει μια αύξηση στα επίπεδα TSH. Τα δωρεάν επίπεδα T4 ή T3 δεν αλλάζουν.

Μπορεί να υπάρχει αύξηση των επιπέδων άλλων δεσμευτικών πρωτεϊνών στον ορό του αίματος, για παράδειγμα, σφαιρίνη σύνδεσης κορτικοειδών (CSH), σφαιρίνη σύνδεσης ορμονών φύλου (SHBG), η οποία οδηγεί σε αύξηση των κυκλοφορούντων κορτικοστεροειδών και των ορμονών του φύλου, αντίστοιχα. Οι συγκεντρώσεις ελεύθερων ή βιολογικά ενεργών ορμονών δεν αλλάζουν. Άλλες πρωτεΐνες πλάσματος (υπόστρωμα αγγειοτενσίνη / ρενίνη, α-1-αντιτρυψίνη, σερουλοπλασμίνη) μπορεί επίσης να αυξηθούν..

Η σχέση μεταξύ HRT και ανάπτυξης κλινικά εκφρασμένης αρτηριακής υπέρτασης δεν έχει τεκμηριωθεί. Στις γυναίκες που λαμβάνουν HRT, περιγράφεται μια μικρή αύξηση της αρτηριακής πίεσης, μια κλινικά σημαντική αύξηση είναι σπάνια. Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, με την ανάπτυξη μόνιμης κλινικά σημαντικής αρτηριακής υπέρτασης κατά τη διάρκεια της χορήγησης HRT, μπορεί να εξεταστεί η ακύρωση της HRT..

Το Angelica® βοηθά στη μείωση της αρτηριακής πίεσης (ΒΡ) σε γυναίκες με υψηλή αρτηριακή πίεση λόγω της αντιδιαδοστερόνης δραστηριότητας της δροσπιρενόνης. Με φυσιολογικό επίπεδο αρτηριακής πίεσης, δεν αναμένεται μείωση. Το Angelica® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπέρτασης. Οι γυναίκες με αρτηριακή υπέρταση (AH) πρέπει να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με γενικά αποδεκτές οδηγίες για τη θεραπεία της υπέρτασης.

Λόγω της δραστικότητάς του κατά της αντιδοστερόνης, το συστατικό προγεστογόνου του παρασκευάσματος Angelique® έχει ασθενές αποτέλεσμα διατήρησης καλίου. Στις περισσότερες γυναίκες, τα επίπεδα καλίου στον ορό δεν αλλάζουν με το φάρμακο. Ωστόσο, σε κλινικές μελέτες σε μερικούς ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια και την ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων εξοικονόμησης καλίου (όπως αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης II ή ΜΣΑΦ), τα επίπεδα καλίου στον ορό μπορεί να αυξηθούν ελαφρώς κατά τη λήψη δροσπιρενόνης. Από αυτήν την άποψη, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων καλίου στον ορό κατά τον πρώτο μήνα της λήψης του Angelic® σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, στους οποίους η συγκέντρωση καλίου στον ορό καθορίστηκε στο ανώτατο όριο του φυσιολογικού δείκτη πριν από τη θεραπεία και που λαμβάνουν επίσης φάρμακα που δεν περιέχουν κάλιο.

Σε περίπτωση ήπιας εξασθένισης της ηπατικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένων διαφόρων μορφών υπερβιλερυθριναιμίας, όπως το σύνδρομο Dubin-Johnson ή το σύνδρομο Rotor, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση από γιατρό, καθώς και περιοδικές μελέτες της ηπατικής λειτουργίας. Με επιδείνωση της ηπατικής λειτουργίας, η HRT θα πρέπει να διακόπτεται.

Παρόλο που η HRT μπορεί να επηρεάσει την περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη, συνήθως δεν χρειάζεται να αλλάξετε το θεραπευτικό σχήμα για ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη κατά τη διάρκεια της HRT. Ωστόσο, οι γυναίκες με διαβήτη θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για HRT.

Μερικοί ασθενείς υπό την επήρεια HRT μπορεί να αναπτύξουν ανεπιθύμητες εκδηλώσεις διέγερσης οιστρογόνων, για παράδειγμα, παθολογική αιμορραγία της μήτρας. Η συχνή ή επίμονη μη φυσιολογική αιμορραγία της μήτρας κατά τη διάρκεια της θεραπείας αποτελεί ένδειξη για τη μελέτη του ενδομητρίου.

Υπό την επίδραση των οιστρογόνων, μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση του μεγέθους των ινομυωμάτων της μήτρας. Σε αυτήν την περίπτωση, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί..

Συνιστάται να σταματήσετε τη θεραπεία με την εμφάνιση υποτροπής ενδομητρίωσης κατά της HRT.

Σε ασθενείς με προλακτίωμα, απαιτείται διεξοδική ιατρική εξέταση, συμπεριλαμβανομένης της περιοδικής μέτρησης των επιπέδων προλακτίνης στο αίμα.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, το χλόασμα μπορεί να παρατηρηθεί, ειδικά σε γυναίκες με ιστορικό έγκυου χλόασματος. Κατά τη διάρκεια της HRT, οι γυναίκες που είναι επιρρεπείς σε χλόασμα θα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στον ήλιο ή την υπεριώδη ακτινοβολία..

Οι ακόλουθες συνθήκες μπορεί να εμφανιστούν ή να επιδεινωθούν στο πλαίσιο της HRT. Αν και η σχέση τους με την HRT δεν έχει αποδειχθεί, οι γυναίκες με αυτές τις καταστάσεις κατά τη διάρκεια της HRT πρέπει να βρίσκονται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση:

- ινομυώματα της μήτρας ή ενδομητρίωση

- παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικές διαταραχές

- παράγοντες κινδύνου για όγκους που εξαρτώνται από τα οιστρογόνα, όπως ο καρκίνος του μαστού σε συγγενείς του 1ου βαθμού συγγένειας

- μειωμένη ηπατική λειτουργία (π.χ. καλοήθων όγκων του ήπατος)

- σακχαρώδης διαβήτης με ή χωρίς αγγειοπάθεια

- ημικρανία ή (σοβαρός) πονοκέφαλος

- Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος

- ιστορικό υπερπλασίας του ενδομητρίου

- καλοήθεις ασθένειες του μαστού

Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορούν να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα αυτής της νόσου..

Κάθε δισκίο Angelica περιέχει 46 mg λακτόζης..

Σε ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές διαταραχές όπως δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης σε δίαιτα χωρίς λακτόζη, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η ποσότητα λακτόζης που περιέχεται στο Angelica.

Επίδραση στις εργαστηριακές δοκιμές

Η λήψη στεροειδών σεξ μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των βιοχημικών δεικτών της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών, πρωτεΐνες μεταφοράς πλάσματος όπως η σφαιρίνη που συνδέεται με ορμόνες φύλου και κλάσματα λιπιδίων / λιποπρωτεϊνών, πήξη και ινωδόλυση. Οι ταλαντώσεις αυτών των παραμέτρων συνήθως παραμένουν εντός των τιμών αναφοράς.

Η ανοχή στη γλυκόζη δεν μειώθηκε κατά τη λήψη του Angelik®.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Το Angelik® δεν πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας.

Εάν εντοπιστεί εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Angelic®, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Μια μικρή ποσότητα δροσπιρενόνης μπορεί να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα..

Παιδιατρική χρήση

Το Angelique® δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά και εφήβους.

Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας

Προκλινικά δεδομένα από τυπικές μελέτες τοξικότητας με επαναλαμβανόμενες δόσεις, γονοτοξικότητα, καρκινογόνο δυναμικό και αναπαραγωγική τοξικότητα δεν έχουν αποκαλύψει συγκεκριμένο κίνδυνο για τον άνθρωπο. Ωστόσο, πρέπει να έχουμε κατά νου ότι τα στεροειδή του σεξ μπορούν να διεγείρουν την ανάπτυξη ορισμένων ορμονών που εξαρτώνται από ορμόνες και ιστούς..

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και δυνητικά επικίνδυνων μηχανισμών

Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις..

Υπερβολική δόση

Μελέτες οξείας τοξικότητας δεν αποκάλυψαν κίνδυνο οξείας παρενέργειας σε περίπτωση τυχαίας χορήγησης του φαρμάκου σε ποσότητα πολύ φορές υψηλότερη από την ημερήσια θεραπευτική δόση. 100 mg συνδυασμοί δροσπιρενόνης και οιστρογόνου / προγεστογόνου που περιέχουν 4 mg οιστραδιόλης είναι καλά ανεκτοί.

Συμπτώματα: Μπορεί να προκαλέσει ναυτία και έμετο, καθώς και αιμορραγία απόσυρσης. Θεραπεία: συμπτωματική, δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο.

Έντυπο απελευθέρωσης και συσκευασία

28 δισκία ανά συσκευασία κυψέλης μεμβράνης PVC και αλουμινίου.

1 συσκευασία ταινίας blister μαζί με μια τσάντα από χαρτόνι και οδηγίες χρήσης στην πολιτεία και οι ρωσικές γλώσσες τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Να μην χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.

Όροι διακοπών στο φαρμακείο

Κατασκευαστής

Η Bayer Weimar GmbH & Co. KG, 99427 Βαϊμάρη, Γερμανία

Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής

Bayer Pharma AG, Βερολίνο, Γερμανία

Συσκευαστής

Bayer Pharma AG, Βερολίνο, Γερμανία

Διεύθυνση του οργανισμού που δέχεται καταγγελίες από τους καταναλωτές σχετικά με την ποιότητα του προϊόντος (προϊόν) στην επικράτεια της Δημοκρατίας του Καζακστάν:

αγ. Timiryazev, 42, επιχειρηματικό κέντρο "Expo City", Pav. δεκαπέντε